Zvrat obezity Kardiomyopatie
12. února 2024 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Zvrat obezity Kardiomyopatie po bypassu žaludku
Celkovým účelem této studie je zjistit, zda je úbytek hmotnosti přínosný pro obézní pacienty s diastolickým srdečním selháním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří jsou obézní se srdečním selháním a podstoupí operaci bypassu žaludku nebo kteří již operaci bypassu žaludku podstoupili.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni jedinci budou mít obezitu a budou mít BMI > 35 kg/m2.
- Subjekty musí být ve věku 35 až 65 let, aby se omezil matoucí vliv věku na naše koncové body.
Aby se zjistilo, zda potenciální subjekty splňují tato kritéria, budou:
- být dotazován,
- jejich klinické diagramy přezkoumány koordinátorem výzkumné studie a/nebo PI, a
- podstoupit anamnézu a fyzickou prohlídku u lékaře (2. den studie). Subjekty, které mají podstoupit operaci bypassu žaludku, budou v intervenčním rameni. Budou spárovány s kontrolními subjekty. Pokusíme se mít ne více než jeden kontrolní subjekt pro každý subjekt žaludeční chirurgie.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří mají stav, který se může maskovat jako diastolické srdeční selhání, budou vyloučeni (viz Výzkum a návrh).
- Subjekty, které jsou < 35 nebo > 65 let, > 400 liber (hmotnostní limit podle tabulky MRI), nejsou obézní, nestabilní, nejsou schopné ležet naplocho kvůli zobrazovacím studiím, nejsou ambulantní, neschopné dát informovaný souhlas, těhotné, kojící, s flutter nebo fibrilace síní, stávající kuřáci nebo ti, kteří podstoupí jiný typ bariatrické operace (ne Roux-en-Y bypass žaludku), budou z účasti vyloučeni.
- Ti, kteří mají známky jiných závažných systémových onemocnění (např. rakovina, významné onemocnění plic, kreatinin > 2,0 mg/dl, hemoglobin < 10 g/dl a jaterní testy dvojnásobek normálního rozmezí), budou vyloučeni.
- Jedinci, kteří mají hypertenzi > třídy I, budou vyloučeni. Vyšetřovatelé vyloučí pacienty s ejekční frakcí LK < 45 % a pacienty s významnou plicní hypertenzí (špičkový arteriální tlak > 55 mmHg).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srdeční funkce, ukládání tuku v myokardu
Časové okno: časový rámec studie
|
časový rámec studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
metabolismus jaterních tuků, plazmatická lipidomika
Časové okno: časový rámec studie
|
časový rámec studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda R Peterson, MD, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
26. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
26. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-0613
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .