서혜부 탈장에서 타원형 돔 메쉬 기법과 리히텐슈타인 기법의 비교
2011년 5월 4일 업데이트: Instituto Mexicano del Seguro Social
개방 서혜부 탈장 수술 후 통증 감소를 위한 타원형 돔 메쉬 기법과 리히텐슈타인 기법의 비교
조사관은 리히텐슈타인 기술과 비교될 사타구니 탈장 개방 수리를 위한 새로운 수술 기술을 설명합니다.
수사관들은 수술 후 통증에서 두 기술의 차이점을 찾으려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 합병증이 없는 원발성 서혜부 탈장을 가진 168명의 성인 환자를 두 치료 그룹으로 무작위로 배정했습니다.
그룹 A: 신기술로 치료받은 환자 84명 그룹 B: 리히텐슈타인 기법으로 치료받은 환자 84명(골드 스탠다드) 연구자들은 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 수술을 받은 환자들을 검토했습니다. 연구자들은 시각적 아날로그 척도로 측정된 통증의 강도뿐만 아니라 각 기술에서 중등도에서 중증의 통증의 존재를 평가했습니다.
조사관은 또한 더마토미 매핑으로 측정한 각 기술에서 서혜부 감각 이상증의 존재를 확인했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
168
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guanajuato
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Leon, Guanajuato, 멕시코
- 모병
- Ambulatory care medical unit number 55 (UMAA 55)
-
연락하다:
- Rafal L Smolinski, surgeon
- 전화번호: 52-477-7768584
- 이메일: ludwiksrk@hotmail.com
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연락하다:
- Sergio E Solorio, researcher
- 전화번호: 52-477-7174800
- 이메일: soloriosergio@aol.com
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수석 연구원:
- Martha A Hernandez, researcher
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수석 연구원:
- Rafal L Smolinski, surgeon
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수석 연구원:
- Sergio E Solorio, researcher
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부수사관:
- Juan C Mayagoitia, surgeon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 합병증이 없는 원발성 사타구니 탈장으로 진단된 성인 환자
- 정신적으로 건강한 환자
- 수술 전 사타구니 통증이 없는 환자
- 외래 수술이 가능한 환자
제외 기준:
- 수술 진단이 다른 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타원형 돔 메쉬 기술
84명의 성인 환자 중 일차 단순 사타구니 탈장 환자, 개방형 복막전 타원형 메쉬 기술로 치료
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10 x 15cm의 폴리프로필렌 메쉬 세그먼트가 사타구니 전복막 공간으로 들어가 돔 형태를 취하고 4개의 스티치로 고정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 리히텐슈타인 기법
리히텐슈타인 기법(황금 표준)으로 치료한 원발성 단순 사타구니 탈장 성인 환자 84명
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10 x 15cm의 폴리프로필렌 메쉬 세그먼트가 사타구니 전복막 공간으로 들어가 돔 형태를 취하고 4개의 스티치로 고정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 한달 후 통증
기간: 한달
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통증은 0에서 10까지 Visual Analogue Scale로 측정됩니다.
측정은 수술 후 1개월, 3개월 및 6개월마다 이루어집니다.
이 데이터를 사용하여 환자의 비율이 모든 시간 프레임에서 여전히 통증을 느끼는 두 개의 생존 곡선(각 그룹당 하나씩)을 만들 것입니다.
두 곡선을 logrank 통계 테스트와 비교할 것입니다.
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한달
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수술 3개월 후 통증
기간: 삼 개월
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통증은 0에서 10까지 Visual Analogue Scale로 측정됩니다.
측정은 수술 후 1개월, 3개월 및 6개월마다 이루어집니다.
이 데이터를 사용하여 환자의 비율이 모든 시간 프레임에서 여전히 통증을 느끼는 두 개의 생존 곡선(각 그룹당 하나씩)을 만들 것입니다.
두 곡선을 logrank 통계 테스트와 비교할 것입니다.
|
삼 개월
|
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수술 후 6개월 통증
기간: 6개월
|
통증은 0에서 10까지 Visual Analogue Scale로 측정됩니다.
측정은 수술 후 1개월, 3개월 및 6개월마다 이루어집니다.
이 데이터를 사용하여 환자의 비율이 모든 시간 프레임에서 여전히 통증을 느끼는 두 개의 생존 곡선(각 그룹당 하나씩)을 만들 것입니다.
두 곡선을 logrank 통계 테스트와 비교할 것입니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 1개월 후 감각이상
기간: 한달
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사타구니 이상감각은 마취, 감각저하 및 감각과민을 찾는 사타구니 피부분절 매핑에 의해 측정될 것입니다.
감각이상은 1개월, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
시간이 지남에 따라 감각 이상에 변화가 있을지는 알 수 없지만 가능합니다.
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한달
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수술 3개월 후 감각이상
기간: 삼 개월
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사타구니 이상감각은 마취, 감각저하 및 감각과민을 찾는 사타구니 피부분절 매핑에 의해 측정될 것입니다.
감각이상은 1개월, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
시간이 지남에 따라 감각 이상에 변화가 있을지는 알 수 없지만 가능합니다.
|
삼 개월
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수술 6개월 후 감각이상
기간: 6개월
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사타구니 이상감각은 마취, 감각저하 및 감각과민을 찾는 사타구니 피부분절 매핑에 의해 측정될 것입니다.
감각이상은 1개월, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
시간이 지남에 따라 감각 이상에 변화가 있을지는 알 수 없지만 가능합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rafal L Smolinski, surgeon, IMSS
- 연구 책임자: Martha A Hernandez, researcher, IMSS
- 연구 의자: Sergio E Solorio, researcher, IMSS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
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