Estudio clínico sobre un nuevo composite fluido como restaurador en dientes adultos
Evaluación clínica de un compuesto de resina fluida de baja contracción en dientes adultos
Hipótesis del estudio: un nuevo composite fluido de baja tensión de polimerización no se comporta de manera diferente a un material de relleno composite convencional de alto relleno cuando se utiliza como restaurador en pequeñas cavidades en los dientes posteriores.
El estudio evaluará el rendimiento clínico de un material de obturación compuesto fluido de baja contracción, en comparación con un material de restauración compuesto convencional de alto nivel de llenado cuando se utiliza para obturar de forma permanente pequeñas cavidades en dientes molares y premolares en pacientes adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233-2005
- University of Alabama at Birmingham School of Dentistry, 605 School of Dentistry Building, 1919 7th Avenue South
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 años o más
- debe dar su consentimiento por escrito
- estar en buen estado de salud general
- estar disponible para las visitas de seguimiento requeridas
- tener al menos 28 dientes
Criterio de exclusión:
- tiene caries rampante e incontrolada
- tiene enfermedad periodontal avanzada, no tratada
- uso intensivo de tabaco para fumar (2 paquetes o equivalente al día) o tabaco para mascar
- tiene trastornos sistémicos o locales que contraindican los procedimientos dentales necesarios en este estudio
- tiene evidencia de xerostomía
- tiene evidencia de bruxismo o apretamiento severos, o necesita terapia relacionada con la articulación temporomandibular (TMJ)
- está embarazada en el momento de la evaluación o la restauración dental
- tiene sensibilidad conocida a los acrilatos o materiales relacionados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Compuesto fluido
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Restauración de pequeñas cavidades Clase V y I en molares y premolares
Otros nombres:
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Comparador activo: Compuesto convencional
Restaurador de composite convencional altamente relleno
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Restauración de pequeñas cavidades Clase V y I en molares y premolares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño clínico por puntajes de Cvar y Ryge
Periodo de tiempo: basal, 6, 12 y 24 meses
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El rendimiento clínico se informó sobre 6 parámetros como el % de dientes con puntajes perfectos (calificación "A"). Las puntuaciones de Cvar y Ryge miden 6 parámetros: forma anatómica (puntuación A,B= satisfactoria, C=insatisfactoria); Coincidencia de color (A=coincidencia, B=no coincide, pero dentro de lo normal, C=no coincide fuera de lo normal); Adaptación marginal (A = sin hendidura visible, B = sin exposición de dentina, C = defecto en la unión esmalte-dentina, D = fractura, falta); Decoloración marginal (A=ninguna, B= decoloración marginal, C=decoloración marginal en dirección pulpar); Integridad de la superficie (A=lisa, B=ligeramente áspera, C=picada, D=fractura) Caries secundaria (A=ninguna, D=presente). |
basal, 6, 12 y 24 meses
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Desempeño Clínico por VAS (Escala de Dolor)
Periodo de tiempo: basal, 6, 12 y 24 meses
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La sensibilidad al frío se midió mediante la aplicación de una bolita de algodón empapada con spray refrigerante pulp vitality (Endo Ice, Coltene/ Whaledent, Cuyahoga Falls, OH, EE. UU.) en el diente durante tres segundos.
La sensibilidad a morder se midió haciendo que el paciente mordiera un rollo de algodón durante cinco segundos.
Después de cada prueba, se le pidió al sujeto que colocara una "X" en una línea de 10 mm rotulada como "1" a la izquierda y "10" a la derecha.
A los pacientes se les dijo que un "10" representa el peor dolor que pueden imaginar (es decir, parto, cirugía mayor o cálculos renales) y que "1" representa ninguna sensación en absoluto.
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basal, 6, 12 y 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John O Burgess, DDS, MS, Unversity of Alabama at Birmingam Dental School
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR-10-013
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