A Study to Assess the Receptor Occupancy of CD86 and CD80 in Subjects With Rheumatoid Arthritis Initiating Abatacept
2011年11月28日 更新者：Astellas Pharma Inc
A Phase 0, Open-Label, Multi-Center, Observational Study to Assess the Receptor Occupancy of CD86 and CD80 in Subjects With Rheumatoid Arthritis Initiating Abatacept
The purpose of this study is to characterize CD86 receptor occupancy in subjects with rheumatoid arthritis (RA) receiving abatacept.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Anniston、Alabama、美国、36207
- Pinnacle Research Group, LLC
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Florida
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Palm Harbor、Florida、美国、34684
- Arthritis Research of Florida
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Maryland
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Wheaton、Maryland、美国、20902
- The Center for Rheumatology and Bone Research
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New York
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Lake Success、New York、美国、11042
- North Shore - Long Island Jewish Health System
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Pennsylvania
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Duncansville、Pennsylvania、美国、16635
- Altoona Center for Clinical Research
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South Carolina
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North Charleston、South Carolina、美国、29406
- Low County Rheumatology
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75231
- Metroplex Clinical Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Subjects with Rheumatoid Arthritis
描述
Inclusion Criteria:
- Subject has rheumatoid arthritis (RA), is both abatacept- and belatacept-naïve, and is an eligible candidate to start a course of treatment with abatacept in accordance with the product label
- Subject is willing and able to comply with study visits and procedures
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Subjects with RA initiating abatacept treatment regimen
Subjects naïve to both abatacept and belatacept
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Intravenous Infusion
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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CD86 Receptor Occupancy
大体时间：Day 1, Weeks 2, 4, 8, and 12
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Day 1, Weeks 2, 4, 8, and 12
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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CD80 Receptor Occupancy
大体时间：Day 1, Weeks 2, 4, 8, and 12
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Day 1, Weeks 2, 4, 8, and 12
|
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Abatacept serum concentration
大体时间：Day 1, Weeks 2, 4, 8 and 12
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Day 1, Weeks 2, 4, 8 and 12
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Change from Day 1 to Week 12 in Subject's Global Assessment of Arthritis
大体时间：Day 1 and Week 12
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Day 1 and Week 12
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Change from Day 1 to Week 12 in Physician's Global Assessment of Arthritis
大体时间：Day 1 and Week 12
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Day 1 and Week 12
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Safety assessed by adverse event reporting including Physical Examination findings
大体时间：Day 1 through Week 12 post-infusion
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Day 1 through Week 12 post-infusion
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Principal Investigator、Metroplex Clinical Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月19日
首次发布 (估计)
2011年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月28日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
abatacept的临床试验
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University of California, Los AngelesBristol-Myers Squibb终止
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