Studio clinico su un nuovo composito fluido come restauro nei denti adulti
Valutazione clinica di un composito in resina fluida a bassa contrazione nei denti adulti
Ipotesi di studio: un nuovo composito fluido a basso stress da polimerizzazione non si comporta diversamente da un materiale da otturazione in composito convenzionale altamente riempito quando viene utilizzato come restauro in piccole cavità nei denti posteriori.
Lo studio valuterà le prestazioni cliniche di un materiale da otturazione composito fluido a bassa contrazione, rispetto a un composito da restauro convenzionale altamente riempito quando utilizzato per riempire in modo permanente piccole cavità nei denti molari e premolari in pazienti adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233-2005
- University of Alabama at Birmingham School of Dentistry, 605 School of Dentistry Building, 1919 7th Avenue South
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 19 anni o più
- deve dare il consenso scritto
- essere in buona salute generale
- essere disponibile per le necessarie visite di controllo
- avere almeno 28 denti
Criteri di esclusione:
- ha una carie dilagante e incontrollata
- ha una malattia parodontale avanzata e non trattata
- uso massiccio di tabacco da fumo (2 pacchetti o equivalente al giorno) o tabacco da masticare
- ha disturbi sistemici o locali che controindicano le procedure odontoiatriche necessarie in questo studio
- ha evidenza di xerostomia
- ha segni di grave bruxismo o serramento, o necessita di terapia correlata all'articolazione temporo-mandibolare (ATM)
- è incinta al momento dello screening o del restauro del dente
- ha una sensibilità nota agli acrilati o ai materiali correlati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Composito fluido
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Restauro di piccole cavità di classe V e I nei denti molari e premolari
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Composito convenzionale
Composito da restauro convenzionale altamente riempito
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Restauro di piccole cavità di classe V e I nei denti molari e premolari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni cliniche per punteggi Cvar e Ryge
Lasso di tempo: basale, 6, 12 e 24 mesi
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Prestazioni cliniche riportate su 6 parametri come % di denti con punteggio perfetto (valutazione "A"). I punteggi Cvar e Ryge misurano 6 parametri: forma anatomica (classificazione A, B= soddisfacente, C= insoddisfacente); Color Match (A=corrispondenza, B=non corrispondente, ma all'interno del normale, C=non corrispondente al di fuori del normale); Adattamento marginale (A=nessuna crepa visibile, B=nessuna esposizione della dentina, C=difetto alla giunzione smalto-dentina, D= frattura, mancante); Decolorazione marginale (A=nessuna, B=decolorazione marginale, C=decolorazione marginale in direzione pulpare); Integrità della superficie (A=liscia, B=leggermente ruvida, C=Punteggiata, D=frattura)'Carie secondaria (A=nessuna, D=presente). |
basale, 6, 12 e 24 mesi
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Prestazioni cliniche per VAS (scala del dolore)
Lasso di tempo: basale, 6, 12 e 24 mesi
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La sensibilità al freddo è stata misurata applicando al dente un batuffolo di cotone imbevuto di spray refrigerante per la vitalità della polpa (Endo Ice, Coltene/Whaledent, Cuyahoga Falls, OH, USA) per tre secondi.
La sensibilità al morso è stata misurata facendo mordere il paziente su un batuffolo di cotone per cinque secondi.
Dopo ogni test, al soggetto veniva chiesto di posizionare una "X" su una linea di 10 mm etichettata "1" a sinistra e "10" a destra.
Ai pazienti è stato detto che un ''10'' rappresenta il peggior dolore che possono immaginare (ad esempio, parto, intervento chirurgico importante o calcoli renali) e che ''1'' non rappresenta alcuna sensazione.
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basale, 6, 12 e 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John O Burgess, DDS, MS, Unversity of Alabama at Birmingam Dental School
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR-10-013
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