Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv informační strategie na základě brožury o úzkosti v rodině na JIP (FAMILLE)

2. června 2011 aktualizováno: Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Dopad doručení a použití písemné podrobné informační brožury na úzkost pociťovanou rodinnými příslušníky pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče

Úzkost a deprese jsou příznaky, které se často setkávají u pacientů a příbuzných na JIP. Známé jsou rizikové faktory: závažnost onemocnění, věk, pohlaví. Dalším rizikovým faktorem je nedostatek informací ze strany zdravotnického personálu a sester.

Úzkost a depresi lze měřit pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). V psychiatrické oblasti se používají další škály: Impact Event Score - Revisited (IES-R) je relevantní pro detekci posttraumatické stresové poruchy (PTSD), The Short Form Health Survey (SF-36) je hodnocením kvality života.

V následující studii vyšetřovatelé vyhodnotí dopad „brožury“ jako doplňku orálních informací o úzkosti, které vyvinuli příbuzní a rodina pacientů na JIP.

Lékařsko-chirurgická JIP se skládá ze dvou různých jednotek (různý lékařský a sesterský tým, různé umístění ve stejné nemocnici) 12 lůžek na jedné straně, 14 lůžek na druhé straně.

Během roku, v první jednotce, budou vyšetřovatelé používat brožuru jako podporu a doplněk ústních informací: „brožura“. Informační proces bude jako obvykle v druhé jednotce: "řídící rameno". Během druhého roku bude brožura použita ve druhé části, zatímco první jednotka se vrátí k obvyklým ústním informacím (cross-over).

U každého zahrnutého pacienta je jeden příbuzný nebo rodinný příslušník označen jako odkazující rodinný příslušník nebo "referent". Tento „referent“ obdrží dotazník HADS 3. den po přijetí, v den propuštění, pokud je pacient naživu, jeden měsíc po propuštění. Dotazník IES-R je doručen při propuštění žijícího pacienta a 30. den. Dotazník SF-36 je předán „referentovi“ a žijícímu pacientovi 30. den. 30. den jsou dotazníky zasílány poštou na „referenční“ adresu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75013
        • Nábor
        • Intensive Care Unit, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Jacques ROUBY, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti přijatí na JIP, jejichž předpokládaná délka pobytu je delší než 3 dny.

Kritéria vyloučení:

  • Přijatý pacient bez orgánového selhání
  • Člen rodiny nebo pacient, který neumí mluvit a/nebo číst francouzsky
  • Rodina, která se nepředvedla během prvního týdne hospitalizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Brožur
Referenční člen rodiny je určen k tomu, aby obdržel písemné podrobné informace o intenzivní péči.
Brožura ukazuje s textem a obrázky každodenní život na JIP; Zdravotnický a nelékařský personál a organizace, přístroje, komplikace a léčba
Ostatní jména:
  • Brožura
Žádný zásah: Žádná brožurka
denní informace rodině jsou poskytovány jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení skóre úzkosti o 20 % v „brožurovém rameni“ od přijetí do propuštění z JIP.
Časové okno: Jeden rok na rameno
Doufáme, že se skóre úzkosti sníží mezi dnem přijetí a dnem propuštění u příbuzného pacienta, který obdržel brožuru.
Jeden rok na rameno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení skóre deprese na HADS
Časové okno: dva roky
Doufáme, že ve skupině příbuzných pacientů, kteří obdrží brožuru, dojde ke snížení skóre deprese, které je součástí škály nemocniční úzkosti a deprese.
dva roky
Diagnostika a sledování posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: Dva roky
Doufáme, že ve skupině příbuzných pacientů, kteří obdrželi brožuru, uvidíme snížení skóre ve skóre dopadu (Revisited), což ukazuje na menší riziko PTSD.
Dva roky
Hodnocení kvality života pacientů a příbuzných
Časové okno: Dva roky
Měsíc po propuštění z JIP používáme Short-Form 36 k posouzení kvality života přeživších pacientů a jejich příbuzných.
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit