Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av lokal infiltrasjonsanalgesi etter total hofteprotese

21. januar 2013 oppdatert av: University of Aarhus

Lokal infiltrasjonsanalgesi ved total hofteleddsplastikk - Effekten av flere bolusinjeksjoner med ropivakain og ketorolac

Hovedmålet med denne studien er å evaluere om flere postoperative administrasjoner med en løsning av ropivakain, ketorolac og epinefrin inn i operasjonsfeltet gjennom et kateter vil påvirke morfinforbruket. Sekundære endepunkter er smerteintensitet, bivirkninger og liggetid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for total hofteprotese
  • Pasienter > 18 år
  • Signert skriftlig informert samtykke
  • Spinal anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot studiemedisiner
  • Leddgikt
  • Kroppsmasseindeks > 35 (alvorlig fedme)
  • Graviditet eller ammende kvinner
  • Regelmessig bruk av opioider
  • Pasienter som ikke kan lese eller forstå dansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RK-gruppen
Legemiddel: ropivakain og ketorolac
RK-gruppen mottar fire intraartikulære injeksjoner via kateter med et totalt volum på 40 ml (380 mg ropivakain og 60 mg ketorolac) kombinert med 4 intravenøse injeksjoner med saltvann i løpet av 24 timer postoperativt
Aktiv komparator: K-gruppe
Legemiddel: Ketorolac
K-gruppen mottar fire intraartikulære injeksjoner via kateter med et totalt volum på 40 ml saltvann kombinert med 4 intravenøse injeksjoner av ketorolac (totalt 60 mg) i løpet av 24 timer postoperativt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Kumulativt morfinforbruk postoperativt
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Smerteintensitet målt på den visuelle analoge skalaen (VAS) i hvile og under gange
24 timer postoperativt
Postoperativ kvalme
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Antall episoder med kvalme målt på en 3-poengs skala (mild, moderat og alvorlig)
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Lundbeck Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kjeld Søballe, Professor, Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009-016445-25

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere