Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití lokální infiltrační analgezie po totální artroplastice kyčle

21. ledna 2013 aktualizováno: University of Aarhus

Lokální infiltrační analgezie u totální endoprotézy kyčle – účinnost vícenásobných bolusových injekcí s ropivakainem a ketorolacem

Primárním cílem této studie je zhodnotit, zda by vícenásobná pooperační aplikace roztoku ropivakainu, ketorolaku a adrenalinu do operačního pole katetrem ovlivnila spotřebu morfinu. Sekundárními cíli jsou intenzita bolesti, vedlejší účinky a délka pobytu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na totální endoprotézu kyčelního kloubu
  • Pacienti ve věku > 18 let
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas
  • Spinální anestezie

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na studované drogy
  • Revmatoidní artritida
  • Index tělesné hmotnosti > 35 (těžká obezita)
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pravidelné užívání opioidů
  • Pacienti, kteří neumí číst nebo nerozumí dánštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RK-skupina
Lék: ropivakain a ketorolac
Skupina RK dostává čtyři intraartikulární injekce katetrem o celkovém objemu 40 ml (380 mg ropivakainu a 60 mg ketorolaku) v kombinaci se 4 intravenózními injekcemi fyziologického roztoku během 24 hodin po operaci
Aktivní komparátor: K-skupina
Lék: Ketorolac
Skupina K dostává čtyři intraartikulární injekce katetrem o celkovém objemu 40 ml fyziologického roztoku v kombinaci se 4 intravenózními injekcemi ketorolaku (celkem 60 mg) během 24 hodin po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin po operaci
Kumulativní spotřeba morfinu po operaci
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
Intenzita bolesti měřená na vizuální analogové stupnici (VAS) v klidu a během chůze
24 hodin po operaci
Pooperační nevolnost
Časové okno: 24 hodin po operaci
Počet epizod nevolnosti měřený na 3bodové hodnotící stupnici (mírná, střední a těžká)
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Lundbeck Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kjeld Søballe, Professor, Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-016445-25

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na ropivakain a ketorolac

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit