소책자를 기반으로 한 정보 전략이 중환자실 가족의 불안에 미치는 영향 (FAMILLE)
중환자실 입원환자 가족의 불안에 대한 서면상세정보안내책자 전달 및 활용의 영향
불안과 우울증은 중환자실 환자와 친척에게서 자주 나타나는 증상이다. 위험 요인은 알려져 있습니다: 질병 심각도, 연령, 성별. 또 다른 위험 요소는 의료진과 간호사의 정보 부족입니다.
불안과 우울증은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정할 수 있습니다. 다른 척도는 정신과 분야에서 사용됩니다. Impact Event Score - Revisited(IES-R)는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 감지하는 데 적합하며, 약식 건강 설문조사(SF-36)는 삶의 질 평가입니다.
다음 연구에서 조사관은 ICU 환자의 친척 및 가족이 개발한 불안에 대한 구두 정보를 보완하는 "소책자"의 영향을 평가할 것입니다.
내과 및 외과 중환자실은 한쪽에 12개 병상, 다른쪽에 14개 병상으로 구성된 두 개의 서로 다른 부서(서로 다른 의료진과 간호사 팀, 같은 병원 내 다른 위치)로 구성됩니다.
1년 동안 첫 번째 단원에서 조사관은 "소책자 팔"이라는 구두 정보를 지원하고 보완하기 위해 소책자를 사용할 것입니다. 정보 처리는 다른 유닛인 "컨트롤 암"에서 평소와 같이 진행됩니다. 두 번째 해에는 소책자를 두 번째 단원에서 사용하고 첫 번째 단원은 일반적인 구술 정보(크로스오버)로 돌아갑니다.
포함된 각 환자에 대해 한 명의 친척 또는 가족 구성원이 추천 가족 구성원 또는 "참조 대상"으로 지정됩니다. 이 "참조대상"은 입원 후 3일째, 환자가 살아 있는 경우 퇴원일, 퇴원 후 1개월에 HADS 설문지를 받습니다. IES-R 설문지는 살아있는 환자의 퇴원과 30일째에 전달됩니다. SF-36 설문지는 30일에 "참조 대상"과 생존 환자에게 제공됩니다. 30일차 설문지는 "참조" 주소로 우편으로 발송됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Intensive Care Unit, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
-
수석 연구원:
- Jean-Jacques ROUBY, MD, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 예상 체류 기간이 3일 이상인 ICU에 입원한 모든 환자.
제외 기준:
- 장기 부전 없이 입원한 환자
- 프랑스어를 말하거나 읽을 수 없는 가족 또는 환자
- 입원 첫 주에 과시하지 않은 가족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 작은 책자
추천 가족 구성원은 중환자 치료에 대한 자세한 서면 정보를 받도록 지정됩니다.
|
브로셔는 ICU의 일상 생활을 텍스트와 사진으로 보여줍니다. 의료 및 준의료 직원 및 조직, 장치, 합병증 및 치료
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 소책자 없음
가족에게 일상적인 정보는 평소와 같이 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICU 입원에서 퇴원까지 "소책자 부분"에서 불안 점수가 20% 감소했습니다.
기간: 암당 1년
|
브로셔를 받은 환자의 친척에게서 입원일과 퇴원일 사이에 불안 점수가 감소하기를 바랍니다.
|
암당 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HADS에서 우울증 점수 감소
기간: 이년
|
소책자를 받는 환자의 친척 그룹에서 병원 불안 및 우울증 척도의 일부인 우울증 점수가 감소하기를 바랍니다.
|
이년
|
|
외상 후 스트레스 장애 진단 및 추적
기간: 이년
|
소책자를 받는 환자의 친척 그룹에서 충격 사건 점수(재방문)의 점수가 감소하여 PTSD의 위험이 감소하기를 바랍니다.
|
이년
|
|
환자 및 가족의 삶의 질 평가
기간: 이년
|
중환자실 퇴원 1개월 후 생존 환자와 그 친척의 삶의 질을 평가하기 위해 Short-Form 36을 사용합니다.
|
이년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Azoulay E, Pochard F, Kentish-Barnes N, Chevret S, Aboab J, Adrie C, Annane D, Bleichner G, Bollaert PE, Darmon M, Fassier T, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Goulenok C, Goldgran-Toledano D, Hayon J, Jourdain M, Kaidomar M, Laplace C, Larche J, Liotier J, Papazian L, Poisson C, Reignier J, Saidi F, Schlemmer B; FAMIREA Study Group. Risk of post-traumatic stress symptoms in family members of intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2005 May 1;171(9):987-94. doi: 10.1164/rccm.200409-1295OC. Epub 2005 Jan 21.
- Jackson JC, Hart RP, Gordon SM, Shintani A, Truman B, May L, Ely EW. Six-month neuropsychological outcome of medical intensive care unit patients. Crit Care Med. 2003 Apr;31(4):1226-34. doi: 10.1097/01.CCM.0000059996.30263.94.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FAMILLE-JJR-2
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .