Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av informasjonsstrategi basert på hefte om angst i familie på intensivavdelingen (FAMILLE)

2. juni 2011 oppdatert av: Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Virkningen av utfrielsen og bruken av en skriftlig detaljert informasjonsbrosjyre om angst som familiemedlemmer til pasienter innlagt på intensivavdelingen opplever

Angst og depresjon er symptomer som ofte møtes hos ICU-pasienter og pårørende. Risikofaktorer er kjent: sykdomsgrad, alder, kjønn. En annen risikofaktor er mangel på informasjon fra helsepersonell og sykepleiere.

Angst og depresjon kan måles med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Andre skalaer brukes i det psykiatriske feltet: Impact Event Score - Revisited (IES-R) er relevant for å oppdage Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD), The Short Form Health Survey (SF-36) er en vurdering av livskvalitet.

I den følgende studien vil etterforskerne evaluere virkningen av en "brosjyre" som et komplement til muntlig informasjon om angst utviklet av slektninger og familie til ICU-pasienter.

Den medisinske og kirurgiske intensivavdelingen består av to forskjellige enheter (forskjellig medisinsk og sykepleierteam, forskjellig plassering på samme sykehus) med 12 senger på den ene siden, 14 senger på den andre siden.

I løpet av et år, i den første enheten, vil etterforskerne bruke heftet som støtte og komplement til muntlig informasjon: "heftearm". Informasjonsprosessen vil være som vanlig i den andre enheten: "kontrollarm". I løpet av det andre året vil heftet bli brukt i den andre enheten mens den første enheten vil gå tilbake til vanlig muntlig informasjon (cross-over).

For hver inkluderte pasient pekes én pårørende eller et familiemedlem til å være henvisende familiemedlem eller "referent". Denne "referenten" mottar HADS-spørreskjemaet på dag 3 etter innleggelse, på utskrivningsdagen dersom pasienten er i live, en måned etter utskrivning. IES-R spørreskjemaet leveres ved utskrivning av den levende pasienten og på dag 30. Spørreskjemaet SF-36 gis til "referenten" og den levende pasienten på dag 30. Dag 30 spørreskjemaer sendes med post til "referanse"-adressen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Rekruttering
        • Intensive Care Unit, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-Jacques ROUBY, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt på intensivavdeling med forventet liggetid over 3 dager.

Ekskluderingskriterier:

  • Innlagt pasient uten organsvikt
  • Familiemedlem eller pasient som ikke kan snakke og/eller lese fransk
  • Familie som ikke viste seg innen den første uken etter innleggelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hefte
Referent familiemedlem er utpekt til å motta skriftlig detaljert informasjon om Kritisk omsorg.
Annen: heftelevering og bruk i prosessen med daglig informasjon
Brosjyren viser med tekst og bilder dagliglivet til intensivavdelingen; Medisinsk og paramedisinsk personell og organisasjon, enhetene, komplikasjoner og behandling
Andre navn:
  • Brosjyre
Ingen inngripen: Ingen hefte
daglig informasjon til familien gis som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert angstscore på 20 % i "brosjyrearmen" fra innleggelse til utskrivning av intensivavdelingen.
Tidsramme: Ett år per arm
Vi håper å se angstskåren synke mellom innleggelsesdag og utskrivelsesdato hos pasientens pårørende som mottok brokuren.
Ett år per arm

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert depresjonsscore på HADS
Tidsramme: to år
Vi håper å se en reduksjon av depresjonsscore, som er en del av Sykehusangst- og depresjonsskalaen, i gruppen av pasientens pårørende som mottar heftet.
to år
Diagnostikk og oppfølging av posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: To år
Vi håper å se en reduksjon av poengsummen i Impact Event Score (Revisited) i gruppen av pasientens pårørende som mottar heftet, som viser en mindre risiko for PTSD.
To år
Vurdering av livskvalitet hos pasienter og pårørende
Tidsramme: To år
En måned etter ICU-utskrivning bruker vi Short-Form 36 for å vurdere livskvaliteten til de overlevende pasientene og deres pårørende.
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FAMILLE-JJR-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere