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Uso de analgesia por infiltração local após artroplastia total do quadril

21 de janeiro de 2013 atualizado por: University of Aarhus

Analgesia por Infiltração Local em Artroplastia Total do Quadril - Eficácia de Múltiplas Injeções em Bolus com Ropivacaína e Cetorolaco

O objetivo principal deste estudo é avaliar se múltiplas administrações pós-operatórias com uma solução de ropivacaína, cetorolaco e epinefrina no campo operatório através de um cateter afetariam o consumo de morfina. Os desfechos secundários são a intensidade da dor, os efeitos colaterais e a duração da internação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para artroplastia total do quadril
  • Pacientes > 18 anos de idade
  • Consentimento informado por escrito assinado
  • Raquianestesia

Critério de exclusão:

  • Alergia aos medicamentos do estudo
  • Artrite reumatoide
  • Índice de Massa Corporal > 35 (obesidade grave)
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Uso regular de opioides
  • Pacientes que não sabem ler ou entender dinamarquês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo RK
Medicamento: ropivacaína e cetorolaco
O grupo RK recebe quatro injeções intra-articulares via cateter com um volume total de 40 ml (380 mg de ropivacaína e 60 mg de cetorolaco) combinadas com 4 injeções intravenosas de solução salina durante 24 horas de pós-operatório
Comparador Ativo: Grupo K
Medicamento: Cetorolaco
O grupo K recebe quatro injeções intra-articulares via cateter com um volume total de 40 ml de solução salina combinada com 4 injeções intravenosas de cetorolaco (total de 60 mg) durante 24 horas de pós-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de morfina
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Consumo cumulativo de morfina no pós-operatório
24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Intensidade da dor medida na escala visual analógica (VAS) em repouso e durante a caminhada
24 horas de pós-operatório
Náusea pós-operatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Número de episódios de náusea medidos em uma escala de classificação de 3 pontos (leve, moderado e grave)
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Colaboradores

Lundbeck Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Kjeld Søballe, Professor, Aarhus University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009-016445-25

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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