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Reversão da Cardiomiopatia da Obesidade

12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Washington University School of Medicine

Reversão da Cardiomiopatia da Obesidade Após Bypass Gástrico

O objetivo geral deste estudo é determinar se a perda de peso é benéfica para pacientes obesos com insuficiência cardíaca diastólica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes obesos com insuficiência cardíaca que serão submetidos à cirurgia de bypass gástrico ou que já fizeram cirurgia de bypass gástrico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os sujeitos terão obesidade e IMC > 35kg/m2.
  • Os participantes devem ter entre 35 e 65 anos, a fim de limitar o efeito de confusão da idade em nossos endpoints.

Para determinar se os assuntos em potencial atendem a esses critérios, eles irão:

  1. ser entrevistado,
  2. seus prontuários clínicos revisados, pelo coordenador da pesquisa e/ou pelo PI, e
  3. passar por uma história e exame físico por um médico (Dia de estudo 2). Indivíduos que serão submetidos à cirurgia de bypass gástrico estarão no braço de intervenção. Eles serão combinados com indivíduos de controle. Tentaremos ter no máximo um sujeito de controle para cada sujeito de cirurgia gástrica.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que tenham uma condição que pode se mascarar como insuficiência cardíaca diastólica serão excluídos (consulte Pesquisa e projeto).
  • Indivíduos com < 35 ou > 65 anos, > 400 libras (o limite de peso da mesa de ressonância magnética) não obesos, instáveis, incapazes de se deitar para os estudos de imagem, não ambulatoriais, incapazes de dar consentimento informado, grávidas, lactantes, com flutter ou fibrilação atrial, fumantes atuais ou que serão submetidos a um tipo diferente de cirurgia bariátrica (exceto bypass gástrico em Y de Roux) serão excluídos da participação.
  • Aqueles que apresentam evidências de outras doenças sistêmicas importantes (por exemplo, câncer, doença pulmonar significativa, creatinina > 2,0mg/dL, hemoglobina < 10g/dL e testes de função hepática duas vezes acima da faixa normal) serão excluídos.
  • Indivíduos com hipertensão > classe I serão excluídos. Os investigadores excluirão pacientes com fração de ejeção do VE < 45% e aqueles com hipertensão pulmonar significativa (pressão arterial de pico > 55 mmHg).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Função cardíaca, deposição de gordura miocárdica
Prazo: o prazo do estudo
o prazo do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
metabolismo da gordura hepática, lipidômica plasmática
Prazo: o prazo do estudo
o prazo do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Linda R Peterson, MD, Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

26 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

26 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimado)

13 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10-0613

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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