Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van informatiestrategie op basis van boekje over angst bij familie op de IC (FAMILLE)

2 juni 2011 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Impact van de verspreiding en het gebruik van een schriftelijke gedetailleerde informatiebrochure over angstgevoelens bij familieleden van patiënten die zijn opgenomen op de intensive care

Angst en depressie zijn symptomen die veel voorkomen bij IC-patiënten en familieleden. Risicofactoren zijn bekend: ernst van de ziekte, leeftijd, geslacht. Een andere risicofactor is het gebrek aan informatie van de medische staf en verpleegkundigen.

Angst en depressie kunnen worden gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Andere schalen worden gebruikt in de psychiatrie: de Impact Event Score - Revisited (IES-R) is relevant voor het opsporen van posttraumatische stressstoornis (PTSD), de Short Form Health Survey (SF-36) is een beoordeling van de levenskwaliteit.

In de volgende studie zullen de onderzoekers de impact evalueren van een "brochure" als aanvulling op mondelinge informatie over angst ontwikkeld door familieleden en familie van IC-patiënten.

De medische en chirurgische ICU bestaat uit twee verschillende eenheden (verschillend medisch en verpleegkundig team, verschillende locatie in hetzelfde ziekenhuis) van 12 bedden aan de ene kant en 14 bedden aan de andere kant.

Gedurende een jaar zullen de onderzoekers in de eerste eenheid het boekje gebruiken als ondersteuning en aanvulling op mondelinge informatie: "boekjesarm". Het informatieproces zal zoals gebruikelijk zijn in de andere eenheid: "controlearm". In het tweede jaar wordt het boekje gebruikt in het tweede blok, terwijl het eerste blok terugkeert naar de gebruikelijke mondelinge informatie (cross-over).

Voor elke geïncludeerde patiënt wordt één familielid of familielid aangewezen als het verwijzende familielid of "referent". Deze "referent" ontvangt de HADS-vragenlijst op dag 3 na opname, op de dag van ontslag als de patiënt nog leeft, één maand na ontslag. De IES-R-vragenlijst wordt afgeleverd bij ontslag van de levende patiënt en op dag 30. De SF-36-vragenlijst wordt op dag 30 aan de "referent" en de levende patiënt gegeven. De dag 30 vragenlijsten worden per post verstuurd naar het "referent" adres.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Werving
        • Intensive Care Unit, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Jacques ROUBY, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die op de IC zijn opgenomen en waarvan de verwachte verblijfsduur langer is dan 3 dagen.

Uitsluitingscriteria:

  • Opgenomen patiënt zonder orgaanfalen
  • Familielid of patiënt die geen Frans kan spreken en/of lezen
  • Familie die niet opschepte binnen de eerste week van ziekenhuisopname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Boekje
Een verwijzend gezinslid wordt aangewezen om schriftelijke gedetailleerde informatie over kritieke zorg te ontvangen.
Ander: boekje levering en gebruik in het proces van dagelijkse informatie
De brochure toont met tekst en foto's het dagelijks leven op de IC; Medisch en paramedisch personeel en organisatie, de hulpmiddelen, complicaties en behandeling
Andere namen:
  • Brochure
Geen tussenkomst: Geen boekje
zoals gewoonlijk wordt er dagelijks informatie aan de familie gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaging van de angstscore van 20% in de "brochure-arm" van opname tot ontslag van de IC.
Tijdsspanne: Een jaar per arm
We hopen dat de angstscore tussen de dag van opname en de dag van ontslag afneemt bij het familielid van de patiënt die de brocure heeft gekregen.
Een jaar per arm

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminderde depressiescore op de HADS
Tijdsspanne: twee jaar
We hopen een afname te zien van de depressiescore, die deel uitmaakt van de ziekenhuisangst- en depressieschaal, in de groep familieleden van de patiënt die het boekje ontvangt.
twee jaar
Diagnostiek en opvolging van posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: Twee jaar
We hopen een verlaging van de score in de Impact Event Score (Revisited) te zien in de groep familieleden van de patiënt die het boekje ontvangt, wat een lager risico op PTSS laat zien.
Twee jaar
Beoordeling van de kwaliteit van leven bij patiënten en familieleden
Tijdsspanne: Twee jaar
Een maand na ontslag uit de IC gebruiken we de Short-Form 36 om de kwaliteit van leven van de overlevende patiënten en hun familielid te beoordelen.
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FAMILLE-JJR-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren