Impacto da Estratégia de Informação Baseada na Cartilha sobre Ansiedade em Familiares na UTI (FAMILLE)
Impacto da Entrega e Uso de Folheto Informativo Detalhado Escrito sobre a Ansiedade Sentida pelos Familiares de Pacientes Internados em Unidade de Terapia Intensiva
Ansiedade e depressão são sintomas frequentemente encontrados em pacientes internados em UTI e familiares. Os fatores de risco são conhecidos: gravidade da doença, idade, sexo. Outro fator de risco é a falta de informação da equipe médica e de enfermagem.
A ansiedade e a depressão podem ser medidas pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). Outras escalas são utilizadas no campo psiquiátrico: o Impact Event Score - Revisited (IES-R) é relevante para detectar o Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT), o Short Form Health Survey (SF-36) é uma avaliação da qualidade de vida.
No estudo seguinte, os investigadores irão avaliar o impacto de uma "brochura" como complemento da informação oral sobre Ansiedade desenvolvida por familiares e familiares de doentes internados na UCI.
A UTI clínica e cirúrgica é composta por duas unidades diferentes (equipe médica e de enfermagem diferentes, localização diferente no mesmo hospital) de 12 leitos de um lado, 14 leitos do outro lado.
Durante um ano, na primeira unidade, os investigadores utilizarão a caderneta como suporte e complemento da informação oral: “braço da brochura”. O processo de informação será como de costume na outra unidade: "braço de controle". Durante o segundo ano, a cartilha será utilizada na segunda unidade, enquanto a primeira unidade retornará à informação oral usual (cross-over).
Para cada paciente incluído, um parente ou membro da família é apontado como o familiar referente ou "referente". Este "referente" recebe o questionário HADS no dia 3 após a admissão, no dia da alta se o paciente estiver vivo, um mês após a alta. O questionário IES-R é entregue na alta do paciente vivo e no dia 30. O questionário SF-36 é entregue ao "referente" e ao paciente vivo no dia 30. Os questionários do dia 30 são enviados por correio para o endereço "referente".
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Recrutamento
- Intensive Care Unit, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
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Investigador principal:
- Jean-Jacques ROUBY, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes admitidos em UTI cujo tempo de internação previsível seja superior a 3 dias.
Critério de exclusão:
- Paciente internado sem falência de órgãos
- Membro da família ou paciente que não fala e/ou lê francês
- Família que não se exibiu na primeira semana de internação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Livreto
O membro de referência da família é designado para receber informações detalhadas por escrito sobre cuidados intensivos.
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A cartilha mostra com texto e fotos o dia-a-dia da UTI; Equipe e organização médica e paramédica, dispositivos, complicações e tratamento
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem livreto
informações diárias para a família são dadas como de costume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuição do Escore de Ansiedade de 20% no "braço da brochura" desde a admissão até a alta da UTI.
Prazo: Um ano por braço
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Esperamos ver o escore de ansiedade diminuindo entre o dia da admissão e o dia da alta no parente do paciente que recebeu o brocure.
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Um ano por braço
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição da pontuação de depressão no HADS
Prazo: dois anos
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Esperamos ver uma diminuição do Escore de Depressão, que faz parte da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, no grupo de familiares de pacientes que receberam a cartilha.
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dois anos
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Diagnóstico e acompanhamento do transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: Dois anos
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Esperamos ver uma diminuição da pontuação no Impact Event Score (Revisited) no grupo de familiares do paciente que recebeu a cartilha, mostrando um menor risco de TEPT.
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Dois anos
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Avaliação da qualidade de vida em pacientes e familiares
Prazo: Dois anos
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Um mês após a alta da UTI, utilizamos o Short-Form 36 para avaliar a qualidade de vida dos pacientes sobreviventes e de seus familiares.
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Azoulay E, Pochard F, Kentish-Barnes N, Chevret S, Aboab J, Adrie C, Annane D, Bleichner G, Bollaert PE, Darmon M, Fassier T, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Goulenok C, Goldgran-Toledano D, Hayon J, Jourdain M, Kaidomar M, Laplace C, Larche J, Liotier J, Papazian L, Poisson C, Reignier J, Saidi F, Schlemmer B; FAMIREA Study Group. Risk of post-traumatic stress symptoms in family members of intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2005 May 1;171(9):987-94. doi: 10.1164/rccm.200409-1295OC. Epub 2005 Jan 21.
- Jackson JC, Hart RP, Gordon SM, Shintani A, Truman B, May L, Ely EW. Six-month neuropsychological outcome of medical intensive care unit patients. Crit Care Med. 2003 Apr;31(4):1226-34. doi: 10.1097/01.CCM.0000059996.30263.94.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAMILLE-JJR-2
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