분만 후 구인두(IP-OP) 흡인이 태변 흡인 증후군에 미치는 영향 (MSAF-OPS)
태변 흡인 증후군에 대한 태변염색 양수를 통해 태어난 신생아에서 분만 후 구인두(IP-OP) 흡인의 역할
연구 개요
상세 설명
신생아의 태변 배출은 일반적으로 출생 후 첫 24~48시간 이내에 발생하는 발달 프로그램입니다. 단기 또는 만삭 태아의 자궁 내 태변 배출은 태아-모체 스트레스 요인 및/또는 감염과 관련이 있는 반면, 만삭 임신의 태변 배출은 위장관 성숙과 관련이 있습니다. 양수의 태변 염색은 연간 모든 출생의 12%에서 발생합니다. 자궁 내 생활 중 또는 처음 몇 번의 호흡으로 분만 후 발생하는 태변의 흡인은 태변 흡인 증후군(MAS)으로 알려진 호흡기 병리를 초래하거나 이에 기여할 수 있으며, 이는 전체의 5-20%에서 발생하는 주산기 이환율의 주요 원인을 나타냅니다. MSAF를 통해 태어난 아기들.
여러 연구에 따르면 출생 시 태변의 기도를 청소함으로써 태변 흡인 폐렴을 사실상 제거할 수 있습니다. 이러한 결과를 바탕으로 미국심장협회와 미국소아과학회는 2000년에 MSAF가 있는 영아에 대한 산과 및 소아과 통합 접근법을 권장했습니다. 이 접근법에 따라 영아의 입, 인두 및 코는 10프렌치 카테터를 사용하여 어깨 분만 전에 영아의 머리가 분만되자마자 기관 삽관 및 호흡곤란 영아의 흡인을 통해 기도를 청소합니다. 태변의.
선진국의 대규모 RCT 형태로 축적된 증거는 2005년에 발표된 소생술 지침에서 이 절차를 생략하는 산후-구인두 흡입의 무익함을 보여주었습니다.
국제 소생술 연락 위원회(International Liaison Committee on Resuscitation)는 보편적인 기관 분만과 엄격한 태아 감시가 있는 선진국에서 수행된 단일 RCT를 기반으로 IP-OP 흡인이 필요하지 않다고 권고하지만, 예약되지 않은 늦은 2단계 도착 설정에서는 동일하지 않을 수 있습니다. 장기간의 태아 고통과 사실상 주 산기 감시가없는 어머니의.
따라서 이 무작위 대조 시험의 목적은 개발도상국의 자원이 부족한 환경에서 MSAF를 통해 태어난 만삭 신생아의 MAS 발생을 예방하거나 감소시키는 분만-구인두 흡입의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Delhi, 인도, 110001
- Kalawati Saran children's Hospital, Lady Hardinge Medical College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 >/= 37주
- 양수의 태변 염색
- 두부 프리젠 테이션
- 싱글톤 임신
제외 기준:
- 주요 선천성 기형이 있는 아기(산전에 알려진 경우)
- 태아 수종
- 동의 거부
- 염색체 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 분만 중 구인두(IP-OP) 석션 없음
No IP-OP 그룹으로 무작위 배정된 신생아는 표준 단위 프로토콜에 따라 지지 치료를 받았습니다.
그들은 또한 NRP 2005에 따라 활력이 넘치거나 활력이 없는 것으로 평가되었고 치료를 받았습니다.
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실험적: 분만 중 구인두(IP-OP) 석션
IP-OP군으로 무작위 배정된 신생아는 어깨분만 전 두부 분만 시에 100mmHg의 음압으로 석션기를 이용하거나 정전 또는 석션 불가 시 Dee Lee의 석션트랩을 이용하여 구인두 석션을 시행하였다. 결과적으로 MSAF를 통해 태어난 모든 신생아는 소아과 의사에 의해 활발한 또는 비활력적인 것으로 평가되었으며 NRP 지침 2005에 따라 치료를 제공했습니다.
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머리 분만 후 영아의 입과 코를 흡인하였다.
코는 입과 목 뒤에 흡입되었습니다.
구강인두 흡인은 정전 또는 석션기가 없는 경우 흡입압력 100mmHg의 10 프렌치 석션카테터 또는 De Lee의 석션트랩을 이용하여 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태변 흡인 증후군
기간: 생후 72시간 또는 퇴원까지
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(이들 모두)에 의해 평가된 태변 흡인 증후군의 발생
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생후 72시간 또는 퇴원까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 생후 72시간 또는 퇴원까지
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생후 72시간 또는 퇴원까지
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MAS의 심각도
기간: 생후 72시간 또는 퇴원까지
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MAS의 심각도는 다음과 같이 정의되었습니다.
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생후 72시간 또는 퇴원까지
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입원 기간
기간: 생후 72시간 또는 퇴원까지
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생후 72시간 또는 퇴원까지
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호흡 지원
기간: 생후 72시간 또는 퇴원까지
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생후 72시간 또는 퇴원까지
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공기 누출 발생
기간: 생후 72시간 또는 퇴원까지
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투과조명으로 확인되고 흉부 엑스레이로 확인된 기흉
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생후 72시간 또는 퇴원까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sushma Nangia, MBBS, MD, DM, Lady Hardinge Medical College, New Delhi, India
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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