기존 화학요법 실패 후 절제 불가능한 대장암 간 전이에서 Raltitrexed 및 Oxaliplatin을 사용한 간동맥 화학요법과 표준 화학요법 비교 (HEARTO)

포함 기준:

• 환자의 정보에 입각한 동의서 서명-
• 건강 보험으로 보장
• 18세에서 75세 사이의 연령
• 환자 WHO 상태 0인 경우 76세에서 80세 사이의 연령
• 0 또는 1의 WHO 상태
• 예상 수명 > 3개월
• CT 스캔에서 간외 전이 없이 확인된 대장암의 간 전이(무증상 원발성 종양의 존재는 허용됨)
• 간 및 원발성 종양 외부에 고정하지 않은 TEP-스캔
• 원발성 종양 또는 간 전이로부터 얻은 조직학적으로 입증된 대장암
• 근치적 간절제술에 접근할 수 없는 전이(R0 수술이 불가능하거나 잔여 간이 30% 미만 남음) 또는 복잡하고 매우 넓은 간절제술(5분절 이상) 및/또는 위험한 절차(RPC Class II)가 필요한 경우 CTScan 또는 간 MRI에서 병변 > 10 mm
• 옥살리플라틴, 이리노테칸, 플루오로피리미딘 및/또는 표적 요법(야생형 Ki-Ras를 발현하는 종양에 제공된 베바시주맙, 세툭시맙 또는 파니투무맙)에 대한 불내성으로 인한 이전 화학 요법의 실패 또는 중단
• 빌리루빈혈증< 정상 상한치의 1.5배(N),
• ASAT 및 ALAT < 5N,
• 크레아틴혈증 < 1.5N 및 크레아티닌 청소율 > 65ml/mn,
• 호중구 > 1,5 x 109/L, 혈소판 100 x 109/L, 헤모글로빈 > 9 g/dL (적혈구 수혈 후에도 환자 포함 가능)-참조 CTScan +/-MRI 첫 번째 치료 주기 전 21일에 수행

제외 기준:

• 간외 전이(1~3개의 폐 결절 존재, 최대 직경 5mm, CTScan에서 비특이 양상 및 TEP 스캔에서 고정되지 않음은 배제 기준을 구성하지 않음)
• 증상이 있는 원발성 대장암이 제자리에 있음
• 화학 요법의 화합물 중 하나에 대한 3-4등급 알레르기에 대한 금기 - 말초 신경병증 > 2(부담금 척도)
• 현재 참여 또는 실험 분자를 사용한 다른 치료 시험에 연구에 포함되기 전 30일 동안
• 면역 요법, 화학 요법 또는 호르몬 요법에 의한 동시 전신 치료 - 불균형한 심각한 질병, 확인되지 않은 활동성 감염 또는 환자가 치료를 받는 것을 방해할 수 있는 기타 근본적인 심각한 장애
• 임신(임신 검사 의무적 포함), 수유
• 장 폐색 또는 하위 폐색 또는 염증성 장 질환의 병력
• 임상시험 참여 전 5년 동안의 기타 암 또는 동반 암(자궁경부의 상피내암 또는 피부 기저 세포 암종 제외)구금 또는 후견인 환자, 지리적, 사회적 또는 정신과적 이유로 의학적 추적 관찰을 준수할 수 없음