성인 치아의 수복물로서 새로운 유동성 복합레진에 대한 임상 연구
2024년 9월 30일 업데이트: Solventum US LLC
성인 치아의 저수축 유동성 수지 복합레진의 임상적 평가
연구 가설: 새롭고 낮은 중합 응력 유동성 복합레진은 어금니의 작은 와동에서 수복물로 사용될 때 기존의 고충전 복합레진 충전 재료와 다르지 않습니다.
연구는 성인 환자의 어금니와 소구치의 작은 구멍을 영구적으로 채우는 데 사용할 때 기존의 고충전 복합레진 수복물과 비교하여 수축이 적은 유동성 복합레진 복합레진의 임상 성능을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 저 수축 유동성 복합 충전 재료의 임상 성능을 평가하고 이를 기존의 고 충전 복합 재료와 비교할 것입니다.
연구 자료는 성인 환자의 큰 어금니와 작은 어금니의 작은 구멍을 복원하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233-2005
- University of Alabama at Birmingham School of Dentistry, 605 School of Dentistry Building, 1919 7th Avenue South
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19세 이상
- 서면 동의를 해야 합니다
- 전반적으로 건강하다
- 필요한 후속 방문에 사용할 수 있어야 합니다.
- 치아가 28개 이상
제외 기준:
- 만연하고 제어되지 않는 충치가 있음
- 치료되지 않은 치주 질환이 진행되었습니다.
- 담배를 많이 피우거나(하루 2갑 또는 이에 상당하는 양) 담배를 씹거나
- 이 연구에 필요한 치과 절차를 금하는 전신 또는 국소 장애가 있음
- 구강건조증의 증거가 있다
- 심각한 이갈이 또는 악물기의 증거가 있거나 악관절(TMJ) 관련 치료가 필요한 경우
- 검진 또는 치아 수복 시 임신한 경우
- 아크릴레이트 또는 관련 물질에 대한 민감성을 알고 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유동성 합성물
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대구치 및 소구치의 작은 Class V 및 I 충치 수복
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 합성물
고충전 재래식 복합레진 수복물
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대구치 및 소구치의 작은 Class V 및 I 충치 수복
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cvar 및 Ryge 점수에 의한 임상 성능
기간: 기준선, 6, 12 및 24개월
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6개 매개변수에 대한 임상 성능이 완벽한 점수("A" 등급)를 가진 치아의 %로 보고되었습니다. Cvar & Ryge 점수는 6개의 매개변수를 측정합니다: 해부학적 형태(등급 A,B=만족, C=불만족); 색상 일치(A=일치, B=불일치, 그러나 정상 이내, C=정상 밖의 불일치); 변연 적응(A=눈에 보이는 틈새 없음, B=상아질 노출 없음, C=법랑질-상아질 접합부의 결함, D=파절, 누락); 변연 변색(A=없음, B=변연 변색, C=치수 방향 변연 변색); 표면 무결성(A=매끄러움, B=약간 거칠음, C=움푹 들어간 곳, D=파절)' 이차 우식(A=없음, D=존재). |
기준선, 6, 12 및 24개월
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VAS(Pain Scale)에 의한 임상적 성능
기간: 기준선, 6, 12 및 24개월
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추위에 대한 민감도는 펄프 바이탈리티 냉매 스프레이(Endo Ice, Coltene/Whaledent, Cuyahoga Falls, OH, USA)를 적신 면 펠릿을 치아에 3초 동안 적용하여 측정했습니다.
무는 것에 대한 민감도는 환자에게 면봉을 5초 동안 물게 하여 측정했습니다.
각 테스트 후 피험자는 왼쪽에 '1', 오른쪽에 '10'이라고 표시된 10mm 선에 'X'를 표시하도록 요청받았습니다.
환자들은 "10"은 그들이 상상할 수 있는 최악의 고통(예: 출산, 대수술 또는 신장 결석)을 나타내고 "1"은 전혀 감각이 없음을 나타냅니다.
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기준선, 6, 12 및 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: John O Burgess, DDS, MS, Unversity of Alabama at Birmingam Dental School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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