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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01372397
비만 심근병증의 역전
2024년 2월 12일 업데이트: Washington University School of Medicine
위 우회술 후 비만 심근병증의 역전
이 연구의 전반적인 목적은 확장기 심부전이 있는 비만 환자에게 체중 감량이 유익한지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심부전으로 비만하여 위우회술을 받을 예정이거나 이미 위우회술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 모든 피험자는 비만이고 BMI > 35kg/m2를 가집니다.
- 엔드포인트에서 연령의 혼란스러운 영향을 제한하기 위해 피험자는 35세에서 65세 사이여야 합니다.
잠재적 피험자가 이러한 기준을 충족하는지 확인하기 위해 다음을 수행합니다.
- 인터뷰하다,
- 연구 코디네이터 및/또는 PI가 검토한 임상 차트
- 의사의 병력 및 신체 검사를 받음(연구 2일). 위 우회 수술을 받을 피험자는 개입 부문에 속하게 됩니다. 그들은 대조군과 일치될 것입니다. 우리는 각 위 수술 대상자에 대해 하나 이상의 제어 대상자를 두지 않도록 노력할 것입니다.
제외 기준:
- 이완기 심부전으로 위장할 수 있는 상태를 가진 피험자는 제외됩니다(연구 및 설계 참조).
- 35세 미만 또는 65세 초과, 400lbs(MRI 테이블의 체중 제한) 초과 비만, 불안정, 이미징 연구를 위해 평평하게 누울 수 없음, 보행 불가, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음, 임신, 수유 중, 심방 조동 또는 세동, 현재 흡연자 또는 다른 유형의 비만 수술(Roux-en-Y 위 우회술 아님)을 받을 예정인 사람은 참여에서 제외됩니다.
- 다른 주요 전신 질환(예: 암, 심각한 폐 질환, 크레아티닌 > 2.0mg/dL, 헤모글로빈 < 10g/dL 및 간 기능 검사가 정상 범위의 두 배)의 증거가 있는 사람은 제외됩니다.
- > 클래스 I 고혈압이 있는 피험자는 제외됩니다. 조사관은 좌심실 박출률이 45% 미만인 환자와 상당한 폐고혈압(최대 동맥압 > 55mmHg)이 있는 환자를 제외할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장기능, 심근지방축적
기간: 연구 기간
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연구 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간 지방 대사, 혈장 지질체학
기간: 연구 기간
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연구 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linda R Peterson, MD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 26일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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