Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso de analgesia por infiltración local después de una artroplastia total de cadera

21 de enero de 2013 actualizado por: University of Aarhus

Analgesia por infiltración local en artroplastia total de cadera - Eficacia de múltiples inyecciones en bolo con ropivacaína y ketorolaco

El objetivo principal de este estudio es evaluar si múltiples administraciones postoperatorias con una solución de ropivacaína, ketorolaco y epinefrina en el campo quirúrgico a través de un catéter afectaría el consumo de morfina. Los criterios de valoración secundarios son la intensidad del dolor, los efectos secundarios y la duración de la estancia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para artroplastia total de cadera
  • Pacientes > 18 años
  • Consentimiento informado por escrito firmado
  • anestesia espinal

Criterio de exclusión:

  • Alergia a los medicamentos del estudio
  • Artritis reumatoide
  • Índice de masa corporal > 35 (obesidad severa)
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Uso habitual de opioides
  • Pacientes que no pueden leer o entender danés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo RK
Droga: ropivacaína y ketorolaco
El grupo RK recibe cuatro inyecciones intraarticulares a través de un catéter con un volumen total de 40 ml (380 mg de ropivacaína y 60 mg de ketorolaco) combinadas con 4 inyecciones intravenosas de solución salina durante las 24 horas posteriores a la operación.
Comparador activo: Grupo K
Droga: Ketorolaco
El grupo K recibe cuatro inyecciones intraarticulares a través de un catéter con un volumen total de 40 ml de solución salina combinada con 4 inyecciones intravenosas de ketorolaco (total 60 mg) durante las 24 horas posteriores a la operación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Consumo acumulativo de morfina en el postoperatorio
24 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Intensidad del dolor medida en la escala analógica visual (EVA) en reposo y durante la marcha
24 horas después de la operación
Náuseas postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Número de episodios de náuseas medidos en una escala de calificación de 3 puntos (leve, moderado y grave)
24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aarhus

Colaboradores

Lundbeck Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Kjeld Søballe, Professor, Aarhus University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2009-016445-25

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir