Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование местной инфильтрационной анальгезии после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

21 января 2013 г. обновлено: University of Aarhus

Местная инфильтрационная анальгезия при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава - эффективность многократных болюсных инъекций ропивакаина и кеторолака

Основная цель этого исследования - оценить, повлияет ли многократное послеоперационное введение раствора ропивакаина, кеторолака и адреналина в операционное поле через катетер на потребление морфина. Вторичными конечными точками являются интенсивность боли, побочные эффекты и продолжительность пребывания в стационаре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначено тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
  • Пациенты > 18 лет
  • Подписанное письменное информированное согласие
  • Спинальная анестезия

Критерий исключения:

  • Аллергия на исследуемые препараты
  • Ревматоидный артрит
  • Индекс массы тела > 35 (тяжелое ожирение)
  • Беременные или кормящие женщины
  • Регулярное употребление опиоидов
  • Пациенты, не умеющие читать или понимать по-датски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: РК-групп
Лекарство: ропивакаин и кеторолак
Группа РК получает 4 внутрисуставные инъекции через катетер общим объемом 40 мл (380 мг ропивакаина и 60 мг кеторолака) в сочетании с 4 внутривенными инъекциями физиологического раствора в течение 24 часов после операции.
Активный компаратор: К-группа
Лекарство: Кеторолак
Группа К получает 4 внутрисуставные инъекции через катетер общим объемом 40 мл физиологического раствора в сочетании с 4 внутривенными инъекциями кеторолака (всего 60 мг) в течение 24 часов после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
Совокупное потребление морфина после операции
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
Интенсивность боли измеряется по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в покое и при ходьбе.
24 часа после операции
Послеоперационная тошнота
Временное ограничение: 24 часа после операции
Количество эпизодов тошноты, измеренное по 3-балльной шкале (легкая, умеренная и тяжелая)
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Lundbeck Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Kjeld Søballe, Professor, Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-016445-25

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ропивакаин и кеторолак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться