Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie miejscowej analgezji nasiękowej po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

21 stycznia 2013 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Miejscowa analgezja naciekowa w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego — skuteczność wielokrotnych iniekcji bolusa ropiwakainą i ketorolakiem

Głównym celem tego badania jest ocena, czy wielokrotne pooperacyjne podanie roztworu ropiwakainy, ketorolaku i epinefryny do pola operacyjnego przez cewnik wpłynęłoby na zużycie morfiny. Drugorzędowymi punktami końcowymi są intensywność bólu, skutki uboczne i długość pobytu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
  • Pacjenci > 18 lat
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda
  • Znieczulenie kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na badane leki
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Wskaźnik masy ciała > 35 (poważna otyłość)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Regularne stosowanie opioidów
  • Pacjenci, którzy nie potrafią czytać lub rozumieć języka duńskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa RK
Lek: ropiwakaina i ketorolak
Grupa RK otrzymuje cztery wstrzyknięcia dostawowe przez cewnik o łącznej objętości 40 ml (380 mg ropiwakainy i 60 mg ketorolaku) połączone z 4 wstrzyknięciami dożylnymi soli fizjologicznej w ciągu 24 godzin po operacji
Aktywny komparator: Grupa K
Lek: Ketorolak
Grupa K otrzymuje cztery iniekcje dostawowe przez cewnik o łącznej objętości 40 ml soli fizjologicznej połączone z 4 iniekcjami dożylnymi ketorolaku (łącznie 60 mg) w ciągu 24 godzin po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Skumulowane zużycie morfiny po operacji
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Natężenie bólu mierzone w wizualnej skali analogowej (VAS) w spoczynku i podczas chodzenia
24 godziny po operacji
Nudności pooperacyjne
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Liczba epizodów nudności mierzona w 3-punktowej skali ocen (łagodna, umiarkowana i ciężka)
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Lundbeck Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Kjeld Søballe, Professor, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-016445-25

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj