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Reversión de la miocardiopatía por obesidad

12 de febrero de 2024 actualizado por: Washington University School of Medicine

Reversión de la miocardiopatía por obesidad después de un bypass gástrico

El propósito general de este estudio es determinar si la pérdida de peso es beneficiosa para los pacientes obesos con insuficiencia cardíaca diastólica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

27

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que son obesos con insuficiencia cardíaca y se someterán a una cirugía de bypass gástrico o que ya se han sometido a una cirugía de bypass gástrico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los sujetos tendrán obesidad y tendrán un IMC > 35 kg/m2.
  • Los sujetos deben tener entre 35 y 65 años de edad para limitar el efecto de confusión de la edad en nuestros criterios de valoración.

Para determinar si los sujetos potenciales cumplen con estos criterios, ellos:

  1. entrevistarse,
  2. sus expedientes clínicos revisados, por el coordinador del estudio de investigación y/o el PI, y
  3. someterse a una historia y examen físico por un médico (Día de estudio 2). Los sujetos que van a someterse a una cirugía de derivación gástrica estarán en el brazo de intervención. Serán emparejados con sujetos de control. Intentaremos tener no más de un sujeto de control para cada sujeto de cirugía gástrica.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los sujetos que tengan una afección que pueda enmascararse como insuficiencia cardíaca diastólica (consulte Investigación y diseño).
  • Sujetos que son < 35 o > 65 años, > 400 libras (el límite de peso de la mesa de resonancia magnética) no obesos, inestables, incapaces de acostarse para los estudios de imágenes, no ambulatorios, incapaces de dar su consentimiento informado, embarazadas, lactantes, con aleteo o fibrilación auricular, fumadores actuales o que vayan a someterse a un tipo diferente de cirugía bariátrica (que no sea bypass gástrico en Y de Roux) quedarán excluidos de la participación.
  • Aquellos que tengan evidencia de otras enfermedades sistémicas importantes (p. ej., cáncer, enfermedad pulmonar significativa, creatinina > 2,0 mg/dl, hemoglobina < 10 g/dl y pruebas de función hepática dos veces superiores al rango normal) serán excluidos.
  • Se excluirán los sujetos que tengan hipertensión > clase I. Los investigadores excluirán a los pacientes con una fracción de eyección del VI < 45 % y aquellos con hipertensión pulmonar significativa (presión arterial máxima > 55 mmHg).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función cardíaca, depósito de grasa miocárdica
Periodo de tiempo: el marco de tiempo del estudio
el marco de tiempo del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
metabolismo de las grasas hepáticas, lipidómica plasmática
Periodo de tiempo: el marco de tiempo del estudio
el marco de tiempo del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Linda R Peterson, MD, Washington University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

26 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

26 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10-0613

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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