Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ strategii informacyjnej opartej na broszurze na lęk w rodzinie na OIT (FAMILLE)

2 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Wpływ dostarczenia i wykorzystania pisemnej szczegółowej broszury informacyjnej na odczuwanie lęku przez członków rodzin pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii

Lęk i depresja to objawy często spotykane u pacjentów OIT i ich bliskich. Znane są czynniki ryzyka: ciężkość choroby, wiek, płeć. Kolejnym czynnikiem ryzyka jest brak informacji ze strony personelu medycznego i pielęgniarek.

Lęk i depresję można mierzyć za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Inne skale są stosowane w psychiatrii: Impact Event Score - Revisited (IES-R) jest odpowiedni do wykrywania zespołu stresu pourazowego (PTSD), Short Form Health Survey (SF-36) jest oceną jakości życia.

W poniższym badaniu badacze ocenią wpływ „broszury” jako uzupełnienia ustnych informacji na temat lęku opracowanych przez krewnych i rodziny pacjentów OIOM.

Oddział medyczno-chirurgiczny składa się z dwóch różnych oddziałów (inny zespół lekarski i pielęgniarski, różne lokalizacje w tym samym szpitalu) z 12 łóżkami po jednej stronie i 14 łóżkami po drugiej stronie.

W ciągu roku, w pierwszym oddziale, śledczy będą używać broszury jako wsparcia i uzupełnienia informacji ustnych: „ramię broszury”. Proces informacyjny będzie przebiegał jak zwykle w drugiej jednostce: „ramię kontrolne”. W drugim roku broszura będzie używana w drugiej części, podczas gdy pierwsza część powróci do zwykłych informacji ustnych (cross-over).

Dla każdego uwzględnionego pacjenta jeden krewny lub członek rodziny jest wskazywany jako kierujący członek rodziny lub „referent”. Ten „referent” otrzymuje kwestionariusz HADS w dniu 3 po przyjęciu, w dniu wypisu, jeśli pacjent żyje, w jeden miesiąc po wypisie. Kwestionariusz IES-R jest dostarczany przy wypisie żywego pacjenta oraz w dniu 30. Kwestionariusz SF-36 jest przekazywany „referentowi” i żywemu pacjentowi w dniu 30. W dniu 30 kwestionariusze są wysyłane pocztą na adres „referencyjny”.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Rekrutacyjny
        • Intensive Care Unit, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
        • Główny śledczy:
          • Jean-Jacques ROUBY, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci przyjmowani na OIT, których przewidywany czas pobytu przekracza 3 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent przyjęty bez niewydolności narządowej
  • Członek rodziny lub pacjent, który nie mówi i/lub nie czyta po francusku
  • Rodzina, która nie popisała się w ciągu pierwszego tygodnia hospitalizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Broszura
Referencyjny członek rodziny jest wyznaczony do otrzymania pisemnych szczegółowych informacji na temat intensywnej opieki.
Inny: dostarczanie i wykorzystywanie broszur w procesie codziennej informacji
Broszura przedstawia w formie tekstowej i obrazkowej codzienne życie OIOM; Personel i organizacja personelu medycznego i paramedycznego, aparatura, powikłania i leczenie
Inne nazwy:
  • Broszura
Brak interwencji: Brak książeczki
codzienne informacje dla rodziny są podawane jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie wyniku lęku o 20% w „ramię broszury” od przyjęcia do wypisu z OIOM.
Ramy czasowe: Jeden rok na ramię
Mamy nadzieję, że poziom lęku zmniejszy się między dniem przyjęcia a dniem wypisu u krewnego pacjenta, który otrzymał broszurę.
Jeden rok na ramię

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszono punktację depresji w skali HADS
Ramy czasowe: dwa lata
Mamy nadzieję na zmniejszenie Skali Depresji, która jest częścią Szpitalnej Skali Lęku i Depresji, w grupie krewnych pacjenta otrzymujących książeczkę.
dwa lata
Diagnostyka i postępowanie w zespole stresu pourazowego
Ramy czasowe: Dwa lata
Mamy nadzieję, że w grupie krewnych pacjenta otrzymujących książeczkę nastąpi obniżenie wyniku w skali Impact Event Score (Revisited), wykazujące mniejsze ryzyko wystąpienia PTSD.
Dwa lata
Ocena jakości życia pacjentów i ich bliskich
Ramy czasowe: Dwa lata
Miesiąc po wypisie z OIOM używamy Short-Form 36 do oceny jakości życia pacjentów, którzy przeżyli i ich krewnych.
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAMILLE-JJR-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj