Liikalihavuuden kardiomyopatian kumoaminen

Sisällyttämiskriteerit:

• Kaikilla koehenkilöillä on lihavuus ja BMI > 35 kg/m2.
• Tutkittavien on oltava 35–65-vuotiaita, jotta voidaan rajoittaa iän hämmentävää vaikutusta päätepisteihimme.

Määrittääkseen, täyttävätkö mahdolliset tutkittavat nämä kriteerit, he:

1. tulla haastateltavaksi,
2. tutkimuskoordinaattorin ja/tai PI:n tarkastamat kliiniset kaaviot ja
3. käydä läpi lääkärin historian ja fyysisen tutkimuksen (tutkimuspäivä 2). Potilaat, joille tehdään mahalaukun ohitusleikkaus, ovat interventiohaarassa. Ne yhdistetään kontrolliaiheisiin. Pyrimme saamaan enintään yhden kontrollikohteen kutakin mahaleikkauskohdetta kohden.

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt, joilla on sairaus, joka voi naamioitua diastoliseksi sydämen vajaatoiminnaksi, suljetaan pois (katso Tutkimus ja suunnittelu).
• Koehenkilöt, jotka ovat < 35 tai > 65-vuotiaita, yli 400 paunaa (magneettikuvaustaulukon painoraja) eivät ole lihavia, epävakaat, eivät pysty makuulle makaamaan kuvantamistutkimuksia varten, eivät liiku, eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, raskaana, imettävät, eteislepatus tai eteisvärinä, nykyiset tupakoitsijat tai muuntyyppiset bariatriset leikkaukset (ei Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus) suljetaan pois osallistumisesta.
• Ne, joilla on todisteita muista merkittävistä systeemisistä sairauksista (esim. syöpä, merkittävä keuhkosairaus, kreatiniini > 2,0 mg/dl, hemoglobiini < 10 g/dl ja maksan toimintakokeet kaksinkertaiset normaalialueeseen verrattuna), suljetaan pois.
• Potilaat, joilla on > luokan I hypertensio, suljetaan pois. Tutkijat sulkevat pois potilaat, joiden LV ejektiofraktio on < 45 %, ja ne, joilla on merkittävä keuhkoverenpaine (huippuvaltimopaine > 55 mmHg).