Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение ожирения Кардиомиопатия

12 февраля 2024 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Лечение кардиомиопатии ожирения после обходного желудочного анастомоза

Общая цель этого исследования - определить, полезна ли потеря веса для пациентов с ожирением и диастолической сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

27

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ожирением и сердечной недостаточностью, которым предстоит операция по шунтированию желудка, или которые уже перенесли операцию по шунтированию желудка.

Описание

Критерии включения:

  • У всех субъектов будет ожирение и ИМТ > 35 кг/м2.
  • Субъекты должны быть в возрасте от 35 до 65 лет, чтобы ограничить искажающее влияние возраста на наши конечные точки.

Чтобы определить, соответствуют ли потенциальные субъекты этим критериям, они должны:

  1. давать интервью,
  2. их клинические карты проверены координатором исследования и/или PI, и
  3. пройти анамнез и медицинский осмотр врачом (День исследования 2). Субъекты, которым предстоит операция по обходному желудочному анастомозу, будут находиться в группе вмешательства. Они будут сопоставлены с контрольными субъектами. Мы постараемся иметь не более одного контрольного субъекта для каждого субъекта операции на желудке.

Критерий исключения:

  • Субъекты, у которых есть состояние, которое может маскироваться под диастолическую сердечную недостаточность, будут исключены (см. Исследования и дизайн).
  • Субъекты моложе 35 или > 65 лет, > 400 фунтов (весовой предел таблицы МРТ), не страдающие ожирением, нестабильные, не способные лежать на горизонтальной поверхности для визуализирующих исследований, не передвигающиеся, не способные дать информированное согласие, беременные, кормящие грудью, с трепетание или фибрилляция предсердий, нынешние курильщики или те, кто перенесет другой тип бариатрической операции (не обходной желудочный анастомоз по Ру), будут исключены из участия.
  • Те, у кого есть признаки других серьезных системных заболеваний (например, рак, серьезное заболевание легких, креатинин > 2,0 мг/дл, гемоглобин < 10 г/дл и показатели функции печени вдвое превышают норму), будут исключены.
  • Субъекты с артериальной гипертензией > класса I будут исключены. Исследователи исключили пациентов с фракцией выброса ЛЖ < 45% и пациентов со значительной легочной гипертензией (пиковое артериальное давление > 55 мм рт. ст.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сердечная функция, миокардиальное отложение жира
Временное ограничение: сроки исследования
сроки исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
жировой обмен в печени, липидомика плазмы
Временное ограничение: сроки исследования
сроки исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Linda R Peterson, MD, Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-0613

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться