위우회술과 칼슘대사 및 골격에 미치는 영향
2019년 2월 27일 업데이트: VA Office of Research and Development
위우회술이 칼슘대사와 골격에 미치는 영향
비만은 엄청난 비율의 만성 질환입니다.
식이요법과 운동을 통한 체중 감량은 달성 및 유지가 어렵기 때문에 Roux-en-Y 위우회술을 비롯한 비만 수술에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
위 우회 수술은 장기적인 체중 감소, 당뇨병과 같은 동반 질환의 극적인 개선 및 사망률 감소를 가져옵니다.
그러나 새로운 증거는 위 우회술이 뼈 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.
골다공증과 골절의 심각한 결과 때문에 이것은 큰 관심사입니다.
위우회술이 칼슘 대사와 골격에 미치는 영향에 대한 이 연구는 외과의사, 일차 진료 제공자 및 내분비학자가 위우회술 환자를 치료하는 데 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
또한 얻은 지식은 비만, 체중 감소 및 뼈 생물학 간의 관계에 대한 향후 조사에 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위우회술 예정인 25~70세 남녀
설명
포함 기준:
위 우회 수술을 받을 예정입니다. 자격이 있으려면 이미 비만 외과 의사와 협력하고 위 우회술을 받을 계획이 있어야 합니다. 이 연구는 위 우회 수술을 주선하거나 비용을 지불할 수 없습니다.
제외 기준:
- 갱년기 여성
- 알려진 장 흡수 장애
- 이전의 비만 수술
- 뼈 및 미네랄 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
- 뼈에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병
- 불법 약물 사용 또는 알코올 사용 > 3잔/일
- 혈청 칼슘 >10.2 mg/dL
- 계산된 크레아티닌 청소율 <30 mL/min
- 무게 >350파운드
- 손목 둘레 >12인치 또는 종아리 둘레 >17인치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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위우회술 환자
위우회술을 받는 비만 남녀
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 칼슘 흡수의 변화
기간: 6개월(기준선에서 6개월 사이)
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이중 안정 동위 원소 방법으로 결정된 부분 칼슘 흡수의 변화. 부분 칼슘 흡수율은 흡수된 섭취된 칼슘의 분율이며, 여기서는 흡수된 섭취된 칼슘의 백분율로 표시됩니다. 6개월 변화는 시점 간의 백분율 흡수의 평균 차이입니다. 예를 들어, 부분 칼슘 흡수가 수술 전 30%에서 수술 후 6개월 시점에서 25%로 감소한다면, 부분 칼슘 흡수의 변화는 -5%가 될 것입니다. |
6개월(기준선에서 6개월 사이)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴골 경부의 골밀도(BMD)
기간: 수술 후 12개월(기준선에서 12개월 사이)
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이중 에너지 X-선 흡수계측법(DXA)에 의한 대퇴골 경부의 면적 BMD.
12개월 변화는 12개월 시점과 기준 시점 사이의 백분율 변화입니다.
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수술 후 12개월(기준선에서 12개월 사이)
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경골의 섬유주 수
기간: 수술 후 12개월(기준선에서 12개월 사이)
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고해상도 말초 정량 컴퓨터 단층 촬영(HR-pQCT)에 의한 경골의 섬유주 수.
12개월 변화는 12개월 시점과 기준 시점 사이의 백분율 변화입니다.
HR-pQCT 이미지는 제조업체의 표준 임상 평가 프로토콜을 사용하여 분석되었으며, 역치 기반 이진화 프로세스를 사용하여 섬유주 구조가 추출되었습니다.
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수술 후 12개월(기준선에서 12개월 사이)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne L Schafer, MD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schafer AL, Weaver CM, Black DM, Wheeler AL, Chang H, Szefc GV, Stewart L, Rogers SJ, Carter JT, Posselt AM, Shoback DM, Sellmeyer DE. Intestinal Calcium Absorption Decreases Dramatically After Gastric Bypass Surgery Despite Optimization of Vitamin D Status. J Bone Miner Res. 2015 Aug;30(8):1377-85. doi: 10.1002/jbmr.2467. Epub 2015 May 21.
- Schafer AL, Li X, Schwartz AV, Tufts LS, Wheeler AL, Grunfeld C, Stewart L, Rogers SJ, Carter JT, Posselt AM, Black DM, Shoback DM. Changes in vertebral bone marrow fat and bone mass after gastric bypass surgery: A pilot study. Bone. 2015 May;74:140-5. doi: 10.1016/j.bone.2015.01.010. Epub 2015 Jan 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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