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Inversione della cardiomiopatia da obesità

12 febbraio 2024 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Inversione della cardiomiopatia da obesità dopo bypass gastrico

Lo scopo generale di questo studio è determinare se la perdita di peso è vantaggiosa per i pazienti obesi con insufficienza cardiaca diastolica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti obesi con insufficienza cardiaca e sottoposti a intervento di bypass gastrico o che hanno già subito un intervento di bypass gastrico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti saranno obesi e avranno un BMI > 35 kg/m2.
  • I soggetti devono avere un'età compresa tra 35 e 65 anni, al fine di limitare l'effetto di confusione dell'età sui nostri endpoint.

Per determinare se i potenziali soggetti soddisfano questi criteri, dovranno:

  1. essere intervistato,
  2. revisione delle loro cartelle cliniche, da parte del coordinatore dello studio di ricerca e/o del PI, e
  3. sottoporsi a una storia e fisico da un medico (Giorno di studio 2). I soggetti che devono sottoporsi a intervento chirurgico di bypass gastrico saranno nel braccio di intervento. Saranno abbinati a soggetti di controllo. Cercheremo di non avere più di un soggetto di controllo per ogni soggetto sottoposto a chirurgia gastrica.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i soggetti che hanno una condizione che può mascherarsi da insufficienza cardiaca diastolica (vedi Ricerca e progettazione).
  • Soggetti che sono < 35 o > 65 anni, > 400 libbre (il limite di peso del tavolo MRI) non obesi, instabili, non in grado di stare sdraiati per gli studi di imaging, non deambulanti, incapaci di dare il consenso informato, in gravidanza, in allattamento, con flutter o fibrillazione atriale, fumatori attuali o che si sottoporranno a un diverso tipo di chirurgia bariatrica (non bypass gastrico Roux-en-Y) saranno esclusi dalla partecipazione.
  • Saranno esclusi coloro che hanno evidenza di altre principali malattie sistemiche (ad es. Cancro, malattia polmonare significativa, creatinina> 2,0 mg/dL, emoglobina <10 g/dL e test di funzionalità epatica doppi rispetto al range normale).
  • Saranno esclusi i soggetti con > ipertensione di classe I. Gli investigatori escluderanno i pazienti con una frazione di eiezione LV <45% e quelli con ipertensione polmonare significativa (pressione arteriosa di picco> 55 mmHg).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione cardiaca, deposizione di grasso miocardico
Lasso di tempo: l'arco temporale dello studio
l'arco temporale dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
metabolismo dei grassi epatici, lipidomica plasmatica
Lasso di tempo: l'arco temporale dello studio
l'arco temporale dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda R Peterson, MD, Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

26 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2011

Primo Inserito (Stimato)

13 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-0613

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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