Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af lokal infiltrationsanalgesi efter total hoftearthroplastik

21. januar 2013 opdateret af: University of Aarhus

Lokal infiltrationsanalgesi ved total hoftearthroplastik - effektivitet af multiple bolusinjektioner med ropivacain og ketorolac

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere, om flere postoperative administrationer med en opløsning af ropivacain, ketorolac og adrenalin i operationsfeltet gennem et kateter ville påvirke morfinforbruget. Sekundære endepunkter er smerteintensitet, bivirkninger og liggetid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til total hofteprotese
  • Patienter > 18 år
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke
  • Spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for studiemedicin
  • Rheumatoid arthritis
  • Body Mass Index > 35 (alvorlig fedme)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Regelmæssig brug af opioid
  • Patienter, der ikke kan læse eller forstå dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RK-gruppen
Medicin: ropivacain og ketorolac
RK-gruppen modtager fire intraartikulære injektioner via kateter med et samlet volumen på 40 ml (380 mg ropivacain og 60 mg ketorolac) kombineret med 4 intravenøse injektioner af saltvand i løbet af 24 timer postoperativt
Aktiv komparator: K-gruppe
Medicin: Ketorolac
K-gruppen modtager fire intraartikulære injektioner via kateter med et samlet volumen på 40 ml saltvand kombineret med 4 intravenøse injektioner af ketorolac (i alt 60 mg) i løbet af 24 timer postoperativt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Kumulativt morfinforbrug postoperativt
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Smerteintensitet målt på den visuelle analoge skala (VAS) i hvile og under gang
24 timer postoperativt
Postoperativ kvalme
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Antal episoder med kvalme målt på en 3-punkts skala (mild, moderat og svær)
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Lundbeck Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kjeld Søballe, Professor, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2011

Først opslået (Skøn)

29. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-016445-25

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med ropivacain og ketorolac

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner