중등도에서 중증의 만성 판상형 건선 환자에서 에타너셉트와 비교한 세쿠키누맙의 안전성 및 효능 (FIXTURE)
2020년 12월 9일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
위약 및 Etanercept와 비교하여 12주 치료 후 효능을 입증하고 최대 1년까지 안전성, 내약성 및 장기 효능을 평가하기 위한 피하 Secukinumab의 무작위, 이중 맹검, 이중 더미, 위약 대조, 다기관 연구 중등도 내지 중증 만성 판상형 건선 환자
이 연구는 중등도에서 중증의 만성 판상형 건선 환자를 대상으로 위약 및 에타너셉트와 비교하여 세쿠키누맙의 안전성 및 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1306
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guatemala City, 과테말라, 01010
- Novartis Investigative Site
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Guatemala City, 과테말라, 01015
- Novartis Investigative Site
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Busan, 대한민국, 602-739
- Novartis Investigative Site
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Daejeon, 대한민국, 301-747
- Novartis Investigative Site
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Gwangju, 대한민국, 501-575
- Novartis Investigative Site
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Novartis Investigative Site
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Seoul, 대한민국, 156-755
- Novartis Investigative Site
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Seoul, 대한민국, 137-701
- Novartis Investigative Site
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Seoul, 대한민국, 143-729
- Novartis Investigative Site
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Seoul, 대한민국, 738-736
- Novartis Investigative Site
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Gyeonggi-do
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Anyang, Gyeonggi-do, 대한민국, 431-070
- Novartis Investigative Site
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Korea
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Seoul, Korea, 대한민국, 135-710
- Novartis Investigative Site
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Augsburg, 독일, 86179
- Novartis Investigative Site
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Berlin, 독일, 10117
- Novartis Investigative Site
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Berlin, 독일, 13187
- Novartis Investigative Site
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Berlin, 독일, 10827
- Novartis Investigative Site
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Bielefeld, 독일, 33647
- Novartis Investigative Site
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Bochum, 독일, 44791
- Novartis Investigative Site
-
Bochum, 독일, 44803
- Novartis Investigative Site
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Bonn, 독일, 53105
- Novartis Investigative Site
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Darmstadt, 독일, 64283
- Novartis Investigative Site
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Dresden, 독일, 01307
- Novartis Investigative Site
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Erfurt, 독일, 99089
- Novartis Investigative Site
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Erlangen, 독일, 91052
- Novartis Investigative Site
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Essen, 독일, 45122
- Novartis Investigative Site
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Frankfurt, 독일, 60590
- Novartis Investigative Site
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Gera, 독일, 07548
- Novartis Investigative Site
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Goettingen, 독일, 37075
- Novartis Investigative Site
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Greifswald, 독일, 17475
- Novartis Investigative Site
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Hamburg, 독일, 20354
- Novartis Investigative Site
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Hamburg, 독일, 22143
- Novartis Investigative Site
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Hamburg, 독일, 22391
- Novartis Investigative Site
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Hanau, 독일, 63450
- Novartis Investigative Site
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Heidelberg, 독일, 69115
- Novartis Investigative Site
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Kiel, 독일, 24105
- Novartis Investigative Site
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Krefeld, 독일, 47805
- Novartis Investigative Site
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Köln, 독일, 50937
- Novartis Investigative Site
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Muenster, 독일, 48149
- Novartis Investigative Site
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München, 독일, 80802
- Novartis Investigative Site
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Nuernberg, 독일, 90419
- Novartis Investigative Site
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Osnabrück, 독일, 49074
- Novartis Investigative Site
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Plauen, 독일, 08529
- Novartis Investigative Site
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Recklinghausen, 독일, 45657
- Novartis Investigative Site
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Regensburg, 독일, 93053
- Novartis Investigative Site
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Schwerin, 독일, 19055
- Novartis Investigative Site
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Tuebingen, 독일, 72076
- Novartis Investigative Site
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Witten, 독일, 58452
- Novartis Investigative Site
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Wuppertal, 독일, 42275
- Novartis Investigative Site
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Bucuresti, 루마니아, 011461
- Novartis Investigative Site
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Bucuresti, 루마니아, 062272
- Novartis Investigative Site
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Bucuresti, 루마니아, 041335
- Novartis Investigative Site
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Bucuresti, 루마니아, 021105
- Novartis Investigative Site
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- Novartis Investigative Site
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Novartis Investigative Site
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California
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San Diego, California, 미국, 92123
- Novartis Investigative Site
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San Diego, California, 미국, 92103
- Novartis Investigative Site
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46256
- Novartis Investigative Site
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North Carolina
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High Point, North Carolina, 미국, 27262
- Novartis Investigative Site
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Ohio
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Warren, Ohio, 미국, 44483
- Novartis Investigative Site
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- Novartis Investigative Site
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Rhode Island
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Johnston, Rhode Island, 미국, 02919
- Novartis Investigative Site
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29407
- Novartis Investigative Site
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Tennessee
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Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Novartis Investigative Site
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Novartis Investigative Site
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Novartis Investigative Site
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Brussel, 벨기에, 1090
- Novartis Investigative Site
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Bruxelles, 벨기에, 1200
- Novartis Investigative Site
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Gent, 벨기에, 9000
- Novartis Investigative Site
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Liège, 벨기에, 4000
- Novartis Investigative Site
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Göteborg, 스웨덴, 413 45
- Novartis Investigative Site
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Luleå, 스웨덴, 972 33
- Novartis Investigative Site
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Malmo, 스웨덴, SE-205 02
- Novartis Investigative Site
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Uppsala, 스웨덴, 751 85
- Novartis Investigative Site
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Barcelona, 스페인, 08025
- Novartis Investigative Site
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Madrid, 스페인, 28041
- Novartis Investigative Site
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Madrid, 스페인, 28031
- Novartis Investigative Site
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Novartis Investigative Site
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Cataluña
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Santa Coloma De Gramanet, Cataluña, 스페인, 08923
- Novartis Investigative Site
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Comunidad Valenciana
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Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, 46014
- Novartis Investigative Site
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Singapore, 싱가포르, 119074
- Novartis Investigative Site
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1425DKG
- Novartis Investigative Site
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Mendoza, 아르헨티나, M5502EZA
- Novartis Investigative Site
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Buenos Aires
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Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1181ACH
- Novartis Investigative Site
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Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1062ABK
- Novartis Investigative Site
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Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1425BEI
- Novartis Investigative Site
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Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1114AAO
- Novartis Investigative Site
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Capital Federal
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Caba, Capital Federal, 아르헨티나
- Novartis Investigative Site
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Kopavogur, 아이슬란드, IS-201
- Novartis Investigative Site
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Dudley, 영국, DY1 2HQ
- Novartis Investigative Site
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Harrogate, 영국, HG2 7SX
- Novartis Investigative Site
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London, 영국, E11 1NR
- Novartis Investigative Site
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Nuneaton, 영국, CV10 7DJ
- Novartis Investigative Site
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Devon
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Plymouth, Devon, 영국, PL6 8DH
- Novartis Investigative Site
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Manchester
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Salford, Manchester, 영국, M6 8HD
- Novartis Investigative Site
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Somerset
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Yeovil, Somerset, 영국, BA21 4AT
- Novartis Investigative Site
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Alexandria, 이집트, 21131
- Novartis Investigative Site
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Napoli, 이탈리아, 80131
- Novartis Investigative Site
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AQ
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L'Aquila, AQ, 이탈리아, 67100
- Novartis Investigative Site
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CT
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Catania, CT, 이탈리아, 95123
- Novartis Investigative Site
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GE
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Genova, GE, 이탈리아, 16132
- Novartis Investigative Site
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LT
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Terracina, LT, 이탈리아, 04019
- Novartis Investigative Site
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MO
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Modena, MO, 이탈리아, 41100
- Novartis Investigative Site
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RM
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Roma, RM, 이탈리아, 00167
- Novartis Investigative Site
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Hyderabad, 인도, 500044
- Novartis Investigative Site
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500008
- Novartis Investigative Site
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Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500012
- Novartis Investigative Site
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Vishakhapatnam, Andhra Pradesh, 인도, 532 002
- Novartis Investigative Site
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560004
- Novartis Investigative Site
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Bangalore, Karnataka, 인도, 400038
- Novartis Investigative Site
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560002
- Novartis Investigative Site
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Mangalore, Karnataka, 인도, 575002
- Novartis Investigative Site
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Maharashtra
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Dadar (east) Mumbai, Maharashtra, 인도, 400018
- Novartis Investigative Site
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 400 022
- Novartis Investigative Site
-
Nagpur, Maharashtra, 인도, 440019
- Novartis Investigative Site
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New Delhi
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Dehli, New Delhi, 인도, 110 051
- Novartis Investigative Site
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5K 1X3
- Novartis Investigative Site
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 0C6
- Novartis Investigative Site
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E8
- Novartis Investigative Site
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1Z2
- Novartis Investigative Site
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Ontario
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Markham, Ontario, 캐나다, L3P 1A8
- Novartis Investigative Site
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Richmond Hil, Ontario, 캐나다, L4B 1A5
- Novartis Investigative Site
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Waterloo, Ontario, 캐나다, N2J 1C4
- Novartis Investigative Site
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Quebec
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Sainte-Foy, Quebec, 캐나다, G1V 4X7
- Novartis Investigative Site
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Barranquilla, 콜롬비아
- Novartis Investigative Site
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Bogotá, 콜롬비아
- Novartis Investigative Site
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Bucaramanga, 콜롬비아
- Novartis Investigative Site
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Lodz, 폴란드, 90-265
- Novartis Investigative Site
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Lodz, 폴란드, 90-436
- Novartis Investigative Site
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Poznan, 폴란드, 60-529
- Novartis Investigative Site
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Wroclaw, 폴란드, 50-368
- Novartis Investigative Site
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Marseille Cedex 9, 프랑스, 13913
- Novartis Investigative Site
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Martigues, 프랑스, 13500
- Novartis Investigative Site
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Nice Cedex 3, 프랑스, 06202
- Novartis Investigative Site
-
Paris, 프랑스, 75475
- Novartis Investigative Site
-
Pessac Cedex, 프랑스, 33604
- Novartis Investigative Site
-
Reims, 프랑스, 51092
- Novartis Investigative Site
-
Toulouse Cedex, 프랑스, 31059
- Novartis Investigative Site
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Helsinki, 핀란드, 00250
- Novartis Investigative Site
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Turku, 핀란드, FIN-20520
- Novartis Investigative Site
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Las Pinas, 필리핀 제도, 1740
- Novartis Investigative Site
-
Manila, 필리핀 제도, 1000
- Novartis Investigative Site
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Budapest, 헝가리, 1134
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, 헝가리, 1036
- Novartis Investigative Site
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- Novartis Investigative Site
-
Kaposvár, 헝가리, 7400
- Novartis Investigative Site
-
Miskolc, 헝가리, 3529
- Novartis Investigative Site
-
Szeged, 헝가리, H-6720
- Novartis Investigative Site
-
Szombathely, 헝가리, 9700
- Novartis Investigative Site
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-
-
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New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
- Novartis Investigative Site
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Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- Novartis Investigative Site
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-
Victoria
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Carlton, Victoria, 호주, 3053
- Novartis Investigative Site
-
East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- Novartis Investigative Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 판상형 건선이 6개월 이상 지속된 피험자
- PASI가 12 이상, IGA가 3 이상, 체표면적이 10% 이상인 중등도에서 중증 건선이 있어야 합니다.
- 이전 치료(국소, 광선 요법 및/또는 전신 요법)에 의해 부적절하게 조절되어야 합니다.
제외 기준:
- 만성, 플라크형 이외의 건선 형태(예: 농포성 건선, 홍피성 건선 및 내장 건선)
- 약물 유발 건선
- 연구 동안 다른 건선 치료제 사용
- etanercept 사전 사용
- IL-17(인터류킨 17) 또는 IL-17 수용체를 표적으로 하는 세쿠키누맙 또는 기타 약물의 이전 사용
- 임산부 또는 수유부; 연구 기간 동안 및 치료 중단 후 16주 동안 피임 사용에 동의하지 않는 여성
- 조절되지 않는 고혈압, 울혈성 심부전 등과 같은 중대한 의학적 문제
- 진행 중인, 만성 또는 재발성 감염의 병력 또는 결핵의 증거
- 고무 또는 라텍스에 대한 알레르기
기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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세큐키누맙(AIN457) 150mg 또는 300mg과 일치하는 위약 또는 에타너셉트와 일치하는 위약
|
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실험적: AIN457 150mg
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세큐키누맙(AIN457) 150mg 또는 300mg과 일치하는 위약 또는 에타너셉트와 일치하는 위약
세큐키누맙(AIN457) 150mg 또는 300mg 피하
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실험적: AIN457 300mg
|
세큐키누맙(AIN457) 150mg 또는 300mg과 일치하는 위약 또는 에타너셉트와 일치하는 위약
세큐키누맙(AIN457) 150mg 또는 300mg 피하
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 에타너셉트
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세큐키누맙(AIN457) 150mg 또는 300mg과 일치하는 위약 또는 에타너셉트와 일치하는 위약
에타너셉트 50mg 피하주사
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실험적: 위약에서 AIN457 150mg
유도 단계에서 위약을 투여받았을 때 유지 단계에서 AIN457 150mg으로 무작위 배정된 환자
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세큐키누맙(AIN457) 150mg 또는 300mg과 일치하는 위약 또는 에타너셉트와 일치하는 위약
세큐키누맙(AIN457) 150mg 또는 300mg 피하
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|
실험적: 위약에서 AIN457 300mg
유도 단계에서 위약을 투여받았을 때 유지 단계에서 AIN457 300mg으로 무작위 배정된 환자
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세큐키누맙(AIN457) 150mg 또는 300mg과 일치하는 위약 또는 에타너셉트와 일치하는 위약
세큐키누맙(AIN457) 150mg 또는 300mg 피하
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중등도 내지 중증 만성 판상형 건선이 있는 대상체에서 위약과 비교한 세쿠키누맙의 효능 측정: PASI 75(건선 부위 및 중증도 지수) .
기간: 12주
|
건선 면적 및 중증도 지수(PASI) 점수(PASI 75)의 75% 감소는 건선에 대한 대부분의 임상 시험에 대한 1차 평가변수의 현재 벤치마크입니다.
|
12주
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중등도 내지 중증 만성 판상형 건선이 있는 대상체에서 위약과 비교한 세쿠키누맙의 효능 측정: IGA(Investigator's Global Assessment) Mod 2011, 12주차에 0 또는 1 반응
기간: 12주
|
IGA mod 2011 척도는 보건 당국, 특히 FDA와 협력하여 secukinumab 2상 연구에 사용된 척도의 이전 버전을 기반으로 개발되었습니다.
척도의 포인트에 대한 설명/설명이 포인트 간의 적절한 구별을 보장하도록 개선되었습니다.
이 연구에 사용된 IGA mod 2011은 정적입니다. 즉, 이는 평가 시점의 피험자의 질병 상태만을 언급하며, 기준선에서든 이전 방문에서든 피험자의 이전 질병 상태와 비교를 시도하지 않습니다. .IGA mod 2011은 0-4의 척도를 가지며 점수가 낮을수록 성능이 향상됩니다.
점수는 0=깨끗한 피부, 1=거의 깨끗한 피부, 2=가벼움, 3=보통, 4=심함이다.
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중등도에서 중증의 만성 판상형 건선 측정: 12주차 PASI 90 피험자에서 에타너셉트 및 위약과 비교한 세쿠키누맙의 효능
기간: 12주
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건선 면적 및 중증도 지수(PASI) 점수(PASI 90)의 90% 감소는 건선에 대한 대부분의 임상 시험에 대한 1차 종점의 현재 벤치마크보다 높습니다.
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12주
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중등도에서 중증의 만성 판상형 건선 측정: 12주 차 PASI 75 피험자에서 에타너셉트와 비교한 세쿠키누맙의 효능
기간: 12주
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건선 면적 및 중증도 지수(PASI) 점수(PASI 75)의 75% 감소는 건선에 대한 대부분의 임상 시험에 대한 1차 평가변수의 현재 벤치마크입니다.
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12주
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중등도 내지 중증 만성 판상형 건선 피험자에서 에타너셉트와 비교한 세쿠키누맙의 효능 측정: :IGA(Investigator's Global Assessment) Mod 2011, 12주차에 0 또는 1 반응
기간: 12주
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IGA mod 2011 척도는 보건 당국, 특히 FDA와 협력하여 secukinumab 2상 연구에 사용된 척도의 이전 버전을 기반으로 개발되었습니다.
척도의 포인트에 대한 설명/설명이 포인트 간의 적절한 구별을 보장하도록 개선되었습니다.
이 연구에 사용된 IGA mod 2011은 정적입니다. 즉, 이는 평가 시점의 피험자의 질병 상태만을 언급하며, 기준선에서든 이전 방문에서든 피험자의 이전 질병 상태와 비교를 시도하지 않습니다. .IGA mod 2011은 0-4의 척도를 가지며 점수가 낮을수록 성능이 향상됩니다.
점수는 0=깨끗한 피부, 1=거의 깨끗한 피부, 2=가벼움, 3=보통, 4=심함이다.
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12주
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12주차에 PASI 75 반응자였던 환자에 대한 52주차 PASI 75 반응 유지(무반응자 전가)
기간: 52주
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52주
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IGA Mod 2011의 유지 IGA Mod 2011이었던 피험자의 치료 52주 후 0 또는 1 반응 12주 치료 후 반응자 0 또는 1
기간: 52주
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52주
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AIN457 대 위약의 건선 증상 일기 항목 가려움증, 통증 및 스케일링에서 기준선에서 12주까지의 점수 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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The Psoriasis Symptom Diary©, 16개 항목으로 구성된 환자 보고 결과(PRO) 측정은 FDA PRO 지침(FDA Guidance for Industry: Patient-Reported Outcome Measures: Use in Medical Product Development to Support Labelling Claims, 2009)에 따라 개발되고 검증되었습니다. ), 만성 판상 건선에 대한 임상 시험에서 질병 중증도의 다른 척도와 함께 치료 효능 평가를 위한 유리한 심리적 특성 및 유용성을 입증했습니다. 주간 평균은 최대 12주차까지 건선 일기의 16개 질문 각각에 대해 도출됩니다.
주간 평균은 학습 주간 동안 채점된 항목의 합계를 항목이 완료된 일수로 나눈 값이며 해당 질문에 대해 4회 이상의 일일 평가가 누락된 경우 누락으로 설정됩니다.
각 질문의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 진행된 질병 상태를 나타냅니다.
기준선에서 점수 감소는 효능을 나타냅니다.
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기준선에서 12주까지
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AIN457 대 Etanercept의 건선 증상 일기 항목 가려움증, 통증 및 인설의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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The Psoriasis Symptom Diary©, 16개 항목으로 구성된 환자 보고 결과(PRO) 측정은 FDA PRO 지침(FDA Guidance for Industry: Patient-Reported Outcome Measures: Use in Medical Product Development to Support Labelling Claims, 2009)에 따라 개발되고 검증되었습니다. ), 만성 판상 건선에 대한 임상 시험에서 질병 중증도의 다른 척도와 함께 치료 효능 평가를 위한 유리한 심리적 특성 및 유용성을 입증했습니다. 주간 평균은 최대 12주차까지 건선 일기의 16개 질문 각각에 대해 도출됩니다.
주간 평균은 학습 주간 동안 채점된 항목의 합계를 항목이 완료된 일수로 나눈 값이며 해당 질문에 대해 4회 이상의 일일 평가가 누락된 경우 누락으로 설정됩니다.
각 질문의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 진행된 질병 상태를 나타냅니다.
기준선에서 점수 감소는 효능을 나타냅니다.
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기준선에서 12주까지
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Anti-secukinumab 항체를 개발하는 참가자 수
기간: 60주
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항-세쿠키누맙 항체에 대해 양성으로 테스트된 참가자의 수를 설명합니다.
기준선에서 양성 값이 없었지만 활성 연구 치료(AIN457 또는 에타너셉트)를 시작한 후에야 양성 값이 발생한 환자의 수를 나타냅니다.
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60주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Merola JF, McInnes IB, Deodhar AA, Dey AK, Adamstein NH, Quebe-Fehling E, Aassi M, Peine M, Mehta NN. Effect of Secukinumab on Traditional Cardiovascular Risk Factors and Inflammatory Biomarkers: Post Hoc Analyses of Pooled Data Across Three Indications. Rheumatol Ther. 2022 Jun;9(3):935-955. doi: 10.1007/s40744-022-00434-z. Epub 2022 Mar 19.
- Houghton K, Patil D, Gomez B, Feldman SR. Correlation Between Change in Psoriasis Area and Severity Index and Dermatology Life Quality Index in Patients with Psoriasis: Pooled Analysis from Four Phase 3 Clinical Trials of Secukinumab. Dermatol Ther (Heidelb). 2021 Aug;11(4):1373-1384. doi: 10.1007/s13555-021-00564-2. Epub 2021 Jun 10.
- Menter A, Cather JC, Jarratt M, Meng X, Guana A, Nyirady J. Efficacy of Secukinumab on Moderate-to-severe Plaque Psoriasis Affecting Different Body Regions: a Pooled Analysis of Four Phase 3 Studies. Dermatol Ther (Heidelb). 2016 Dec;6(4):639-647. doi: 10.1007/s13555-016-0140-7. Epub 2016 Aug 30.
- Kircik L, Fowler J, Weiss J, Meng X, Guana A, Nyirady J. Efficacy of Secukinumab for Moderate-to-Severe Head and Neck Psoriasis Over 52 Weeks: Pooled Analysis of Four Phase 3 Studies. Dermatol Ther (Heidelb). 2016 Dec;6(4):627-638. doi: 10.1007/s13555-016-0139-0. Epub 2016 Aug 30.
- Dehlin M, Fasth AER, Reinhardt M, Jacobsson LTH. Impact of psoriasis disease activity and other risk factors on serum urate levels in patients with psoriasis and psoriatic arthritis-a post-hoc analysis of pooled data from three phase 3 trials with secukinumab. Rheumatol Adv Pract. 2021 Feb 18;5(1):rkab009. doi: 10.1093/rap/rkab009. eCollection 2021.
- Augustin M, Thaci D, Eyerich K, Pinter A, Radtke M, Lauffer F, Mrowietz U, Gerdes S, Pariser D, Lebwohl M, Sieder C, Melzer N, Reich K. Continued treatment with secukinumab is associated with high retention or regain of response. Br J Dermatol. 2020 Jan;182(1):67-75. doi: 10.1111/bjd.17991. Epub 2019 Jul 17.
- Gottlieb AB, Langley RG, Philipp S, Sigurgeirsson B, Blauvelt A, Martin R, Papavassilis C, Mpofu S. Secukinumab Improves Physical Function in Subjects With Plaque Psoriasis and Psoriatic Arthritis: Results from Two Randomized, Phase 3 Trials. J Drugs Dermatol. 2015 Aug;14(8):821-33.
- Langley RG, Elewski BE, Lebwohl M, Reich K, Griffiths CE, Papp K, Puig L, Nakagawa H, Spelman L, Sigurgeirsson B, Rivas E, Tsai TF, Wasel N, Tyring S, Salko T, Hampele I, Notter M, Karpov A, Helou S, Papavassilis C; ERASURE Study Group; FIXTURE Study Group. Secukinumab in plaque psoriasis--results of two phase 3 trials. N Engl J Med. 2014 Jul 24;371(4):326-38. doi: 10.1056/NEJMoa1314258. Epub 2014 Jul 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAIN457A2303
- 2010-022228-66
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