Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​informationsstrategi baseret på hæfte om angst hos familie på intensivafdeling (FAMILLE)

2. juni 2011 opdateret af: Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Virkningen af ​​udfrielsen og brugen af ​​en skriftlig, detaljeret informationsbrochure om angst, der mærkes af familiemedlemmer til patienter indlagt på intensivafdeling

Angst og depression er symptomer, der ofte ses hos intensivpatienter og pårørende. Risikofaktorer er kendt: sygdoms sværhedsgrad, alder, køn. En anden risikofaktor er manglende information fra lægepersonalet og sygeplejersker.

Angst og depression kan måles ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Andre skalaer bruges inden for det psykiatriske område: Impact Event Score - Revisited (IES-R) er relevant til at påvise Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD), The Short Form Health Survey (SF-36) er en vurdering af livskvalitet.

I den følgende undersøgelse vil efterforskerne evaluere virkningen af ​​en "brochure" som et supplement til mundtlig information om angst udviklet af pårørende og familie til ICU-patienter.

Den medicinske og kirurgiske intensivafdeling er sammensat af to forskellige enheder (forskelligt læge- og sygeplejersketeam, forskellig placering på samme hospital) af 12 senge på den ene side, 14 senge på den anden side.

I løbet af et år vil efterforskerne i den første enhed bruge hæftet som støtte og supplement til mundtlig information: "hæftearm". Informationsprocessen vil være som sædvanlig i den anden enhed: "kontrolarm". I løbet af det andet år vil hæftet blive brugt i den anden enhed, mens den første enhed vender tilbage til den sædvanlige mundtlige information (cross-over).

For hver inkluderet patient peges én pårørende eller et familiemedlem på at være det henvisende familiemedlem eller "referent". Denne "referent" modtager HADS-spørgeskemaet på dag 3 efter indlæggelsen, på udskrivelsesdagen, hvis patienten er i live, en måned efter udskrivelsen. IES-R-spørgeskemaet udleveres ved udskrivning af den levende patient og på dag 30. SF-36 spørgeskemaet gives til "referenten" og den levende patient på dag 30. Dag 30-spørgeskemaerne sendes med posten på "referent"-adressen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • Intensive Care Unit, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Jacques ROUBY, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på intensivafdeling, hvis forudsigelige liggetid er over 3 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Indlagt patient uden organsvigt
  • Familiemedlem eller patient, der ikke kan tale og/eller læse fransk
  • Familie, der ikke viste sig inden for den første uge efter indlæggelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brochure
Referencemedlem af familien er udpeget til at modtage en skriftlig detaljeret information om kritisk pleje.
Andet: hæfteudlevering og brug i processen med daglig information
Brochuren viser med tekst og billeder ICU'ens hverdag; Medicinsk og paramedicinsk personale og organisation, udstyr, komplikationer og behandling
Andre navne:
  • Brochure
Ingen indgriben: Intet hæfte
daglig information til familien gives som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldet i angstscore på 20 % i "brochurearmen" fra indlæggelse til udskrivning af intensivafdeling.
Tidsramme: Et år per arm
Vi håber at se angstscoren falde mellem indlæggelsesdagen og udskrivelsesdagen hos patientens pårørende, der modtog brokuren.
Et år per arm

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsat depressionsscore på HADS
Tidsramme: to år
Vi håber at se et fald i depressionsscore, som er en del af Hospital Anxiety and Depression Scale, i gruppen af ​​patientens pårørende, der modtager hæftet.
to år
Diagnosticering og opfølgning af posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: To år
Vi håber at se et fald i scoren i Impact Event Score (Revisited) i gruppen af ​​patientens pårørende, der modtager hæftet, hvilket viser en mindre risiko for PTSD.
To år
Vurdering af livskvalitet hos patienter og pårørende
Tidsramme: To år
En måned efter ICU-udskrivning bruger vi Short-Form 36 til at vurdere livskvaliteten for de overlevende patienter og deres pårørende.
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2011

Først opslået (Skøn)

3. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAMILLE-JJR-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner