일본 고형암 환자의 EMD525797 연구
2016년 4월 8일 업데이트: Merck KGaA, Darmstadt, Germany
선행 화학요법 후 진행성 또는 전이성 고형 종양 및 진행성 질환이 있는 일본인 환자에게 단일 투여 및 다양한 용량 수준에서 반복 투여 후 EMD525797의 안전성, 내약성 및 약동학을 조사하기 위한 1상 공개 라벨 시험
주요 목표는 EMD525797의 단일 및 반복 투여의 안전성과 내약성을 평가하고 약동학(PK)을 특성화하는 것입니다.
2차 목표는 면역원성과 진행성 질환(PD)을 조사하고 EMD525797의 항종양 활성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Locations in, 일본
- For Recruiting
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상(>=) 연령
- 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 진행성 또는 전이성 고형 종양
- 표준 화학요법 후 진행성 질병의 증거 또는 표준 화학요법 없음
- 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 종양 블록 또는 조직 절편의 가용성 확인
- RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 버전 1.0 버전 1.0에 따라 첫 번째 EMD525797 투여 전 30일 이내에 수행되는 완전한 종양 평가에 따라 최소 하나의 측정 가능한 병변의 존재
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0:1
- 예상 수명 최소 3개월
- 절대 호중구 수(ANC) >= 리터당 1.5 x 10^9(/리터)
- 혈소판 >= 100 x 10^9/리터
- 헤모글로빈 >= 9.0 g/dL(수혈 없이)
- 총 빌리루빈이 1.5 x 정상 상한(ULN) 이하(<=)
- 아스파르트산 트랜스아미나제(AST), 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 3 x ULN 이하(<=)
- 간 전이가 있는 피험자에서 총 빌리루빈 <= 3 x ULN, AST 및 ALT <= 5 x ULN
- 프로트롬빈 시간(PT), 프로트롬빈 시간/국제 표준화 비율(PT/INR), 정상 한계 내 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT)
- 크레아티닌 청소율 >= 분당 50밀리리터(mL/분)
다른 프로토콜 정의 포함 기준도 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 항 인테그린 요법으로 이전 치료
- 뼈 병변에 대한 방사선 요법, 전신 수술, 정형외과 수술(모두 EMD525797로 치료하기 전 4주 이내), 임상적으로 유의미한 치유되지 않은 상처 또는 회복되지 않은 골절
- 일일 프레드니손 등가물 >= 10밀리그램으로 정의되는 경구용 스테로이드의 만성 용량
- 확인되었거나 임상적으로 의심되는 뇌 또는 연수막 전이
- EMD525797 또는 그 부형제에 대한 알려진 과민성
- 다른 단클론 항체 요법에 대한 알레르기 반응의 병력
- 지난 8주 이내에 항체 치료 또는 EMD525797로 치료하기 전 4주 이내에 화학 요법
- 조절되지 않는 당뇨병
- 안정 시 수축기 혈압 >= 160mmHg 및/또는 이완기 혈압 >= 100mmHg로 정의되는 조절되지 않는 고혈압
- 자가면역질환
- 만성 일일 아세틸살리실산(ASS) 요법의 현재 이력(용량 <=100mg의 ASS가 허용됨)
- 출혈 장애;
- 혈전색전증 사건의 병력(표재성 혈전정맥염의 병력은 제외되지 않습니다.
- 초치료 전 10일 이내 및 치료기간 중 항응고제
- 심한 말초 혈관 질환 또는 궤양
- EMD 525797로 치료하기 전 지난 6개월 이내에 불안정 협심증, 심근경색 또는 기타 심각한 심장 질환
- 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 비정상 ECG
- 치매, 정신 상태 변화 또는 정보에 입각한 동의를 이해하거나 제공하는 것을 금지하는 정신 질환
- 알려진 HIV 감염, B형 간염 바이러스(HBV 항원 양성 또는 HBV DNA 양성) 또는 C형 간염 바이러스(HCV 항체 양성)의 활동성 또는 만성 보균자
다른 프로토콜 정의 제외 기준도 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: EMD525797 250밀리그램(mg)
|
진행성 질병(PD), 허용할 수 없는 독성 또는 동의 철회가 있을 때까지 피험자는 2주마다 250mg의 EMD525797을 정맥 주사합니다.
피험자는 PD 또는 허용할 수 없는 독성 또는 동의 철회가 있을 때까지 2주마다 EMD525797 500mg을 정맥 주사합니다.
피험자는 PD 또는 허용할 수 없는 독성이 있거나 동의를 철회할 때까지 2주마다 EMD525797 1000mg을 정맥 주사합니다.
피험자는 PD 또는 허용할 수 없는 독성이 있거나 동의를 철회할 때까지 2주마다 EMD525797 1,500mg을 정맥 주사합니다.
|
|
실험적: EMD525797 500mg
|
진행성 질병(PD), 허용할 수 없는 독성 또는 동의 철회가 있을 때까지 피험자는 2주마다 250mg의 EMD525797을 정맥 주사합니다.
피험자는 PD 또는 허용할 수 없는 독성 또는 동의 철회가 있을 때까지 2주마다 EMD525797 500mg을 정맥 주사합니다.
피험자는 PD 또는 허용할 수 없는 독성이 있거나 동의를 철회할 때까지 2주마다 EMD525797 1000mg을 정맥 주사합니다.
피험자는 PD 또는 허용할 수 없는 독성이 있거나 동의를 철회할 때까지 2주마다 EMD525797 1,500mg을 정맥 주사합니다.
|
|
실험적: EMD525797 1000mg
|
진행성 질병(PD), 허용할 수 없는 독성 또는 동의 철회가 있을 때까지 피험자는 2주마다 250mg의 EMD525797을 정맥 주사합니다.
피험자는 PD 또는 허용할 수 없는 독성 또는 동의 철회가 있을 때까지 2주마다 EMD525797 500mg을 정맥 주사합니다.
피험자는 PD 또는 허용할 수 없는 독성이 있거나 동의를 철회할 때까지 2주마다 EMD525797 1000mg을 정맥 주사합니다.
피험자는 PD 또는 허용할 수 없는 독성이 있거나 동의를 철회할 때까지 2주마다 EMD525797 1,500mg을 정맥 주사합니다.
|
|
실험적: EMD525797 1500mg
|
진행성 질병(PD), 허용할 수 없는 독성 또는 동의 철회가 있을 때까지 피험자는 2주마다 250mg의 EMD525797을 정맥 주사합니다.
피험자는 PD 또는 허용할 수 없는 독성 또는 동의 철회가 있을 때까지 2주마다 EMD525797 500mg을 정맥 주사합니다.
피험자는 PD 또는 허용할 수 없는 독성이 있거나 동의를 철회할 때까지 2주마다 EMD525797 1000mg을 정맥 주사합니다.
피험자는 PD 또는 허용할 수 없는 독성이 있거나 동의를 철회할 때까지 2주마다 EMD525797 1,500mg을 정맥 주사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
용량 제한 독성(DLT)이 있는 피험자 수
기간: 4주까지의 기준선
|
DLT는 4주 말까지 모든 용량 수준에서 발생하는 3등급 또는 4등급 혈액학적 또는 비혈액학적 독성으로 정의되었으며 조사자 및/또는 후원자가 임상시험용 의약품과 합리적으로 관련이 있다고 의심했습니다.
DLT로 간주되지 않는 독성은 다음과 같습니다. - 알레르기 반응 또는 아나필락시스; 조사자가 이 사건이 임상적으로 중요하다고 결정하지 않는 한 7일 이내에 가역적이었던 임의의 임상적 연관성이 없는 등급 3 또는 4의 범위를 벗어난 실험실 값.
이러한 이유로 3등급 또는 4등급 범위를 벗어난 실험실 값은 7일 이내에 재평가해야 합니다.
조사자가 범위를 벗어난 실험실 값으로 인해 피험자에게 치료(들)를 제공하는 경우, 사건은 DLT로 간주되었습니다.
|
4주까지의 기준선
|
|
관찰된 최대 혈청 농도(Cmax): 단일 투여 후
기간: 투여 전, 1주째 주입 시작 후 1시간(주입 종료[EOI]), 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
투여 전, 1주째 주입 시작 후 1시간(주입 종료[EOI]), 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
|
|
EMD 525797의 관찰된 최대 혈청 농도(Cmax): 다중 투여 후
기간: 투여 전, 5주차 주입 시작 후 1시간(EOI), 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
투여 전, 5주차 주입 시작 후 1시간(EOI), 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
|
|
EMD 525797의 0시부터 최종 정량화 가능한 농도(AUC0-t)까지 곡선 아래 영역: 단일 투여 후
기간: 투여 전, 1주차 주입 시작 후 1시간(EOI), 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
시간 0부터 농도가 정량화 하한(LLQ) 이상인 마지막 샘플링 시간까지의 혈청 농도-시간 곡선 아래 면적.
|
투여 전, 1주차 주입 시작 후 1시간(EOI), 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
|
EMD 525797의 0시부터 최종 정량화 가능한 농도(AUC0-t)까지 곡선 아래 영역: 다중 투여 후
기간: 투여 전, 5주차 주입 시작 후 1시간(EOI), 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
시간 0부터 농도가 LLQ 이상인 마지막 샘플링 시간까지의 혈청 농도-시간 곡선 아래 면적.
|
투여 전, 5주차 주입 시작 후 1시간(EOI), 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
|
EMD 525797의 전신 클리어런스(CL): 단일 투여 후
기간: 투여 전, 1주차 주입 시작 후 1시간(EOI), 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
혈청 내 약물의 총 체내 청소율은 다음과 같이 계산되었습니다: CL= 투여량을 시간 0에서 무한대까지의 혈청 농도-시간 곡선 아래 면적으로 나눈 값(AUC0-inf).
|
투여 전, 1주차 주입 시작 후 1시간(EOI), 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
|
EMD 525797의 정상 상태(CLss)에서의 총 차체 간극
기간: 투여 전, 5주차 주입 시작 후 1시간(EOI), 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
약물 청소율은 약물 물질이 혈액에서 제거되는 속도를 정량적으로 측정한 것입니다.
혈청 내 약물의 CL은 다음과 같이 계산되었습니다. CL= 투여량/AUC0-inf.
AUC0-t + AUCextra로 계산된 시간 0에서 무한대(AUC0-inf)까지의 혈청 농도-시간 곡선 아래 면적.
AUCextra는 Clast/λz로 얻은 외삽 값을 나타내며, 여기서 Clast는 측정된 혈청 농도가 LLQ 이상인 마지막 샘플링 시점에서 계산된 혈청 농도이고 λz는 제거 속도 상수입니다.
|
투여 전, 5주차 주입 시작 후 1시간(EOI), 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
|
겉보기 분포 용적(Vz): 단일 투여 후
기간: 투여 전, 1주차 주입 시작 후 1시간(EOI), 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
말기 동안 분포의 겉보기 부피, Vz = 투여량/AUC0-inf에 제거 속도 상수[λz]를 곱한 다음 단일 투여량으로 계산됨.
시간 0부터 무한대까지의 혈청 농도-시간 곡선 아래 면적, AUC0-t + AUCextra로 계산(AUC0-inf).
AUCextra는 Clast/λz로 얻은 외삽 값을 나타내며, 여기서 Clast는 측정된 혈청 농도가 LLQ 이상인 마지막 샘플링 시점에서 계산된 혈청 농도이고 λz는 제거 속도 상수입니다.
및 로그 변환된 농도-시간 데이터의 최종 단계의 선형 회귀로부터 얻은 제거 속도 상수.
λz를 계산하려면 최소 3개의 점이 필요합니다.
|
투여 전, 1주차 주입 시작 후 1시간(EOI), 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
|
EMD 525797의 약동학 - 최저값
기간: 투여 전, 5주차 주입 시작 후 1시간(EOI), 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
다음 투약 직전에 관찰된 혈청 농도는 각 피험자의 혈청 농도-시간 프로필(=최저 농도)로부터 직접 결정되었습니다.
|
투여 전, 5주차 주입 시작 후 1시간(EOI), 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
|
겉보기 분포 용적: 다중 투여 후
기간: 투여 전, 5주차 주입 시작 후 1시간(EOI), 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
말기 동안 분포의 겉보기 용적, Vz = 투여량/(다회 투여 후 하나의 완전한 투여 간격[AUCtau]* λz 내에서 혈청 농도-시간 곡선 아래 면적)으로 계산됨.
|
투여 전, 5주차 주입 시작 후 1시간(EOI), 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 종양 반응을 보인 피험자의 수
기간: 36주까지의 기준선
|
전체 종양 반응은 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 버전 1.0에 따라 적어도 하나의 확인된 완전 반응(CR) 또는 확인된 부분 반응(PR)의 존재로 정의되었습니다.
완전한 반응은 모든 표적 및 비표적 병변의 소실 및 종양 마커의 혈청 수준의 정상화로 정의되었습니다.
PR은 기준선 합계 LD를 기준으로 삼아 대상 병변의 가장 긴 직경(LD)의 합계가 최소 30%(%) 감소한 것입니다.
|
36주까지의 기준선
|
|
임상적 이점이 있는 피험자 수
기간: 36주까지의 기준선
|
임상적 이점은 RECIST v1.0에 따라 최소 12주 동안 지속되는 최소 1개의 확인된 CR, PR 또는 안정 질병(SD)의 존재로 정의되었습니다.
RECIST v1.0에 따라: CR은 모든 표적 및 비표적 병변의 소실 및 종양 마커의 혈청 수준의 정상화로 정의되었습니다.
PR은 비표적 병변에 대한 비진행성 질병 반응과 관련된 기준 기준선 총 최장 직경의 총합에서 >=30% 감소로 정의되었습니다.
SD는 비표적 병변에 대한 비진행성 질병 반응과 관련된 치료가 시작된 이후 가장 긴 치수의 최소 합을 기준으로 삼아 진행성 질병에 대한 자격을 갖추기에 충분한 수축이 아닌 것으로 정의되었습니다.
|
36주까지의 기준선
|
|
무진행 생존(PFS)
기간: 최초 투여일부터 질병 진행 또는 사망까지, 최대 36주까지
|
PFS 시간은 최초 투약일로부터 연구자가 보고하고 문서화한 질병 진행의 최초 문서화 날짜까지의 시간(월)으로 정의되었습니다(즉,
RECIST 버전 1.0에 따른 방사선학적 진행) 또는 마지막 종양 평가 후 12주 이내에 모든 원인으로 인한 사망.
사건이 없는 피험자는 마지막 종양 평가 날짜에 검열됩니다.
|
최초 투여일부터 질병 진행 또는 사망까지, 최대 36주까지
|
|
겉보기 말기 반감기(t1/2): 단일 투여 후
기간: 투여 전, 주입 종료(EOI), 1주차 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
투여 전, 주입 종료(EOI), 1주차 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
|
|
겉보기 말기 반감기(t1/2): 다중 투여 후
기간: 투여 전, EOI, 5주째 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
투여 전, EOI, 5주째 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
|
|
관찰된 최대 혈청 농도까지의 시간(Tmax): 단일 투여 후
기간: 투여 전, 주입 종료(EOI), 1주차 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
투여 전, 주입 종료(EOI), 1주차 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
|
|
관찰된 최대 혈청 농도까지의 시간(Tmax): 다중 투여 후
기간: 투여 전, EOI, 5주째 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
투여 전, EOI, 5주째 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
|
|
제거율 상수(λz): 단일 투여 후
기간: 투여 전, 주입 종료(EOI), 1주차 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
로그 변환된 농도-시간 데이터의 최종 단계의 선형 회귀로부터 얻은 제거율 상수.
|
투여 전, 주입 종료(EOI), 1주차 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
|
제거율 상수(λz): 다중 투여 후
기간: 투여 전, EOI, 5주째 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
로그 변환된 농도-시간 데이터의 최종 단계의 선형 회귀로부터 얻은 제거율 상수.
|
투여 전, EOI, 5주째 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
|
다중 투여 후 관찰된 최소 혈청 농도(Cmin)
기간: 투여 전, EOI, 5주째 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
관찰된 최소 혈청 농도는 각 피험자의 혈청 농도-시간 프로필에서 직접 결정됩니다.
|
투여 전, EOI, 5주째 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
|
다음 투약 직전 관찰된 혈청 농도(Cpre)
기간: 투여 전, EOI, 5주째 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
각 대상의 혈청 농도-시간 프로파일로부터 직접 결정된 다음 투약 직전 관찰된 혈청 농도(=최저 농도)
|
투여 전, EOI, 5주째 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
|
정상 상태에서의 평균 혈청 농도(Cav)
기간: 투여 전, EOI, 5주째 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
Cav는 하나의 완전한 투여 간격(AUCtau) 내에서 혈청 농도-시간 곡선 아래 면적을 투여 간격(2주 또는 336시간, 즉 1시간)으로 나누어 계산했습니다.
Cav = AUCtau/타우).
|
투여 전, EOI, 5주째 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
|
하나의 완전한 투여 간격(AUCtau) 내의 혈청 농도-시간 곡선 아래 면적: 단일 투여 후
기간: 투여 전, 주입 종료(EOI), 1주차 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
투여 전, 주입 종료(EOI), 1주차 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
|
|
하나의 완전한 투여 간격(AUCtau) 내의 혈청 농도-시간 곡선 아래 면적: 다중 투여 후
기간: 투여 전, EOI, 5주째 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
투여 전, EOI, 5주째 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
|
|
정상 상태에서의 분포 부피(Vss)
기간: 투여 전, EOI, 5주째 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
분포 용적은 약물의 원하는 혈중 농도를 생성하기 위해 약물의 총량이 균일하게 분포되어야 하는 이론적 부피로 정의되었습니다.
정상 상태 분포 용적(Vss)은 정상 상태에서의 겉보기 분포 용적이었습니다.
|
투여 전, EOI, 5주째 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
|
평균 거주 시간(MRT0-inf)
기간: 투여 전, 주입 종료(EOI), 1주차 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
체내 약물의 MRT0-inf는 0시부터 무한대까지의 1차 모멘트 곡선 아래 면적을 0시부터 무한대까지의 1차 모멘트 곡선 아래 면적에서 주입 기간의 절반을 뺀 값으로 나누어 계산했습니다(MRT0-inf = AUMC0-inf /AUMC0-inf - T/2).
|
투여 전, 주입 종료(EOI), 1주차 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
|
정상 상태에서의 평균 체류 시간(MRTss)
기간: 투여 전, EOI, 5주째 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
MRTss = (AUMCtau + tau(AUCinf - AUCtau))/ AUCtau) - T/2, 여기서 AUMCtau는 하나의 완전한 투여 간격 내에서 1차 모멘트 곡선 아래 면적이고 T는 주입 기간입니다.
AUC0-t + AUCextra로 계산된 시간 0부터 무한대까지의 혈청 농도-시간 곡선 아래 면적.
AUCextra는 Clast/λz로 얻은 외삽 값을 나타내며, 여기서 Clast는 측정된 혈청 농도가 LLQ 이상인 마지막 샘플링 시점에서 계산된 혈청 농도이고 λz는 제거 속도 상수입니다.
|
투여 전, EOI, 5주째 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
|
백분율 피크-트로프 변동(PTF)
기간: 투여 전, EOI, 5주째 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
PTF(%) = ([Cmax - Cmin] / Cav)에 100을 곱하여 계산한 정상 상태에서 한 투여 간격에 걸친 피크 최저 변동.
|
투여 전, EOI, 5주째 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
|
누적 비율(Rac)
기간: 투여 전, 주입 종료(EOI), 1주차 및 5주차 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
AUC에 대한 축적 비율은 3차 주입 시 1회 완전한 투여 간격 내 혈청 농도-시간 곡선 아래 면적을 1차 주입 시 1회 완전한 투여 간격 내 혈청 농도-시간 곡선 아래 면적으로 나눈 값으로 계산됩니다.
|
투여 전, 주입 종료(EOI), 1주차 및 5주차 주입 시작 후 4, 8, 24, 48 및 96시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고형종양에 대한 임상 시험
-
AstraZeneca모병Adv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, 위암, 유방암 및 난소암스페인, 미국, 벨기에, 영국, 프랑스, 헝가리, 캐나다, 대한민국, 호주
EMD525797에 대한 임상 시험
-
SFJ Pharmaceuticals X, LTD.Merck KGaA, Darmstadt, Germany; AIO-Studien-gGmbH; Academic and Community Cancer Research... 그리고 다른 협력자들빼는