고관절 전치환술 후 국소 침윤 진통제의 사용
2013년 1월 21일 업데이트: University of Aarhus
인공 고관절 전치환술에서 국소 침윤 진통제 - Ropivacaine과 Ketorolac을 이용한 다중 일시 주입의 효능
이 연구의 주요 목적은 로피바카인, 케토롤락 및 에피네프린 용액을 카테터를 통해 수술장에 여러 번 수술 후 투여하는 것이 모르핀 소비에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
2차 종료점은 통증 강도, 부작용 및 체류 기간입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절 전치환술이 예정된 환자
- 18세 이상의 환자
- 서명된 서면 동의서
- 척추 마취
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 류머티스성 관절염
- 체질량 지수 > 35(심각한 비만)
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 정기적인 오피오이드 사용
- 덴마크어를 읽거나 이해할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RK 그룹
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RK 그룹은 수술 후 24시간 동안 식염수 정맥 주사 4회와 함께 총 부피 40ml(로피바카인 380mg 및 케토로락 60mg)의 카테터를 통해 관절 내 주사 4회를 받았습니다.
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활성 비교기: K그룹
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K-그룹은 수술 후 24시간 동안 케토로락(총 60mg) 정맥 주사 4회와 결합된 총 부피 40ml 식염수로 카테터를 통해 4회 관절 내 주사를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 누적 모르핀 소비
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 수술 후 24시간
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휴식 시 및 보행 시 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정된 통증 강도
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수술 후 24시간
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수술 후 메스꺼움
기간: 수술 후 24시간
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3점 평가 척도(경증, 중등도 및 중증)로 측정된 메스꺼움 에피소드 수
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kjeld Søballe, Professor, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009-016445-25
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