Impacto de la estrategia de información basada en el folleto sobre la ansiedad en la familia en la UCI (FAMILLE)
Impacto de la Entrega y Uso de un Folleto Informativo Detallado en la Ansiedad Sentida por Familiares de Pacientes Internados en Unidad de Cuidados Intensivos
La ansiedad y la depresión son síntomas frecuentes en los pacientes de la UCI y familiares. Los factores de riesgo son conocidos: gravedad de la enfermedad, edad, sexo. Otro factor de riesgo es la falta de información por parte del personal médico y de enfermería.
La ansiedad y la depresión se pueden medir mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). Otras escalas se utilizan en el campo psiquiátrico: Impact Event Score - Revisited (IES-R) es relevante para detectar el trastorno de estrés postraumático (PTSD), The Short Form Health Survey (SF-36) es una evaluación de la calidad de vida.
En el siguiente estudio, los investigadores evaluarán el impacto de un "folleto" como complemento de información oral sobre Ansiedad desarrollado por familiares y familiares de pacientes de UCI.
La UCI médica y quirúrgica está compuesta por dos unidades diferentes (diferente equipo médico y de enfermería, diferente ubicación en el mismo hospital) de 12 camas en un lado, 14 camas en el otro lado.
Durante un año, en la primera unidad, los investigadores utilizarán el cuadernillo como apoyo y complemento de la información oral: "libro brazo". El proceso de información será el habitual en la otra unidad: "brazo de control". Durante el segundo año, el cuadernillo se utilizará en la segunda unidad mientras que la primera unidad volverá a la información oral habitual (cruce).
Para cada paciente incluido, se señala a un familiar o miembro de la familia como familiar referente o "referente". Este "referente" recibe el cuestionario HADS el Día 3 después del ingreso, el día del alta si el paciente está vivo, al mes del alta. El cuestionario IES-R se entrega al alta del paciente vivo y al día 30. El cuestionario SF-36 se entrega al "referente" y al paciente vivo el día 30. El día 30 se envían los cuestionarios por correo a la dirección del "referente".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Reclutamiento
- Intensive Care Unit, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
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Investigador principal:
- Jean-Jacques ROUBY, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en UCI cuya estancia previsible sea superior a 3 días.
Criterio de exclusión:
- Paciente ingresado sin falla orgánica
- Familiar o paciente que no puede hablar y/o leer francés
- Familia que no se lució dentro de la primera semana de hospitalización
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Folleto
Se designa al miembro referente de la familia para que reciba por escrito información detallada sobre Cuidados Críticos.
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El folleto muestra con texto e imágenes el día a día de la UCI; Personal médico y paramédico y organización, los dispositivos, complicaciones y tratamiento
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin folleto
La información diaria a la familia se da como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución del puntaje de ansiedad del 20% en el "brazo de folleto" desde el ingreso hasta el alta de la UCI.
Periodo de tiempo: Un año por brazo
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Esperamos ver disminuir la puntuación de ansiedad entre el día de ingreso y el día de alta en el familiar del paciente que recibió el folleto.
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Un año por brazo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución de la puntuación de depresión en el HADS
Periodo de tiempo: dos años
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Esperamos ver una disminución del Score de Depresión, que es parte de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria, en el grupo de familiares de pacientes que reciben el cuadernillo.
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dos años
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Diagnóstico y seguimiento del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Dos años
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Esperamos ver una disminución de la puntuación en el Impact Event Score (Revisited) en el grupo de familiares de pacientes que reciben el cuadernillo, mostrando un menor riesgo de PTSD.
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Dos años
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Evaluación de la calidad de vida en pacientes y familiares
Periodo de tiempo: Dos años
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Un mes después del alta de la UCI, utilizamos el Short-Form 36 para evaluar la calidad de vida de los pacientes sobrevivientes y sus familiares.
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Azoulay E, Pochard F, Kentish-Barnes N, Chevret S, Aboab J, Adrie C, Annane D, Bleichner G, Bollaert PE, Darmon M, Fassier T, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Goulenok C, Goldgran-Toledano D, Hayon J, Jourdain M, Kaidomar M, Laplace C, Larche J, Liotier J, Papazian L, Poisson C, Reignier J, Saidi F, Schlemmer B; FAMIREA Study Group. Risk of post-traumatic stress symptoms in family members of intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2005 May 1;171(9):987-94. doi: 10.1164/rccm.200409-1295OC. Epub 2005 Jan 21.
- Jackson JC, Hart RP, Gordon SM, Shintani A, Truman B, May L, Ely EW. Six-month neuropsychological outcome of medical intensive care unit patients. Crit Care Med. 2003 Apr;31(4):1226-34. doi: 10.1097/01.CCM.0000059996.30263.94.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- FAMILLE-JJR-2
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