Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van lokale infiltratie-analgesie na totale heupartroplastiek

21 januari 2013 bijgewerkt door: University of Aarhus

Lokale infiltratie-analgesie bij totale heupartroplastiek - Werkzaamheid van meerdere bolusinjecties met ropivacaïne en ketorolac

Het primaire doel van deze studie is om te evalueren of meerdere postoperatieve toedieningen met een oplossing van ropivacaïne, ketorolac en epinefrine in het operatieveld via een katheter de morfineconsumptie zouden beïnvloeden. Secundaire eindpunten zijn pijnintensiteit, bijwerkingen en opnameduur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn ingepland voor een totale heupartroplastiek
  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor studiegeneesmiddelen
  • Reumatoïde artritis
  • Body Mass Index > 35 (ernstige obesitas)
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Regelmatig gebruik van opioïden
  • Patiënten die geen Deens kunnen lezen of begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RK-groep
Geneesmiddel: ropivacaïne en ketorolac
De RK-groep krijgt vier intra-articulaire injecties via een katheter met een totaal volume van 40 ml (380 mg ropivacaïne en 60 mg ketorolac) gecombineerd met 4 intraveneuze injecties met zoutoplossing gedurende 24 uur postoperatief
Actieve vergelijker: K-groep
Geneesmiddel: Ketorolac
De K-groep krijgt vier intra-articulaire injecties via een katheter met een totaal volume van 40 ml zoutoplossing gecombineerd met 4 intraveneuze injecties ketorolac (totaal 60 mg) gedurende 24 uur postoperatief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfine consumptie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Cumulatieve morfineconsumptie postoperatief
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Pijnintensiteit gemeten op de visuele analoge schaal (VAS) in rust en tijdens het lopen
24 uur postoperatief
Postoperatieve misselijkheid
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Aantal episodes van misselijkheid gemeten op een 3-punts beoordelingsschaal (licht, matig en ernstig)
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Lundbeck Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kjeld Søballe, Professor, Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-016445-25

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ropivacaïne en ketorolac

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren