Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiedotusstrategian vaikutus, joka perustuu kirjaseen ongelmista perheessä teho-osastolla (FAMILLE)

torstai 2. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Kirjallisen yksityiskohtaisen esitteen toimittamisen ja käytön vaikutus teho-osastolle otettujen potilaiden perheenjäsenten ahdistukseen

Ahdistus ja masennus ovat oireita, joita tavataan usein teho-osastolla olevilla potilailla ja omaisilla. Riskitekijät tunnetaan: taudin vakavuus, ikä, sukupuoli. Toinen riskitekijä on tiedon puute hoitohenkilökunnalta ja sairaanhoitajilta.

Ahdistus ja masennus voidaan mitata sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). Muita asteikkoja käytetään psykiatrinen alalla: Impact Event Score - Revisited (IES-R) on merkityksellinen posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) havaitsemiseksi, lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36) on elämänlaadun arviointi.

Seuraavassa tutkimuksessa tutkijat arvioivat teho-osastopotilaiden sukulaisten ja perheen kehittämän "esitteen" vaikutusta ahdistukseen liittyvien suullisten tietojen täydennyksenä.

Lääketieteellinen ja kirurginen teho-osasto koostuu kahdesta eri yksiköstä (eri lääkintä- ja sairaanhoitajatiimi, eri sijainti samassa sairaalassa), joissa on 12 sänkyä toisella puolella ja 14 sänkyä toisella puolella.

Vuoden aikana, ensimmäisessä yksikössä, tutkijat käyttävät kirjasta suullisen tiedon tukena ja täydennyksenä: "vihkon käsi". Tietoprosessi on normaalisti toisessa yksikössä: "ohjausvarsi". Toisen vuoden aikana kirjasta käytetään toisessa osassa, kun taas ensimmäinen yksikkö palaa tavanomaiseen suulliseen informaatioon (cross-over).

Jokaisesta mukana olevasta potilaasta yksi sukulainen tai perheenjäsen on osoitettu lähettäväksi perheenjäseneksi tai "referenssiksi". Tämä "referentti" vastaanottaa HADS-kyselylomakkeen päivänä 3 sisäänoton jälkeen, kotiutuspäivänä, jos potilas on elossa, kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. IES-R-kyselylomake toimitetaan elävän potilaan kotiuttamisen yhteydessä ja 30. päivänä. SF-36-kyselylomake annetaan "referentille" ja elävälle potilaalle päivänä 30. Päivän 30 kyselylomakkeet lähetetään postitse "viite"-osoitteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Intensive Care Unit, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
        • Päätutkija:
          • Jean-Jacques ROUBY, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki teho-osastolle otetut potilaat, joiden ennakoitu oleskeluaika on yli 3 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla ei ole elinvaurioita
  • Perheenjäsen tai potilas, joka ei osaa puhua ja/tai lukea ranskaa
  • Perhe, joka ei näyttäytynyt ensimmäisen sairaalaviikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vihko
Perheenjäsen on määrätty vastaanottamaan kirjallisen yksityiskohtaisen tiedot tehohoidosta.
Muut: kirjasten toimittaminen ja käyttö päivittäisessä tiedonvälitysprosessissa
Esite esittelee tekstin ja kuvien kanssa teho-osaston arkielämää; Lääketieteellinen ja ensiapuhenkilökunta ja organisaatio, laitteet, komplikaatiot ja hoito
Muut nimet:
  • Esite
Ei väliintuloa: Ei kirjasta
Päivittäistä tietoa perheelle annetaan normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuspisteen lasku 20 % "esitehaarassa" vastaanotosta teho-osastolta kotiutukseen.
Aikaikkuna: Yksi vuosi per käsi
Toivomme, että esitteen saaneen potilaan sukulaisen ahdistuspistemäärä laskee vastaanottopäivän ja kotiutuksen välisenä aikana.
Yksi vuosi per käsi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HADS:n masennuksen pisteytyksen lasku
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Toivomme sairaalan ahdistus- ja masennusasteikkoon kuuluvan masennuspisteen alenevan potilaan omaisten ryhmässä, joka saa kirjasen.
kaksi vuotta
Posttraumaattisen stressihäiriön diagnostiikka ja seuranta
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Toivomme pistemäärän laskevan Impact Event Score (Revisited) -kirjasen saaneiden potilaiden omaisten ryhmässä, mikä osoittaa pienemmän PTSD-riskin.
Kaksi vuotta
Potilaiden ja omaisten elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kuukausi teho-osastolta kotiutuksen jälkeen arvioimme elossa olevien potilaiden ja heidän omaistensa elämänlaadun Short-Form 36:lla.
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAMILLE-JJR-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa