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Auswirkungen der Informationsstrategie basierend auf der Broschüre zum Thema Angst in der Familie auf der Intensivstation (FAMILLE)

2. Juni 2011 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Auswirkungen der Bereitstellung und Verwendung einer schriftlichen detaillierten Informationsbroschüre auf die Angst der Familienangehörigen von Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden

Angst und Depression sind Symptome, die bei Intensivpatienten und Angehörigen häufig auftreten. Risikofaktoren sind bekannt: Schwere der Erkrankung, Alter, Geschlecht. Ein weiterer Risikofaktor ist die mangelnde Information des medizinischen Personals und des Pflegepersonals.

Angst und Depression können mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gemessen werden. Andere Skalen werden im psychiatrischen Bereich verwendet: Der Impact Event Score – Revisited (IES-R) ist relevant zur Erkennung einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS), der Short Form Health Survey (SF-36) ist eine Beurteilung der Lebensqualität.

In der folgenden Studie werden die Forscher die Wirkung einer „Broschüre“ als Ergänzung zu mündlichen Informationen über Angstzustände bewerten, die von Verwandten und Familienangehörigen von Intensivpatienten entwickelt wurden.

Die medizinische und chirurgische Intensivstation besteht aus zwei verschiedenen Einheiten (unterschiedliches Ärzte- und Pflegeteam, unterschiedliche Standorte im selben Krankenhaus) mit 12 Betten auf der einen Seite und 14 Betten auf der anderen Seite.

Während eines Jahres werden die Ermittler in der ersten Einheit die Broschüre als Unterstützung und Ergänzung für mündliche Informationen verwenden: „Broschürenarm“. Der Informationsprozess erfolgt wie gewohnt in der anderen Einheit: „Querlenker“. Im zweiten Jahr wird das Heft in der zweiten Einheit verwendet, während in der ersten Einheit auf die übliche mündliche Information zurückgegriffen wird (Cross-Over).

Für jeden eingeschlossenen Patienten wird ein Verwandter oder ein Familienmitglied als überweisendes Familienmitglied oder „Referent“ angegeben. Dieser „Referent“ erhält den HADS-Fragebogen am Tag 3 nach der Aufnahme, am Tag der Entlassung, wenn der Patient noch am Leben ist, und einen Monat nach der Entlassung. Der IES-R-Fragebogen wird bei der Entlassung des lebenden Patienten und am 30. Tag ausgehändigt. Der SF-36-Fragebogen wird dem „Referenten“ und dem lebenden Patienten am 30. Tag ausgehändigt. Die Fragebögen für Tag 30 werden per Post an die „Referenten“-Adresse gesendet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Rekrutierung
        • Intensive Care Unit, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
        • Hauptermittler:
          • Jean-Jacques ROUBY, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten, deren voraussichtliche Aufenthaltsdauer mehr als 3 Tage beträgt.

Ausschlusskriterien:

  • Eingelieferter Patient ohne Organversagen
  • Familienmitglied oder Patient, der kein Französisch sprechen und/oder lesen kann
  • Familie, die in der ersten Woche nach dem Krankenhausaufenthalt nicht angab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Broschüre
Das betreffende Familienmitglied ist dazu bestimmt, schriftlich detaillierte Informationen zur Intensivpflege zu erhalten.
Sonstiges: Bereitstellung und Verwendung von Broschüren im Prozess der täglichen Information
Die Broschüre zeigt mit Text und Bildern den Alltag auf der Intensivstation; Medizinisches und paramedizinisches Personal und Organisation, die Geräte, Komplikationen und Behandlung
Andere Namen:
  • Broschüre
Kein Eingriff: Kein Heft
Die tägliche Information der Familie erfolgt wie gewohnt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung des Angst-Scores um 20 % im „Broschüren-Arm“ von der Aufnahme bis zur Entlassung auf der Intensivstation.
Zeitfenster: Ein Jahr pro Arm
Wir hoffen, dass der Angstwert zwischen dem Tag der Aufnahme und dem Tag der Entlassung bei dem Verwandten des Patienten, der die Broschüre erhalten hat, abnimmt.
Ein Jahr pro Arm

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierte Depressionsbewertung im HADS
Zeitfenster: 2 Jahre
Wir hoffen, dass der Depressionsscore, der Teil der Krankenhausangst- und Depressionsskala ist, in der Gruppe der Angehörigen des Patienten, die die Broschüre erhalten, sinkt.
2 Jahre
Diagnostik und Nachverfolgung der posttraumatischen Belastungsstörung
Zeitfenster: 2 Jahre
Wir hoffen, dass die Punktzahl im Impact Event Score (Revisited) in der Gruppe der Angehörigen des Patienten, die die Broschüre erhalten, sinkt, was ein geringeres Risiko für PTBS zeigt.
2 Jahre
Beurteilung der Lebensqualität von Patienten und Angehörigen
Zeitfenster: 2 Jahre
Einen Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation verwenden wir die Kurzform 36, um die Lebensqualität der überlebenden Patienten und ihrer Angehörigen zu beurteilen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAMILLE-JJR-2

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