Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние информационной стратегии на основе брошюры о тревоге в семье в отделении интенсивной терапии (FAMILLE)

2 июня 2011 г. обновлено: Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Влияние доставки и использования письменной подробной информационной брошюры на тревогу, которую испытывают члены семьи пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии

Тревога и депрессия — симптомы, часто встречающиеся у пациентов отделения интенсивной терапии и их родственников. Известны факторы риска: тяжесть заболевания, возраст, пол. Еще одним фактором риска является отсутствие информации у медицинского персонала и медсестер.

Тревогу и депрессию можно измерить с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS). В психиатрии используются и другие шкалы: пересмотренная оценка последствий воздействия (IES-R) используется для выявления посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), краткое обследование состояния здоровья (SF-36) представляет собой оценку качества жизни.

В следующем исследовании исследователи оценят влияние «брошюры» как дополнения к устной информации о тревоге, разработанной родственниками и членами семьи пациентов отделения интенсивной терапии.

Лечебно-хирургическое отделение интенсивной терапии состоит из двух разных отделений (разные бригады врачей и медсестер, разное расположение в одной больнице) на 12 коек с одной стороны и 14 коек с другой стороны.

В течение года в первом блоке исследователи будут использовать буклет в качестве поддержки и дополнения устной информации: «рука буклета». Информационный процесс будет обычным в другом блоке: «рука управления». В течение второго года буклет будет использоваться во втором блоке, в то время как первый блок вернется к обычной устной информации (кроссовер).

Для каждого включенного пациента один родственник или член семьи указывается в качестве направляющего члена семьи или «референта». Этот «референт» получает опросник HADS на 3-й день после поступления, в день выписки, если больной жив, через месяц после выписки. Анкета IES-R доставляется при выписке живого пациента и на 30-й день. Анкета SF-36 выдается «референту» и живому пациенту на 30-й день. 30-й день анкеты высылаются по почте на «референтный» адрес.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75013
        • Рекрутинг
        • Intensive Care Unit, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
        • Главный следователь:
          • Jean-Jacques ROUBY, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии, предполагаемая продолжительность пребывания которых превышает 3 дня.

Критерий исключения:

  • Поступил пациент без органной недостаточности
  • Член семьи или пациент, который не может говорить и/или читать по-французски
  • Семья, которая не хвасталась в первую неделю госпитализации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Буклет
Референтный член семьи назначается для получения письменной подробной информации об интенсивной терапии.
Другой: выдача буклета и использование в процессе ежедневного информирования
В брошюре с помощью текста и изображений показана повседневная жизнь отделения интенсивной терапии; Медицинский и парамедицинский персонал и организация, устройства, осложнения и лечение
Другие имена:
  • Брошюра
Без вмешательства: Нет буклета
ежедневная информация семье предоставляется в обычном режиме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение показателя тревожности на 20% в группе «брошюра» с момента поступления до выписки из отделения интенсивной терапии.
Временное ограничение: Один год на руку
Мы надеемся увидеть снижение уровня тревожности между днем ​​поступления и днем ​​выписки у родственника пациента, получившего брошюру.
Один год на руку

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение оценки депрессии по шкале HADS
Временное ограничение: два года
Мы надеемся увидеть снижение балла депрессии, который является частью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии, в группе родственников пациента, получающих брошюру.
два года
Диагностика и сопровождение посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Два года
Мы надеемся увидеть снижение балла в шкале Impact Event Score (Revisited) в группе родственников пациента, получивших брошюру, что свидетельствует о меньшем риске посттравматического стрессового расстройства.
Два года
Оценка качества жизни пациентов и их родственников
Временное ограничение: Два года
Через месяц после выписки из отделения интенсивной терапии мы используем краткую форму 36 для оценки качества жизни выживших пациентов и их родственников.
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FAMILLE-JJR-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться