A Study to Assess the Receptor Occupancy of CD86 and CD80 in Subjects With Rheumatoid Arthritis Initiating Abatacept
2011년 11월 28일 업데이트: Astellas Pharma Inc
A Phase 0, Open-Label, Multi-Center, Observational Study to Assess the Receptor Occupancy of CD86 and CD80 in Subjects With Rheumatoid Arthritis Initiating Abatacept
The purpose of this study is to characterize CD86 receptor occupancy in subjects with rheumatoid arthritis (RA) receiving abatacept.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, 미국, 36207
- Pinnacle Research Group, LLC
-
-
Florida
-
Palm Harbor, Florida, 미국, 34684
- Arthritis Research of Florida
-
-
Maryland
-
Wheaton, Maryland, 미국, 20902
- The Center for Rheumatology and Bone Research
-
-
New York
-
Lake Success, New York, 미국, 11042
- North Shore - Long Island Jewish Health System
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- Low County Rheumatology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Metroplex Clinical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Subjects with Rheumatoid Arthritis
설명
Inclusion Criteria:
- Subject has rheumatoid arthritis (RA), is both abatacept- and belatacept-naïve, and is an eligible candidate to start a course of treatment with abatacept in accordance with the product label
- Subject is willing and able to comply with study visits and procedures
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Subjects with RA initiating abatacept treatment regimen
Subjects naïve to both abatacept and belatacept
|
Intravenous Infusion
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CD86 Receptor Occupancy
기간: Day 1, Weeks 2, 4, 8, and 12
|
Day 1, Weeks 2, 4, 8, and 12
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CD80 Receptor Occupancy
기간: Day 1, Weeks 2, 4, 8, and 12
|
Day 1, Weeks 2, 4, 8, and 12
|
|
Abatacept serum concentration
기간: Day 1, Weeks 2, 4, 8 and 12
|
Day 1, Weeks 2, 4, 8 and 12
|
|
Change from Day 1 to Week 12 in Subject's Global Assessment of Arthritis
기간: Day 1 and Week 12
|
Day 1 and Week 12
|
|
Change from Day 1 to Week 12 in Physician's Global Assessment of Arthritis
기간: Day 1 and Week 12
|
Day 1 and Week 12
|
|
Safety assessed by adverse event reporting including Physical Examination findings
기간: Day 1 through Week 12 post-infusion
|
Day 1 through Week 12 post-infusion
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Principal Investigator, Metroplex Clinical Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
류마티스 관절염에 대한 임상 시험
-
Azienda Unita Sanitaria Locale di PiacenzaUniversity of Parma모병특발성 폐 섬유증(IPF) | 전신 질환으로 인한 간질성 폐질환(장애) | Reumatoid Arthritis | 결합 조직 질환 (CTD)체코, 이탈리아
abatacept에 대한 임상 시험
-
Kashiv BioSciences, LLC완전한
-
Washington University School of MedicineIncyte Corporation모병
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Incyte Corporation; National Marrow Donor Program모병림프종 | 골수 섬유증 | MDS(골수이형성 증후군) | 만성골수단구성백혈병(CMML) | CLL(만성 림프구성 백혈병) | 급성 백혈병(분류) | 급성 림프성 백혈병(ALL) | 전림프구성 백혈병 | 골수 증식성 신생물(MPN) | CML(만성 골수성 백혈병) | AML(급성 골수성 백혈병)미국