Chemioterapia arteriosa epatica con raltitrexed e oxaliplatino rispetto alla chemioterapia standard nelle metastasi epatiche non resecabili da carcinoma colorettale dopo fallimento della chemioterapia convenzionale (HEARTO)

Criterio di inclusione:

• Firma del consenso informato da parte del paziente-
• Coperto da un'assicurazione sanitaria
• Età compresa tra 18 e 75 anni
• Età compresa tra 76 e 80 anni se paziente Stato OMS 0
• Stato OMS di 0 o 1
• Aspettativa di vita stimata > 3 mesi
• Metastasi epatiche di cancro del colon-retto confermate alla TAC senza metastasi extraepatiche (è tollerata la presenza di tumore primitivo asintomatico)
• TEP-Scan senza fissazione al di fuori del fegato e del tumore primario
• Cancro del colon-retto istologicamente provato ottenuto da tumore primario o metastasi epatiche
• Metastasi non accessibili all'epatectomia curativa (chirurgia R0 impossibile o lasciando meno del 30% di fegato residuo), o che richiedono un'epatectomia complessa, molto ampia (5 segmenti o più) e\o procedura rischiosa (Classe RPC II)- - Presenza di epatectomia epatica lesione > 10 mm su CTScan o risonanza magnetica epatica
• Fallimento o arresto di una precedente chemioterapia a causa di intolleranza a oxaliplatino, irinotecan, una fluoropirimidina e/o terapie target (bevacizumab, cetuximab o panitumumab somministrati per tumore che esprime Ki-Ras wild type)
• Bilirubinemia < 1,5 volte il limite superiore della norma ( N ),
• AST e ALT < 5 N,
• Creatinemia < 1,5 N e clearance della creatinina > 65 ml/mn,
• Neutrofili > 1,5 x 109/L, piastrine 100 x 109/L, emoglobina > 9 g/dL (pazienti inclusi anche dopo trasfusione di globuli rossi)-Riferimento CTScan +/-MRI eseguita nei 21 giorni precedenti il ​​primo ciclo di trattamento

Criteri di esclusione:

• metastasi extra-epatiche (la presenza da 1 a 3 noduli polmonari, di diametro massimo di 5 mm con aspetto non specifico su CTScan e senza fissazione su TEP Scan non costituisce un criterio di esclusione)
• Tumore colorettale primario sintomatico in sede
• Controindicazione per allergia di grado 3-4 per uno dei composti della chemioterapia- Neuropatia periferica > 2 (Levy Scale)
• Partecipazione in corso o nei 30 giorni precedenti l'inclusione nello studio ad altro trial terapeutico con una molecola sperimentale
• Trattamento sistemico concomitante mediante immunoterapia, chemioterapia o ormonoterapia - Malattia grave squilibrata, infezione attiva non controllata o altro grave disturbo sottostante suscettibile di impedire al paziente di ricevere il trattamento
• Gravidanza (test di gravidanza obbligatorio per l'inserimento), allattamento
• Occlusione o subocclusione intestinale o anamnesi di malattia infiammatoria intestinale
• Altri tumori nei 5 anni precedenti l'ingresso nella sperimentazione o concomitanti (eccetto il cancro in situ della cervice o il carcinoma basocellulare della pelle) Paziente in custodia o sotto tutela, Impossibilità di aderire al follow-up medico per motivi geografici, sociali o psichiatrici