Estudo Clínico de um Novo Compósito Flowable como Restaurador em Dentes Adultos
Avaliação clínica de um compósito de resina fluida de baixa contração em dentes adultos
Hipótese do estudo: um novo compósito fluido de baixo estresse de polimerização não apresenta desempenho diferente de um material de restauração compósito convencional altamente preenchido quando usado como restaurador em pequenas cavidades em dentes posteriores.
O estudo avaliará o desempenho clínico de um material de preenchimento compósito fluido de baixo encolhimento, em comparação com um compósito restaurador convencional altamente preenchido, quando usado para preencher permanentemente pequenas cavidades em dentes molares e pré-molares em pacientes adultos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233-2005
- University of Alabama at Birmingham School of Dentistry, 605 School of Dentistry Building, 1919 7th Avenue South
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 19 anos ou mais
- deve dar consentimento por escrito
- estar em boa saúde geral
- estar disponível para visitas de acompanhamento necessárias
- ter pelo menos 28 dentes
Critério de exclusão:
- tem cárie desenfreada e descontrolada
- tem doença periodontal avançada e não tratada
- uso pesado de tabaco para fumar (2 maços ou equivalente por dia) ou tabaco de mascar
- tem distúrbios sistêmicos ou locais que contra-indicam os procedimentos odontológicos necessários neste estudo
- tem evidência de xerostomia
- tem evidência de bruxismo ou apertamento severo, ou precisa de terapia relacionada à Articulação Temporomandibular (ATM)
- está grávida no momento da triagem ou restauração dentária
- tem sensibilidade conhecida a acrilatos ou materiais relacionados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Composto fluido
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Restauração de pequenas cavidades Classe V e I em dentes molares e pré-molares
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Composto convencional
Restaurador composto convencional altamente preenchido
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Restauração de pequenas cavidades Classe V e I em dentes molares e pré-molares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho clínico por pontuação Cvar e Ryge
Prazo: linha de base, 6, 12 e 24 meses
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Desempenho clínico relatado em 6 parâmetros como a % de dentes com pontuações perfeitas (classificação "A"). As pontuações de Cvar & Ryge medem 6 parâmetros: Forma anatômica (classificada como A, B = satisfatória, C = insatisfatória); Color Match (A=correspondência, B=incompatibilidade, mas dentro do normal, C=incompatibilidade fora do normal); Adaptação Marginal (A=sem fenda visível, B=sem exposição de dentina, C=defeito na junção esmalte-dentina, D= fratura, ausente); Descoloração Marginal (A=nenhuma, B= descoloração marginal, C=descoloração marginal na direção pulpar); Integridade da superfície (A=suave, B=ligeiramente áspera, C=esburacada, D=fratura)' Cárie secundária (A=nenhuma, D=presente). |
linha de base, 6, 12 e 24 meses
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Desempenho clínico por VAS (escala de dor)
Prazo: linha de base, 6, 12 e 24 meses
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A sensibilidade ao frio foi medida pela aplicação de um chumaço de algodão embebido em spray pulp vitality refrigerante (Endo Ice, Coltene/Whaledent, Cuyahoga Falls, OH, EUA) no dente por três segundos.
A sensibilidade à mordida foi medida fazendo com que o paciente mordesse um rolo de algodão por cinco segundos.
Após cada teste, o sujeito foi solicitado a colocar um ''X'' em uma linha de 10 mm marcada como ''1'' à esquerda e ''10'' à direita.
Os pacientes foram informados de que um ''10'' representa a pior dor que eles podem imaginar (ou seja, parto, cirurgia de grande porte ou cálculo renal) e que ''1'' representa nenhuma sensação.
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linha de base, 6, 12 e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John O Burgess, DDS, MS, Unversity of Alabama at Birmingam Dental School
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR-10-013
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