Seguridad y eficacia de secukinumab en comparación con etanercept en sujetos con psoriasis crónica en placas de moderada a grave (FIXTURE)
9 de diciembre de 2020 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals
Estudio aleatorizado, doble ciego, doble simulación, controlado con placebo, multicéntrico de secukinumab subcutáneo para demostrar la eficacia después de doce semanas de tratamiento, en comparación con placebo y etanercept, y para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia a largo plazo hasta un año en Sujetos con Psoriasis en Placa Crónica de Moderada a Severa
Este estudio evaluará la seguridad y la eficacia de secukinumab en comparación con el placebo y el etanercept en pacientes con psoriasis crónica en placas de moderada a grave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1306
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Augsburg, Alemania, 86179
- Novartis Investigative Site
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Berlin, Alemania, 10117
- Novartis Investigative Site
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Berlin, Alemania, 13187
- Novartis Investigative Site
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Berlin, Alemania, 10827
- Novartis Investigative Site
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Bielefeld, Alemania, 33647
- Novartis Investigative Site
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Bochum, Alemania, 44791
- Novartis Investigative Site
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Bochum, Alemania, 44803
- Novartis Investigative Site
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Bonn, Alemania, 53105
- Novartis Investigative Site
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Darmstadt, Alemania, 64283
- Novartis Investigative Site
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Dresden, Alemania, 01307
- Novartis Investigative Site
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Erfurt, Alemania, 99089
- Novartis Investigative Site
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Erlangen, Alemania, 91052
- Novartis Investigative Site
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Essen, Alemania, 45122
- Novartis Investigative Site
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Frankfurt, Alemania, 60590
- Novartis Investigative Site
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Gera, Alemania, 07548
- Novartis Investigative Site
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Goettingen, Alemania, 37075
- Novartis Investigative Site
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Greifswald, Alemania, 17475
- Novartis Investigative Site
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Hamburg, Alemania, 20354
- Novartis Investigative Site
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Hamburg, Alemania, 22143
- Novartis Investigative Site
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Hamburg, Alemania, 22391
- Novartis Investigative Site
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Hanau, Alemania, 63450
- Novartis Investigative Site
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Heidelberg, Alemania, 69115
- Novartis Investigative Site
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Kiel, Alemania, 24105
- Novartis Investigative Site
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Krefeld, Alemania, 47805
- Novartis Investigative Site
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Köln, Alemania, 50937
- Novartis Investigative Site
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Muenster, Alemania, 48149
- Novartis Investigative Site
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München, Alemania, 80802
- Novartis Investigative Site
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Nuernberg, Alemania, 90419
- Novartis Investigative Site
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Osnabrück, Alemania, 49074
- Novartis Investigative Site
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Plauen, Alemania, 08529
- Novartis Investigative Site
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Recklinghausen, Alemania, 45657
- Novartis Investigative Site
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Regensburg, Alemania, 93053
- Novartis Investigative Site
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Schwerin, Alemania, 19055
- Novartis Investigative Site
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Tuebingen, Alemania, 72076
- Novartis Investigative Site
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Witten, Alemania, 58452
- Novartis Investigative Site
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Wuppertal, Alemania, 42275
- Novartis Investigative Site
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Buenos Aires, Argentina, C1425DKG
- Novartis Investigative Site
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Mendoza, Argentina, M5502EZA
- Novartis Investigative Site
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Buenos Aires
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Caba, Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Novartis Investigative Site
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Caba, Buenos Aires, Argentina, C1062ABK
- Novartis Investigative Site
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Caba, Buenos Aires, Argentina, C1425BEI
- Novartis Investigative Site
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Caba, Buenos Aires, Argentina, C1114AAO
- Novartis Investigative Site
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Capital Federal
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Caba, Capital Federal, Argentina
- Novartis Investigative Site
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New South Wales
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Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Novartis Investigative Site
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Queensland
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Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Novartis Investigative Site
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Victoria
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Carlton, Victoria, Australia, 3053
- Novartis Investigative Site
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East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Novartis Investigative Site
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Brussel, Bélgica, 1090
- Novartis Investigative Site
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- Novartis Investigative Site
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Gent, Bélgica, 9000
- Novartis Investigative Site
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Liège, Bélgica, 4000
- Novartis Investigative Site
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5K 1X3
- Novartis Investigative Site
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 0C6
- Novartis Investigative Site
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E8
- Novartis Investigative Site
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1Z2
- Novartis Investigative Site
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Ontario
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Markham, Ontario, Canadá, L3P 1A8
- Novartis Investigative Site
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Richmond Hil, Ontario, Canadá, L4B 1A5
- Novartis Investigative Site
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
- Novartis Investigative Site
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Quebec
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Sainte-Foy, Quebec, Canadá, G1V 4X7
- Novartis Investigative Site
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Barranquilla, Colombia
- Novartis Investigative Site
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Bogotá, Colombia
- Novartis Investigative Site
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Bucaramanga, Colombia
- Novartis Investigative Site
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Busan, Corea, república de, 602-739
- Novartis Investigative Site
-
Daejeon, Corea, república de, 301-747
- Novartis Investigative Site
-
Gwangju, Corea, república de, 501-575
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Corea, república de, 156-755
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Corea, república de, 137-701
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Corea, república de, 143-729
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Corea, república de, 738-736
- Novartis Investigative Site
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Gyeonggi-do
-
Anyang, Gyeonggi-do, Corea, república de, 431-070
- Novartis Investigative Site
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-
Korea
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Seoul, Korea, Corea, república de, 135-710
- Novartis Investigative Site
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Alexandria, Egipto, 21131
- Novartis Investigative Site
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Barcelona, España, 08025
- Novartis Investigative Site
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Madrid, España, 28041
- Novartis Investigative Site
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Madrid, España, 28031
- Novartis Investigative Site
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Novartis Investigative Site
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Cataluña
-
Santa Coloma De Gramanet, Cataluña, España, 08923
- Novartis Investigative Site
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Comunidad Valenciana
-
Valencia, Comunidad Valenciana, España, 46014
- Novartis Investigative Site
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Novartis Investigative Site
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- Novartis Investigative Site
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Novartis Investigative Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Novartis Investigative Site
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
- Novartis Investigative Site
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North Carolina
-
High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
- Novartis Investigative Site
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Ohio
-
Warren, Ohio, Estados Unidos, 44483
- Novartis Investigative Site
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Novartis Investigative Site
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Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Estados Unidos, 02919
- Novartis Investigative Site
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
- Novartis Investigative Site
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Tennessee
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Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Novartis Investigative Site
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Novartis Investigative Site
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Novartis Investigative Site
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Las Pinas, Filipinas, 1740
- Novartis Investigative Site
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Manila, Filipinas, 1000
- Novartis Investigative Site
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Helsinki, Finlandia, 00250
- Novartis Investigative Site
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Turku, Finlandia, FIN-20520
- Novartis Investigative Site
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Marseille Cedex 9, Francia, 13913
- Novartis Investigative Site
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Martigues, Francia, 13500
- Novartis Investigative Site
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Nice Cedex 3, Francia, 06202
- Novartis Investigative Site
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Paris, Francia, 75475
- Novartis Investigative Site
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Pessac Cedex, Francia, 33604
- Novartis Investigative Site
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Reims, Francia, 51092
- Novartis Investigative Site
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Toulouse Cedex, Francia, 31059
- Novartis Investigative Site
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Guatemala City, Guatemala, 01010
- Novartis Investigative Site
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Guatemala City, Guatemala, 01015
- Novartis Investigative Site
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Budapest, Hungría, 1134
- Novartis Investigative Site
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Budapest, Hungría, 1036
- Novartis Investigative Site
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Debrecen, Hungría, 4032
- Novartis Investigative Site
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Kaposvár, Hungría, 7400
- Novartis Investigative Site
-
Miskolc, Hungría, 3529
- Novartis Investigative Site
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Szeged, Hungría, H-6720
- Novartis Investigative Site
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Szombathely, Hungría, 9700
- Novartis Investigative Site
-
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Hyderabad, India, 500044
- Novartis Investigative Site
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500008
- Novartis Investigative Site
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500012
- Novartis Investigative Site
-
Vishakhapatnam, Andhra Pradesh, India, 532 002
- Novartis Investigative Site
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-
Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 560004
- Novartis Investigative Site
-
Bangalore, Karnataka, India, 400038
- Novartis Investigative Site
-
Bangalore, Karnataka, India, 560002
- Novartis Investigative Site
-
Mangalore, Karnataka, India, 575002
- Novartis Investigative Site
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-
Maharashtra
-
Dadar (east) Mumbai, Maharashtra, India, 400018
- Novartis Investigative Site
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400 022
- Novartis Investigative Site
-
Nagpur, Maharashtra, India, 440019
- Novartis Investigative Site
-
-
New Delhi
-
Dehli, New Delhi, India, 110 051
- Novartis Investigative Site
-
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-
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Kopavogur, Islandia, IS-201
- Novartis Investigative Site
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-
-
-
-
Napoli, Italia, 80131
- Novartis Investigative Site
-
-
AQ
-
L'Aquila, AQ, Italia, 67100
- Novartis Investigative Site
-
-
CT
-
Catania, CT, Italia, 95123
- Novartis Investigative Site
-
-
GE
-
Genova, GE, Italia, 16132
- Novartis Investigative Site
-
-
LT
-
Terracina, LT, Italia, 04019
- Novartis Investigative Site
-
-
MO
-
Modena, MO, Italia, 41100
- Novartis Investigative Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00167
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
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Lodz, Polonia, 90-265
- Novartis Investigative Site
-
Lodz, Polonia, 90-436
- Novartis Investigative Site
-
Poznan, Polonia, 60-529
- Novartis Investigative Site
-
Wroclaw, Polonia, 50-368
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Dudley, Reino Unido, DY1 2HQ
- Novartis Investigative Site
-
Harrogate, Reino Unido, HG2 7SX
- Novartis Investigative Site
-
London, Reino Unido, E11 1NR
- Novartis Investigative Site
-
Nuneaton, Reino Unido, CV10 7DJ
- Novartis Investigative Site
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8DH
- Novartis Investigative Site
-
-
Manchester
-
Salford, Manchester, Reino Unido, M6 8HD
- Novartis Investigative Site
-
-
Somerset
-
Yeovil, Somerset, Reino Unido, BA21 4AT
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumania, 011461
- Novartis Investigative Site
-
Bucuresti, Rumania, 062272
- Novartis Investigative Site
-
Bucuresti, Rumania, 041335
- Novartis Investigative Site
-
Bucuresti, Rumania, 021105
- Novartis Investigative Site
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-
-
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Singapore, Singapur, 119074
- Novartis Investigative Site
-
-
-
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Göteborg, Suecia, 413 45
- Novartis Investigative Site
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Luleå, Suecia, 972 33
- Novartis Investigative Site
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Malmo, Suecia, SE-205 02
- Novartis Investigative Site
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Uppsala, Suecia, 751 85
- Novartis Investigative Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con psoriasis crónica en placas durante al menos 6 meses
- Debe tener psoriasis moderada a severa basada en PASI mayor a 12, IGA mayor a 3 y mayor al 10% del área de superficie corporal
- Debe estar inadecuadamente controlado por tratamientos previos (tópicos, fototerapia y/o terapias sistémicas)
Criterio de exclusión:
- Formas de psoriasis distintas de la crónica, tipo placa (como la psoriasis pustulosa, eritrodérmica y guttata)
- Psoriasis inducida por fármacos
- Uso de otros tratamientos para la psoriasis durante el estudio
- Uso previo de etanercept
- Uso previo de secukinumab o cualquier otro fármaco que se dirija a la IL-17 (interleucina 17) o al receptor de la IL-17
- Mujeres embarazadas o lactantes; mujeres que no aceptan usar métodos anticonceptivos durante el estudio y durante 16 semanas después de suspender el tratamiento
- Problemas médicos significativos como presión arterial alta no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, etc.
- Historia de una infección en curso, crónica o recurrente o evidencia de tuberculosis
- Alergia al caucho o al látex.
Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
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Placebo para igualar secukinumab (AIN457) 150 mg o 300 mg o Placebo para igualar etanercept
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EXPERIMENTAL: AIN457 150 mg
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Placebo para igualar secukinumab (AIN457) 150 mg o 300 mg o Placebo para igualar etanercept
secukinumab (AIN457) 150 mg o 300 mg subcutáneo
|
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EXPERIMENTAL: AIN457 300 mg
|
Placebo para igualar secukinumab (AIN457) 150 mg o 300 mg o Placebo para igualar etanercept
secukinumab (AIN457) 150 mg o 300 mg subcutáneo
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COMPARADOR_ACTIVO: Etanercept
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Placebo para igualar secukinumab (AIN457) 150 mg o 300 mg o Placebo para igualar etanercept
etanercept 50 mg subcutáneo
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EXPERIMENTAL: AIN457 150mg de Placebo
Pacientes aleatorizados a AIN457 150 mg en fase de Mantenimiento cuando estaban en Placebo en Fase de Inducción
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Placebo para igualar secukinumab (AIN457) 150 mg o 300 mg o Placebo para igualar etanercept
secukinumab (AIN457) 150 mg o 300 mg subcutáneo
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|
EXPERIMENTAL: AIN457 300mg de Placebo
Pacientes aleatorizados a AIN457 300 mg en fase de mantenimiento cuando estaban en fase de inducción con placebo
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Placebo para igualar secukinumab (AIN457) 150 mg o 300 mg o Placebo para igualar etanercept
secukinumab (AIN457) 150 mg o 300 mg subcutáneo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de secukinumab en comparación con placebo en sujetos con psoriasis crónica tipo placa de moderada a grave Medida: PASI 75 (Área de psoriasis e índice de gravedad) .
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Una reducción del 75 % en la puntuación del índice de gravedad y área de psoriasis (PASI, por sus siglas en inglés) (PASI 75) es el punto de referencia actual de los criterios de valoración primarios para la mayoría de los ensayos clínicos de psoriasis
|
12 semanas
|
|
Eficacia de secukinumab en comparación con placebo en sujetos con psoriasis crónica tipo placa de moderada a grave Medida: IGA (Evaluación global del investigador) Mod 2011 con una respuesta de 0 o 1 en la semana 12
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La escala IGA mod 2011 se ha desarrollado en base a una versión anterior de la escala utilizada en los estudios de fase II de secukinumab en colaboración con las autoridades sanitarias, en particular la FDA.
Las explicaciones/descripciones de los puntos de la escala se han mejorado para garantizar una diferenciación adecuada entre los puntos.
El IGA mod 2011 utilizado en este estudio es estático, es decir, se refiere exclusivamente al estado de enfermedad del sujeto en el momento de las evaluaciones, y no intenta una comparación con ninguno de los estados de enfermedad previos del sujeto, ya sea al inicio o en una visita anterior. .IGA mod 2011 tiene una escala de 0 a 4 y las puntuaciones más bajas se correlacionan con un mejor rendimiento.
Una puntuación de 0= piel clara, 1= piel casi clara, 2=leve, 3=moderada, 4=grave.
|
12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de secukinumab en comparación con etanercept y placebo en sujetos con psoriasis crónica en placas de moderada a grave Medida: PASI 90 en la semana 12
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Una reducción del 90 % en la puntuación del índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) (PASI 90) está por encima del punto de referencia actual de los criterios de valoración primarios para la mayoría de los ensayos clínicos de psoriasis
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12 semanas
|
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Eficacia de secukinumab en comparación con etanercept en sujetos con psoriasis crónica en placas de moderada a grave Medida: PASI 75 en la semana 12
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Una reducción del 75 % en la puntuación del índice de gravedad y área de psoriasis (PASI, por sus siglas en inglés) (PASI 75) es el punto de referencia actual de los criterios de valoración primarios para la mayoría de los ensayos clínicos de psoriasis
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12 semanas
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Eficacia de secukinumab en comparación con etanercept en sujetos con psoriasis crónica en placas de moderada a grave Medida: :IGA (evaluación global del investigador) Mod 2011 con una respuesta de 0 o 1 en la semana 12
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala IGA mod 2011 se ha desarrollado en base a una versión anterior de la escala utilizada en los estudios de fase II de secukinumab en colaboración con las autoridades sanitarias, en particular la FDA.
Las explicaciones/descripciones de los puntos de la escala se han mejorado para garantizar una diferenciación adecuada entre los puntos.
El IGA mod 2011 utilizado en este estudio es estático, es decir, se refiere exclusivamente al estado de enfermedad del sujeto en el momento de las evaluaciones, y no intenta una comparación con ninguno de los estados de enfermedad previos del sujeto, ya sea al inicio o en una visita anterior. .IGA mod 2011 tiene una escala de 0 a 4 y las puntuaciones más bajas se correlacionan con un mejor rendimiento.
Una puntuación de 0= piel clara, 1= piel casi clara, 2=leve, 3=moderada, 4=grave.
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12 semanas
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Mantenimiento de la respuesta PASI 75 en la semana 52 para pacientes que respondieron PASI 75 en la semana 12 (Imputación de no respondedores)
Periodo de tiempo: 52 semanas
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52 semanas
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Mantenimiento de IGA Mod 2011 0 o 1 respuesta después de 52 semanas de tratamiento para sujetos que fueron IGA Mod 2011 0 o 1 respondedores después de 12 semanas de tratamiento
Periodo de tiempo: 52 semanas
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52 semanas
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Cambio en la puntuación desde el inicio hasta la semana 12 en los elementos del diario de síntomas de psoriasis Picazón, dolor y descamación en AIN457 frente a placebo
Periodo de tiempo: línea de base a la semana 12
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The Psoriasis Symptom Diary©, una medida de resultado informado por el paciente (PRO) de 16 ítems desarrollada y validada de acuerdo con la FDA PRO Guidance (FDA Guidance for Industry: Patient-Reported Outcome Measures: Use in Medical Product Development to Support Labeling Claims, 2009 ), demostró propiedades psicométricas favorables y utilidad para la evaluación de la eficacia del tratamiento junto con otras medidas de la gravedad de la enfermedad en ensayos clínicos para la psoriasis crónica en placas. Se obtendrán promedios semanales para cada una de las 16 preguntas del Diario de psoriasis hasta la semana 12.
Un promedio semanal es la suma del elemento puntuado durante el transcurso de la semana de estudio dividida por la cantidad de días en los que se completó el elemento y se establecerá como faltante si faltan cuatro o más evaluaciones diarias de la pregunta correspondiente.
El rango para cada pregunta es de 0 a 10 y la puntuación más alta representa un estado de enfermedad más avanzado.
Una reducción en la puntuación desde el inicio muestra eficacia
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línea de base a la semana 12
|
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Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en los elementos del diario de síntomas de psoriasis Picazón, dolor y descamación en AIN457 frente a Etanercept
Periodo de tiempo: línea de base a la semana 12
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The Psoriasis Symptom Diary©, una medida de resultado informado por el paciente (PRO) de 16 ítems desarrollada y validada de acuerdo con la FDA PRO Guidance (FDA Guidance for Industry: Patient-Reported Outcome Measures: Use in Medical Product Development to Support Labeling Claims, 2009 ), demostró propiedades psicométricas favorables y utilidad para la evaluación de la eficacia del tratamiento junto con otras medidas de la gravedad de la enfermedad en ensayos clínicos para la psoriasis crónica en placas. Se obtendrán promedios semanales para cada una de las 16 preguntas del Diario de psoriasis hasta la semana 12.
Un promedio semanal es la suma del elemento puntuado durante el transcurso de la semana de estudio dividida por la cantidad de días en los que se completó el elemento y se establecerá como faltante si faltan cuatro o más evaluaciones diarias de la pregunta correspondiente.
El rango para cada pregunta es de 0 a 10 y la puntuación más alta representa un estado de enfermedad más avanzado.
Una reducción en la puntuación desde el inicio muestra eficacia
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línea de base a la semana 12
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Número de participantes que desarrollan anticuerpos anti-secukinumab
Periodo de tiempo: 60 semanas
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Describe el número de participantes que dieron positivo para anticuerpos anti-secukinumab.
Se refiere al número de pacientes que no tenían valores positivos al inicio del estudio pero los desarrollaron solo después del inicio del tratamiento activo del estudio (AIN457 o etanercept)
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60 semanas
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Merola JF, McInnes IB, Deodhar AA, Dey AK, Adamstein NH, Quebe-Fehling E, Aassi M, Peine M, Mehta NN. Effect of Secukinumab on Traditional Cardiovascular Risk Factors and Inflammatory Biomarkers: Post Hoc Analyses of Pooled Data Across Three Indications. Rheumatol Ther. 2022 Jun;9(3):935-955. doi: 10.1007/s40744-022-00434-z. Epub 2022 Mar 19.
- Houghton K, Patil D, Gomez B, Feldman SR. Correlation Between Change in Psoriasis Area and Severity Index and Dermatology Life Quality Index in Patients with Psoriasis: Pooled Analysis from Four Phase 3 Clinical Trials of Secukinumab. Dermatol Ther (Heidelb). 2021 Aug;11(4):1373-1384. doi: 10.1007/s13555-021-00564-2. Epub 2021 Jun 10.
- Menter A, Cather JC, Jarratt M, Meng X, Guana A, Nyirady J. Efficacy of Secukinumab on Moderate-to-severe Plaque Psoriasis Affecting Different Body Regions: a Pooled Analysis of Four Phase 3 Studies. Dermatol Ther (Heidelb). 2016 Dec;6(4):639-647. doi: 10.1007/s13555-016-0140-7. Epub 2016 Aug 30.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Soriasis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes Gastrointestinales
- Etanercept
Otros números de identificación del estudio
- CAIN457A2303
- 2010-022228-66
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