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Inversion de l'obésité Cardiomyopathie

12 février 2024 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Inversion de la cardiomyopathie d'obésité après pontage gastrique

L'objectif général de cette étude est de déterminer si la perte de poids est bénéfique pour les patients obèses souffrant d'insuffisance cardiaque diastolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

27

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients obèses souffrant d'insuffisance cardiaque et qui subiront un pontage gastrique ou qui ont déjà subi un pontage gastrique.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les sujets seront obèses et auront un IMC > 35kg/m2.
  • Les sujets doivent être âgés de 35 à 65 ans, afin de limiter l'effet confondant de l'âge sur nos paramètres.

Pour déterminer si les sujets potentiels répondent à ces critères, ils devront :

  1. être interviewé,
  2. leurs dossiers cliniques examinés par le coordonnateur de l'étude de recherche et/ou le PI, et
  3. subir une anamnèse et un examen médical par un médecin (Journée d'étude 2). Les sujets qui doivent subir un pontage gastrique seront dans le bras d'intervention. Ils seront appariés avec des sujets témoins. Nous essaierons de ne pas avoir plus d'un sujet témoin pour chaque sujet de chirurgie gastrique.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets qui ont une condition qui peut se faire passer pour une insuffisance cardiaque diastolique seront exclus (voir Recherche et conception).
  • Sujets < 35 ou > 65 ans, > 400 lb (la limite de poids du tableau IRM) non obèses, instables, incapables de se coucher à plat pour les études d'imagerie, non ambulatoires, incapables de donner un consentement éclairé, enceintes, allaitantes, avec le flutter ou la fibrillation auriculaire, les fumeurs actuels ou qui subiront un autre type de chirurgie bariatrique (pas de pontage gastrique de Roux-en-Y) seront exclus de la participation.
  • Ceux qui présentent des signes d'autres maladies systémiques majeures (par exemple, cancer, maladie pulmonaire importante, créatinine> 2,0 mg / dL, hémoglobine < 10 g / dL et tests de la fonction hépatique deux fois supérieurs à la normale) seront exclus.
  • Les sujets qui ont une hypertension> classe I seront exclus. Les investigateurs excluront les patients avec une fraction d'éjection du VG < 45 % et ceux présentant une hypertension pulmonaire significative (pression artérielle maximale > 55 mmHg).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonction cardiaque, dépôt de graisse myocardique
Délai: la durée de l'étude
la durée de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
métabolisme des graisses hépatiques, lipidomique plasmatique
Délai: la durée de l'étude
la durée de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda R Peterson, MD, Washington University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

26 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

26 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2011

Première publication (Estimé)

13 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-0613

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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