Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen infiltraatiokiputuksen käyttö lonkkanivelleikkauksen jälkeen

maanantai 21. tammikuuta 2013 päivittänyt: University of Aarhus

Paikallinen infiltraatioanalgesia lonkkanivelleikkauksessa – Ropivakaiinin ja Ketorolakin useiden bolusinjektioiden teho

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, vaikuttavatko useat postoperatiiviset annokset ropivakaiini-, ketorolaakin ja epinefriinin liuoksella leikkauskentälle katetrin kautta morfiinin kulutukseen. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat kivun voimakkuus, sivuvaikutukset ja oleskelun pituus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä lonkkanivelleikkaus
  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
  • Spinaalinen anestesia

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia tutkimuslääkkeitä kohtaan
  • Nivelreuma
  • Painoindeksi > 35 (vakava liikalihavuus)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Säännöllinen opioidien käyttö
  • Potilaat, jotka eivät osaa lukea tai ymmärtää tanskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RK-ryhmä
Lääke: ropivakaiini ja ketorolakki
RK-ryhmä saa neljä nivelensisäistä injektiota katetrin kautta, joiden kokonaistilavuus on 40 ml (380 mg ropivakaiinia ja 60 mg ketorolaakia) yhdistettynä 4 suonensisäiseen suolaliuosinjektioon 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Active Comparator: K-ryhmä
Lääke: Ketorolac
K-ryhmä saa neljä nivelensisäistä injektiota katetrin kautta, joiden kokonaistilavuus on 40 ml suolaliuosta yhdistettynä neljään suonensisäiseen ketorolakkiinjektioon (yhteensä 60 mg) 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kumulatiivinen morfiinin kulutus leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) levossa ja kävelyn aikana
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointijaksojen määrä mitattuna 3 pisteen asteikolla (lievä, kohtalainen ja vaikea)
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Lundbeck Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Kjeld Søballe, Professor, Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-016445-25

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa