Trial of Inquiry Based Stress Reduction (IBSR) Program for BRCA1/2 Mutation Carriers
Pilot Randomized Controlled Trial of Inquiry Based Stress Reduction (IBSR) Program for BRCA1/2 Mutation Carriers
연구 개요
상세 설명
Main Goals: To investigate whether IBSR intervention is efficacious in improving quality of life, psychological and physical status in BRCA1/2 mutation carriers.
Secondary-goal: To Assess feasibility of IBSR intervention by examining attendance, drop-out rates, and program satisfaction.
Hypothesis Participants' ability to deal with emotional difficulties will be improved following participation in the IBSR intervention. This will be reflected in improving the values of psychological measures, such as quality of sleep, cancer related worry, family support, depression and anxiety, after the intervention (among participants in the intervention group, but not in the control group).
Study population: Eligible individuals are women who are carriers of one of the predominant Jewish mutations in BRCA1/2 genes at the Meirav Center, Sheba Medical center over the past 10 years. All eligible women will be contacted by the staff of the Meirav Center and will be offered participation during routine follow up visits at the high risk clinic, by phone or a letter. Interested individuals will be scheduled to attend a meeting at a time of their convenience with the PI or the Co PIs to explain the study aims and goals. After the participant has agreed and signed the informed consent she is considered eligible.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel-aviv, 이스라엘, 52621
- Sheba Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Women who are carriers of one of the predominant Jewish mutations in BRCA1/2 genes, age 35 years or older, with no current or past history of cancer (except BCC), who are willing to sign an informed consent, and present mental clarity by the ability to comprehend and fulfill all the questionnaires.
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with breast or ovarian cancer or any other cancer, self reported Pregnancy, risk reduction mastectomy, severe psychiatric diagnosis (e.g. bipolar disorder).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: intervention
Inquiry Based Stress Reduction (IBSR) program
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Byron Katie가 개발한 IBSR(Inquiry-based stress reduction) 중재는 스트레스가 많은 상황이나 증상과 관련된 자신의 생각과 믿음을 스스로 탐구하여 인지된 스트레스 수준을 줄이도록 참가자를 훈련시킵니다.
"The Work"라는 이름의 이 명상 과정을 통해 참가자는 고통을 유발하는 스트레스가 많은 생각을 식별하고 질문할 수 있습니다.
IBSR의 핵심은 단순히 네 가지 질문과 턴어라운드인데, 이는 참가자가 믿는 것과 정반대의 경험을 하는 방식입니다.
이 프로세스는 간단하고 강력하며 일상 생활에서 쉽게 구현할 수 있는 스트레스가 많은 생각의 자기 탐구 및 관리 기술을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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global psychology functioning(GSI)
기간: 12 Weeks
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12 Weeks
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Sleep quality (PSQI)
기간: 12 weeks
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12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Family support PSS-Fa
기간: 12 weeks
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12 weeks
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cancer related worry (CRW)
기간: 12 weeks
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12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eitan Friedman, Prof., Sheba Medical Center
- 연구 책임자: Shahar Lev-ari, Dr., Department of health promotion, faculty of medicine, Tel Aviv University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHEBA-10-8400-EF-CTIL
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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문의 기반 스트레스 감소(IBSR) 프로그램에 대한 임상 시험
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Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research Centre (CIMCYC)완전한