Odwrócenie kardiomiopatii otyłości
12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Odwrócenie kardiomiopatii otyłości po bajpasie żołądka
Ogólnym celem tego badania jest ustalenie, czy utrata masy ciała jest korzystna dla otyłych pacjentów z rozkurczową niewydolnością serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci otyli z niewydolnością serca, którzy zostaną poddani operacji pomostowania żołądka lub którzy już przeszli operację pomostowania żołądka.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy badani będą mieli otyłość i BMI > 35kg/m2.
- Pacjenci muszą być w wieku od 35 do 65 lat, aby ograniczyć mylący wpływ wieku na nasze punkty końcowe.
Aby ustalić, czy potencjalni uczestnicy spełniają te kryteria, będą:
- być przesłuchanym,
- przejrzenia ich kart klinicznych przez koordynatora badań i/lub PI, oraz
- poddać się wywiadowi i badaniu lekarskiemu przez lekarza (dzień badania 2). Osoby, które mają zostać poddane operacji pomostowania żołądka, znajdą się w grupie interwencyjnej. Zostaną one dopasowane do osób kontrolnych. Postaramy się mieć nie więcej niż jednego pacjenta kontrolnego dla każdego pacjenta po operacji żołądka.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których występuje stan, który może przypominać rozkurczową niewydolność serca, zostaną wykluczeni (patrz Badania i projektowanie).
- Osoby w wieku < 35 lub > 65 lat, > 400 funtów (limit wagi w tabeli MRI), nieotyłe, niestabilne, niezdolne do leżenia płasko do badań obrazowych, niezdolne do poruszania się, niezdolne do wyrażenia świadomej zgody, ciężarne, karmiące piersią, z trzepotanie lub migotanie przedsionków, palacze lub osoby, które przejdą inny rodzaj operacji bariatrycznej (nie pomostowanie żołądka metodą Roux-en-Y) zostaną wykluczeni z udziału.
- Osoby z objawami innych poważnych chorób ogólnoustrojowych (np. rak, istotna choroba płuc, kreatynina > 2,0 mg/dl, hemoglobina < 10 g/dl i wyniki badań czynności wątroby dwukrotnie przekraczające normę) zostaną wykluczone.
- Pacjenci z nadciśnieniem > I stopnia zostaną wykluczeni. Badacze wykluczą pacjentów z frakcją wyrzutową LV < 45% oraz chorych ze znacznym nadciśnieniem płucnym (szczytowe ciśnienie w tętnicy > 55 mmHg).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynność serca, odkładanie się tłuszczu w mięśniu sercowym
Ramy czasowe: ramy czasowe badania
|
ramy czasowe badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
metabolizm tłuszczu w wątrobie, lipidomika osocza
Ramy czasowe: ramy czasowe badania
|
ramy czasowe badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Linda R Peterson, MD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-0613
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .