Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación entre la técnica de malla abovedada elíptica y la técnica de Lichtenstein en la hernia inguinal

4 de mayo de 2011 actualizado por: Instituto Mexicano del Seguro Social

Comparación entre la técnica de malla abovedada elíptica y la técnica de Lichtenstein para reducir el dolor posoperatorio en la reparación abierta de hernia inguinal

Los investigadores describen una nueva técnica quirúrgica para la reparación abierta de la hernia inguinal, que se comparará con la técnica de Lichtenstein. Los investigadores buscan encontrar la diferencia entre las dos técnicas en el dolor postoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores asignaron al azar a 168 pacientes adultos con hernia inguinal primaria sin complicaciones a dos grupos de tratamiento:

Grupo A: 84 pacientes tratados con la nueva técnica Grupo B: 84 pacientes tratados con la técnica de Lichtenstein (gold standard) Los investigadores revisaron los pacientes operados a la semana, al mes, a los tres meses ya los seis meses de la cirugía. Los investigadores evaluaron la presencia de dolor de moderado a severo en cada técnica, así como la intensidad del dolor, medido por escala analógica visual.

Los investigadores también determinaron la presencia de disestesias inguinales en cada técnica, medidas por mapeo de dermatomas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

168

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, México
        • Reclutamiento
        • Ambulatory care medical unit number 55 (UMAA 55)
        • Contacto:
          • Rafal L Smolinski, surgeon
          • Número de teléfono: 52-477-7768584
          • Correo electrónico: ludwiksrk@hotmail.com
        • Contacto:
          • Sergio E Solorio, researcher
          • Número de teléfono: 52-477-7174800
          • Correo electrónico: soloriosergio@aol.com
        • Investigador principal:
          • Martha A Hernandez, researcher
        • Investigador principal:
          • Rafal L Smolinski, surgeon
        • Investigador principal:
          • Sergio E Solorio, researcher
        • Sub-Investigador:
          • Juan C Mayagoitia, surgeon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos diagnosticados con hernia inguinal primaria no complicada
  • pacientes mentalmente sanos
  • pacientes sin dolor inguinal preoperatorio
  • pacientes elegibles para cirugía ambulatoria

Criterio de exclusión:

  • pacientes con diferente diagnóstico quirúrgico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica de malla abovedada elíptica
84 pacientes adultos con hernia inguinal primaria no complicada, tratados con técnica abierta de malla elíptica preperitoneal
Procedimiento: Técnica de malla abovedada elíptica
Un segmento de malla de polipropileno de 10 por 15 cm ingresa al espacio preperitoneal inguinal, donde toma forma de cúpula y se fija con cuatro puntos
Otros nombres:
  • malla preperitoneal
Comparador activo: Técnica de lichtenstein
84 pacientes adultos con hernia inguinal primaria no complicada tratados con la técnica de Lichtenstein (estándar de oro)
Procedimiento: Técnica de malla abovedada elíptica
Un segmento de malla de polipropileno de 10 por 15 cm ingresa al espacio preperitoneal inguinal, donde toma forma de cúpula y se fija con cuatro puntos
Otros nombres:
  • malla preperitoneal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor un mes despues de la operacion
Periodo de tiempo: un mes
El dolor se medirá mediante la Escala Analógica Visual, de cero a diez. Las mediciones se realizarán al mes, tres meses y seis meses después de la cirugía. Con estos datos construiremos dos curvas de supervivencia (una para cada grupo) con las proporciones de pacientes que todavía tienen dolor en cada franja de tiempo. Compararemos las dos curvas con la prueba estadística logrank.
un mes
dolor tres meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: tres meses
El dolor se medirá mediante la Escala Analógica Visual, de cero a diez. Las mediciones se realizarán al mes, tres meses y seis meses después de la cirugía. Con estos datos construiremos dos curvas de supervivencia (una para cada grupo) con las proporciones de pacientes que todavía tienen dolor en cada franja de tiempo. Compararemos las dos curvas con la prueba estadística logrank.
tres meses
dolor seis meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: seis meses
El dolor se medirá mediante la Escala Analógica Visual, de cero a diez. Las mediciones se realizarán al mes, tres meses y seis meses después de la cirugía. Con estos datos construiremos dos curvas de supervivencia (una para cada grupo) con las proporciones de pacientes que todavía tienen dolor en cada franja de tiempo. Compararemos las dos curvas con la prueba estadística logrank.
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
disestesia un mes después de la cirugía
Periodo de tiempo: un mes
La disestesia inguinal se medirá mediante mapeo de dermatomas inguinales, buscando anestesia, hipoestesia e hiperestesia. Las disestesias se medirán al mes, a los tres meses ya los seis meses. No sabemos si habrá cambios en las disestesias con el tiempo pero es posible.
un mes
disestesia tres meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: tres meses
La disestesia inguinal se medirá mediante mapeo de dermatomas inguinales, buscando anestesia, hipoestesia e hiperestesia. Las disestesias se medirán al mes, a los tres meses ya los seis meses. No sabemos si habrá cambios en las disestesias con el tiempo pero es posible.
tres meses
disestesia seis meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: seis meses
La disestesia inguinal se medirá mediante mapeo de dermatomas inguinales, buscando anestesia, hipoestesia e hiperestesia. Las disestesias se medirán al mes, a los tres meses ya los seis meses. No sabemos si habrá cambios en las disestesias con el tiempo pero es posible.
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Instituto Mexicano del Seguro Social

Investigadores

  • Investigador principal: Rafal L Smolinski, surgeon, IMSS
  • Director de estudio: Martha A Hernandez, researcher, IMSS
  • Silla de estudio: Sergio E Solorio, researcher, IMSS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R-2010-1005-10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hernia inguinal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Tanzania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir