Tilbageførsel af fedme kardiomyopati
12. februar 2024 opdateret af: Washington University School of Medicine
Tilbageførsel af fedme kardiomyopati efter gastrisk bypass
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at afgøre, om vægttab er gavnligt for overvægtige patienter med diastolisk hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
27
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er overvægtige med hjertesvigt og vil gennemgå en gastrisk bypass-operation, eller som allerede har fået foretaget en gastrisk bypass-operation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle forsøgspersoner vil have fedme og have et BMI > 35 kg/m2.
- Forsøgspersoner skal være mellem 35 og 65 år for at begrænse den forvirrende påvirkning af alder på vores endepunkter.
For at afgøre, om potentielle forsøgspersoner opfylder disse kriterier, vil de:
- blive interviewet,
- deres kliniske diagrammer gennemgået af forskningsstudiekoordinatoren og/eller PI, og
- gennemgå en historie og fysisk af en læge (Studiedag 2). Forsøgspersoner, der skal gennemgå en gastrisk bypass-operation, vil være i interventionsarmen. De vil blive matchet med kontrolemner. Vi vil forsøge ikke at have mere end én kontrolperson for hvert gastrisk kirurgisk emne.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der har en tilstand, der kan udgive sig som diastolisk hjertesvigt, vil blive udelukket (se Forskning og design).
- Forsøgspersoner, der er < 35 eller > 65 år, > 400 lbs (vægtgrænsen i MR-tabellen) ikke overvægtige, ustabile, ikke i stand til at ligge fladt til billeddiagnostiske undersøgelser, ikke ambulerende, ude af stand til at give informeret samtykke, gravide, ammende, med atrieflimmer eller -flimmer, nuværende rygere, eller som vil gennemgå en anden type fedmeoperation (ikke Roux-en-Y gastrisk bypass) vil blive udelukket fra deltagelse.
- De, der har tegn på andre større systemiske sygdomme (f.eks. cancer, signifikant lungesygdom, kreatinin > 2,0 mg/dL, hæmoglobin < 10 g/dL og leverfunktionsprøver, der er dobbelt så høj som normalt), vil blive udelukket.
- Forsøgspersoner, der har > klasse I hypertension, vil blive udelukket. Efterforskerne vil udelukke patienter med en LV ejektionsfraktion < 45 % og patienter med signifikant pulmonal hypertension (peakarterietryk > 55 mmHg).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjertefunktion, myokardiefedtaflejring
Tidsramme: tidsrammen for undersøgelsen
|
tidsrammen for undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
leverfedtmetabolisme, plasma lipidomics
Tidsramme: tidsrammen for undersøgelsen
|
tidsrammen for undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda R Peterson, MD, Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
26. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2011
Først opslået (Anslået)
13. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-0613
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .