Kliininen tutkimus uudesta juoksevasta komposiitista korjaavana aineena aikuisten hampaissa
Aikuisten hampaiden vähän kutistuvan, juoksevan hartsikomposiitin kliininen arviointi
Tutkimushypoteesi: uusi, matalan polymerointijännityksen virtaava komposiitti ei toimi eri tavalla kuin perinteinen, erittäin täyteläinen komposiittitäytemateriaali, kun sitä käytetään täytteenä takahampaiden pienissä onteloissa.
Tutkimuksessa arvioidaan vähän kutistuvan juoksevan komposiittitäytemateriaalin kliinistä suorituskykyä verrattuna tavanomaiseen, erittäin täyteläiseen komposiittitäyteaineeseen, kun sitä käytetään täyttämään pysyvästi pieniä onteloita poski- ja esihampaissa aikuisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233-2005
- University of Alabama at Birmingham School of Dentistry, 605 School of Dentistry Building, 1919 7th Avenue South
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19 vuotta tai vanhempi
- on annettava kirjallinen suostumus
- olla hyvässä yleiskunnossa
- olla käytettävissä tarvittavia seurantakäyntejä varten
- sinulla on vähintään 28 hammasta
Poissulkemiskriteerit:
- on rehottava, hallitsematon karies
- on pitkälle edennyt hoitamaton parodontiitti
- tupakointitupakan runsas käyttö (2 pakkausta tai vastaava määrä päivässä) tai purutupakkaa
- hänellä on systeemisiä tai paikallisia häiriöitä, jotka ovat vasta-aiheisia tässä tutkimuksessa tarvittaville hammashoitotoimenpiteille
- on näyttöä kserostomiasta
- hänellä on merkkejä vakavasta rypistymisestä tai puristamisesta tai hän tarvitsee temporomandibulaariseen niveleen (TMJ) liittyvää hoitoa
- on raskaana seulonnan tai hampaan restauroinnin aikana
- on tunnettu herkkyydestä akrylaateille tai vastaaville materiaaleille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juokseva komposiitti
|
Pienten luokan V ja I onteloiden restaurointi poski- ja esihampaissa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen komposiitti
Erittäin täyteläinen perinteinen komposiittitäyte
|
Pienten luokan V ja I onteloiden restaurointi poski- ja esihampaissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cvar & Ryge Scoresin kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Kliininen suorituskyky ilmoitettiin 6 parametrilla täydellisen tuloksen saaneiden hampaiden prosentteina ("A"-luokitus). Cvar & Ryge -pisteet mittaavat 6 parametria: anatominen muoto (luokitus A, B = tyydyttävä, C = epätyydyttävä); Color Match (A = vastaavuus, B = epäsopivuus, mutta normaalin sisällä, C = epäsopivuus normaalin ulkopuolella); Marginaalinen sopeutuminen (A = ei näkyvää rakoa, B = ei dentiiniä, C = vika kiille-dentiiniliitoksessa, D = murtuma, puuttuu); Marginaalinen värjäytys (A = ei mitään, B = marginaalinen värjäytyminen, C = marginaalinen värjäytyminen pulpalsuunnassa); Pinnan eheys (A = sileä, B = hieman karhea, C = kuoppainen, D = murtuma)' Toissijainen karies (A = ei mitään, D = läsnä). |
lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
VAS:n (kipuasteikon) kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Kylmäherkkyys mitattiin levittämällä hampaaseen kolmen sekunnin ajan sellun vitality-kylmäainesuihkeella (Endo Ice, Coltene/Whaledent, Cuyahoga Falls, OH, USA) kastettua puuvillapellettiä.
Puremisherkkyys mitattiin antamalla potilasta purra puuvillarullaa viiden sekunnin ajan.
Jokaisen testin jälkeen koehenkilöä pyydettiin sijoittamaan "X" 10 mm:n viivalle, joka oli merkitty "1" vasemmalle ja "10" oikealle.
Potilaille kerrottiin, että "10" edustaa pahinta kipua, jonka he voivat kuvitella (eli synnytystä, suurta leikkausta tai munuaiskiviä) ja että "1" tarkoittaa, ettei tunne ollenkaan.
|
lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John O Burgess, DDS, MS, Unversity of Alabama at Birmingam Dental School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR-10-013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .