고관절 전치환술에 대한 전방 접근 후 결과 (AAP)
2014년 8월 12일 업데이트: McMaster University
고관절 전치환술에 대한 전방 접근법에 따른 결과: 다기관 관찰 코호트 연구
골관절염은 60세 이상 인구의 약 10%를 무력화시키고 매년 2천만 명 이상의 미국인의 삶의 질을 떨어뜨립니다.
골관절염은 일상적인 마모로 인해 관절의 뼈를 감싸는 연골이 파괴되어 통증과 기능 제한으로 인해 발생합니다.
고관절 전치환술(THA) 또는 고관절 전치환술은 현재 골관절염 환자의 통증을 없애고 기능을 회복하는 데 사용되는 가장 성공적이고 비용 효율적인 치료법 중 하나입니다.
THA를 수행하는 방법에는 여러 가지가 있습니다.
각 유형의 주요 차이점은 엉덩이 뼈의 외부 표면에 있는 근육(중둔근)과 관련된 절개 지점입니다.
수행되는 절개는 앞쪽(근육 앞), 앞쪽(근육 앞쪽 및 측면) 또는 뒤쪽(뒤쪽)일 수 있습니다.
이러한 각 접근 방식에는 고유한 장점과 단점이 있지만 한 방식이 다른 방식보다 낫다는 증거는 없습니다.
이 연구의 목적은 THA에 대한 세 가지 접근 방식 중 가장 효과적인 방법을 결정하는 것입니다.
가장 효과적인 접근법을 결정할 주요 결과는 52주에 이 연구에 포함된 환자의 기능적 능력입니다.
조사관은 또한 환자의 입원 기간, 보조 장치 사용, 재수술의 필요성, 직장 복귀 능력, 통증 완화 능력, 합병증 비율 및 삶의 질을 비교할 것입니다.
연구자들은 전방 접근법이 THA 후 수술 후 합병증의 비율을 줄이는 데 가장 효과적인 접근법이 될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 8E7
- McMaster University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고관절염(방사선학적 및 임상적)으로 일차 진단을 받은 18세 이상의 남성 또는 여성.
환자는 편측 THA를 받아야 하며 이전에 대대적인 고관절 수술(고관절 관절경 검사는 허용됨)을 받은 적이 없거나 고관절에 하드웨어를 이식한 적이 없어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀.
- 고관절염의 일차 진단(방사선학적 및 임상적).
- 일방적인 THA를 받는 환자.
- 환자의 정보에 입각한 동의 제공.
제외 기준:
- 대체 접근 방식(전방, 전외측 또는 후방 THA 제외)으로 관리되는 환자는 제외됩니다.
- THA 재수술을 받는 환자.
- 양측 THA를 받는 환자.
- 엉덩이 주변(연조직 또는 뼈)에 감염이 있는 환자.
- 이전에 대대적인 고관절 수술(고관절 관절경 검사는 허용됨)을 받았거나 고관절에 하드웨어를 이식한 적이 있는 환자.
- 현재 다른 수술 중재 시험에 등록된 환자.
- 환자는 영어로 삶의 질, 통증 및 기능 설문지 작성을 제한하는 인지 또는 언어 장벽이 있습니다.
- 후속 조치를 유지하면서 조사관의 판단에 예상되는 문제. 예를 들어 주소가 고정되지 않은 환자, 내년에 다른 지역으로 이사할 계획이 있는 환자 또는 적절한 가족 지원이 없는 지적 장애 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전방 접근법 THA
Anterior Approach를 사용하여 고관절 전치환술을 받은 500명의 환자가 포함될 것입니다.
고관절 전치환술의 전방접근법은 고관절의 신경간접근법을 말하며, 장골능선의 중앙에서 절개를 한 후 전방상장골극을 향해 원위측과 측면으로 만곡시킨다(Kelmanovich et al., 2003).
우리 결과의 실행 가능성과 적용 가능성을 최적화하기 위해 접합 구성 요소, 임플란트 제조업체 또는 대퇴골 머리 크기의 사용을 표준화하지 않을 것입니다.
외과의는 고관절 전치환술 삽입을 위해 제조업체별 가이드를 사용합니다.
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후방 접근법 THA
후방 접근법을 사용하여 고관절 전치환술을 받은 100명의 환자가 등록됩니다.
후방접근법은 대전자(greater trochanter)의 후방으로 구부러진 절개를 함으로써 수행됩니다(Jolles & Bogoch, 2004).
그런 다음 대퇴근막을 절개하고 대둔근의 섬유를 해부를 사용하여 분할합니다(Jolles & Bogoch, 2004).
연구 결과의 실현 가능성과 적용 가능성을 보장하기 위해 우리는 접합 구성 요소의 사용, 임플란트 제조업체 또는 후방 접근법에 사용되는 대퇴골 머리 크기를 표준화하지 않을 것입니다.
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전외측 접근법 THA
전외측 접근법을 사용하여 고관절 전치환술을 받은 100명의 환자가 등록됩니다.
고관절 전치환술에 대한 전외측 접근은 대퇴골 축을 따라 대전자까지 원위로 연장되는 전상장골극의 후방 및 원위로 환자를 절개하는 근육간 접근을 이용합니다(Kelmanovich et al., 2003).
결과의 실현 가능성과 적용 가능성을 최적화하기 위해 임플란트 제조업체, 대퇴골 머리 크기 또는 합착 구성 요소의 사용은 이 연구에서 표준화되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 기능적 능력
기간: 52주
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고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS) 설문지로 측정.
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52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적인 매개변수
기간: 1일 - 수술 중 및 수술 후 측정
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절개 길이(cm), 출혈량(mL), 투시 시간(s), 수술 시간(분)
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1일 - 수술 중 및 수술 후 측정
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입원 기간
기간: 4 주
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환자가 수술 후 병원에 있는 기간.
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4 주
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보조 장치 사용
기간: 52주
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퇴원 시 환자에게 제공된 보조 장치의 존재 및 환자가 보조 장치를 폐기하는 데 걸리는 시간.
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52주
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재수술
기간: 52주
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필요한 재수술의 발생 및 유형(있는 경우)
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52주
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스포츠 활동에 참여할 수 있는 능력
기간: 52주
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주관적으로 신고합니다.
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52주
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직장으로 돌아가기
기간: 52주
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작업 제한 설문지(WLQ)로 측정 - 약식 형식
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52주
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합병증 비율
기간: 52주
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우리는 환자의 합병증을 임상 증상과 실험실 검사의 별자리로 정의할 것입니다.
여기에는 수술 중 및 수술 후 합병증이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 보다 구체적으로는 근골격계, 심혈관계, 심리적, 신경학적, 비뇨생식기 및 상처 관련 합병증입니다.
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52주
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통증
기간: 52주
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EuroQol-5d(EQ-5D) 및 고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS) 설문지로 측정했습니다.
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52주
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삶의 질
기간: 52주
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EuroQol-5d(EQ-5D) 및 고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS) 설문지로 측정했습니다.
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52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohit Bhandari, MD, PhD, FRCSC, McMaster University
- 수석 연구원: Joel Matta, MD, St. Joseph's Health Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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