Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun ohitusleikkauksen vaikutukset ja kalsiumaineenvaihdunta ja luuranko

keskiviikko 27. helmikuuta 2019 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Mahalaukun ohitusleikkauksen vaikutukset kalsiumaineenvaihduntaan ja luurankoon

Liikalihavuus on krooninen sairaus, jonka mittasuhteet ovat hämmästyttävät. Koska laihtuminen ruokavalion ja liikunnan avulla on vaikea saavuttaa ja ylläpitää, kiinnostus bariatriseen kirurgiaan, mukaan lukien Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus, on lisääntynyt. Mahalaukun ohitusleikkaus johtaa pitkäaikaiseen painonpudotukseen, dramaattiseen paranemiseen liitännäissairauksissa, kuten diabeteksessa, ja kuolleisuuden vähenemiseen. Uudet todisteet viittaavat kuitenkin siihen, että mahalaukun ohituksella voi olla kielteisiä vaikutuksia luuston terveyteen. Osteoporoosin ja murtumien vakavien seurausten vuoksi tämä on erittäin huolestuttavaa. Tämä tutkimus mahalaukun ohituksen vaikutuksista kalsiumin aineenvaihduntaan ja luustoon voi vaikuttaa positiivisesti mahalaukun ohituspotilaiden kliiniseen hoitoon kirurgien, perusterveydenhuollon tarjoajien ja endokrinologien toimesta. Lisäksi saadut tiedot voivat olla hyödyllisiä tulevassa tutkimuksessa liikalihavuuden, painonpudotuksen ja luubiologian välisistä suhteista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

25–70-vuotiaat miehet ja naiset joutuvat mahalaukun ohitusleikkaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Suunniteltu mahalaukun ohitusleikkaukseen. Huomaa, että kelpoisuusvaatimukset täyttävän henkilön on jo työskenneltävä bariatrisen kirurgin kanssa ja hänellä on oltava suunnitelma mahalaukun ohitusleikkauksesta. Tämä tutkimus ei pysty järjestämään tai maksamaan mahalaukun ohitusleikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Perimenopausaaliset naiset
  • Tunnettu suoliston imeytymishäiriö
  • Aiempi bariatrinen leikkaus
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan luu- ja mineraaliaineenvaihduntaan
  • Sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan luuhun
  • Laittomien huumeiden käyttö tai alkoholin käyttö > 3 juomaa päivässä
  • Seerumin kalsium > 10,2 mg/dl
  • Laskettu kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min
  • Paino > 350 kiloa
  • Ranteen ympärysmitta > 12 tuumaa tai pohkeen ympärysmitta > 17 tuumaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Mahalaukun ohitusleikkauspotilaat
Liikalihavat miehet ja naiset mahalaukun ohitusleikkauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suoliston kalsiumin imeytymisessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustason ja 6 kuukauden välillä)

Muutos kalsiumin absorptiossa, määritettynä kaksoisstabiilien isotooppien menetelmällä.

Kalsiumin murto-absorptio on imeytyneen kalsiumin osuus, joka ilmaistaan ​​tässä imeytyneen kalsiumin prosentteina. Kuuden kuukauden muutos on absorption prosentuaalinen ero aikapisteiden välillä. Esimerkiksi, jos kalsiumin murto-osaabsorptio laskisi leikkausta edeltävästä 30 %:sta 25 %:iin 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta, muutos kalsiumin murto-osaabsorptiossa olisi -5 %.

6 kuukautta (perustason ja 6 kuukauden välillä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Areal Bone Mineral Density (BMD) reisiluun kaulassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (perustilanteen ja 12 kuukauden välillä)
Alueellinen BMD reisiluun kaulassa kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA). 12 kuukauden muutos on prosentuaalinen muutos 12 kuukauden ja perusajankohdan välillä.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen (perustilanteen ja 12 kuukauden välillä)
Trabekulaarinen numero sääriluussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (perustilanteen ja 12 kuukauden välillä)
Trabekulaariluku sääriluussa korkearesoluutioisella perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (HR-pQCT). 12 kuukauden muutos on prosentuaalinen muutos 12 kuukauden ja perusajankohdan välillä. HR-pQCT-kuvat analysoitiin käyttämällä valmistajan standardia kliinistä arviointiprotokollaa, trabekulaarinen rakenne uutettiin käyttämällä kynnyspohjaista binarisointiprosessia.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen (perustilanteen ja 12 kuukauden välillä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne L Schafer, MD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa